- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00426374
Ocena bezobjawowej choroby serca u dzieci zakażonych wirusem HIV
Ocena powikłań sercowych u dzieci z wrodzonym zakażeniem HIV-1 w Izraelu za pomocą echokardiografii i pomiaru N-końcowego peptydu natriuretycznego typu Pro-B (N-BNP).
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zakażenie ludzkim wirusem upośledzenia odporności (HIV) dotyka prawie 40 milionów dorosłych i dzieci na całym świecie. Ostatnio wprowadzone nowe leki przeciwwirusowe znacznie poprawiły przeżywalność pacjentów z zakażeniem wirusem HIV. Gdy śmiertelność spada, zachorowalność staje się problemem. Choroby serca występują u 20% dzieci i dorosłych z HIV. Choroby serca obejmują dysfunkcję lewej komory, przerost i rozstrzeń, wysięk osierdziowy i masy wewnątrzsercowe. Choroby serca są niezależnym czynnikiem ryzyka zgonu u tych dzieci. Odnotowane dwuletnie przeżycie dzieci z zastoinową niewydolnością serca wynosi zero w porównaniu z 17%, gdy nie występuje niewydolność serca. Wskazane jest zatem wykonywanie okresowych badań kardiologicznych u tych pacjentów, a wczesne rozpoznanie choroby serca ma nadrzędne znaczenie.
Oprócz tradycyjnych narzędzi oceny stanu serca, które obejmują wywiad, badanie przedmiotowe, EKG, RTG klatki piersiowej i echokardiografię, proponujemy sprawdzenie markerów biochemicznych. Wykazano, że mózgowy peptyd natriuretyczny jest bardzo czułym markerem objawowej i bezobjawowej dysfunkcji serca, rokowania, ciężkości choroby i odpowiedzi na leczenie u dorosłych. Troponina-T jest bardzo dobrym markerem niedokrwienia mięśnia sercowego. Niedawno odkryliśmy, że troponina-T jest dobrym markerem ostrej niewydolności serca u niemowląt i dzieci.
Celem tego badania jest przeprowadzenie badań przesiewowych dzieci zakażonych wirusem HIV, głównie kladu C, w kierunku chorób serca przy użyciu wyżej wymienionych metod.
Typ studiów
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Jerusalem, Izrael, 91120
- Hadassah University Hospital, Pediatric Department, Pediatric AIDS Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Niemowlęta i dzieci z wrodzonym zakażeniem wirusem HIV-1
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Diana Averbuch, MD, Hadassah University Hospital, Jerusalem, Israel
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Infekcje
- Infekcje przenoszone przez krew
- Choroby zakaźne
- Choroby przenoszone drogą płciową, wirusowe
- Choroby przenoszone drogą płciową
- Infekcje lentiwirusowe
- Zakażenia Retroviridae
- Zespoły niedoboru odporności
- Choroby układu odpornościowego
- Zakażenia wirusem HIV
Inne numery identyfikacyjne badania
- yael11-HMO-CTIL
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .