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Valutazione della cardiopatia asintomatica nei bambini con HIV

31 gennaio 2007 aggiornato da: Hadassah Medical Organization

Valutazione delle complicanze cardiache nei bambini con infezione congenita da HIV-1 in Israele mediante ecocardiografia e misurazione del peptide natriuretico di tipo N-terminale Pro-B (N-BNP).

Lo scopo di questo studio è di eseguire una valutazione cardiaca nei bambini con infezione da HIV-1 (prevalentemente clade C) mediante anamnesi, esame fisico, ecocardiogramma e misurazione del peptide natriuretico di tipo N-terminale pro-B (N-BNP) al plasma per determinare anomalie asintomatiche.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Descrizione dettagliata

L'infezione da virus dell'immunodeficienza umana (HIV) colpisce quasi 40 milioni di adulti e bambini in tutto il mondo. I nuovi farmaci antivirali introdotti di recente hanno notevolmente migliorato la sopravvivenza dei pazienti con infezione da HIV. Man mano che la mortalità diminuisce, la morbilità diventa una preoccupazione. Le malattie cardiache sono presenti nel 20% dei bambini e degli adulti con HIV. Le cardiopatie comprendono disfunzione ventricolare sinistra, ipertrofia e dilatazione, versamento pericardico e masse intracardiache. La malattia cardiaca è un fattore di rischio indipendente per la morte in questi bambini. La sopravvivenza a due anni riportata dei bambini con insufficienza cardiaca congestizia è pari a zero rispetto al 17% in assenza di insufficienza cardiaca. È quindi indicato eseguire esami cardiaci periodici in questi pazienti e il riconoscimento precoce della malattia cardiaca è fondamentale.

Oltre agli strumenti tradizionali per valutare lo stato cardiaco che includono anamnesi, esame fisico, ECG, radiografia del torace ed ecocardiografia, proponiamo di controllare i marcatori biochimici. Il peptide natriuretico cerebrale ha dimostrato di essere un marker molto sensibile per la disfunzione cardiaca sintomatica e asintomatica, la prognosi, la gravità della malattia e la risposta alla terapia negli adulti. La troponina-T è un ottimo marker per l'ischemia cardiaca. Recentemente, abbiamo scoperto che la troponina-T è un buon marcatore per l'insulto cardiaco acuto nei neonati e nei bambini.

Lo scopo di questo studio è eseguire lo screening di bambini con HIV prevalentemente clade C per malattie cardiache utilizzando i mezzi sopra menzionati.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Jerusalem, Israele, 91120
        • Hadassah University Hospital, Pediatric Department, Pediatric AIDS Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Neonati e bambini con infezione congenita da HIV-1

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: DIAGNOSTICO
  • Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Diana Averbuch, MD, Hadassah University Hospital, Jerusalem, Israel

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 gennaio 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 gennaio 2007

Primo Inserito (STIMA)

24 gennaio 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

1 febbraio 2007

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 gennaio 2007

Ultimo verificato

1 gennaio 2007

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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