- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00426374
Beoordeling van asymptomatische hartziekte bij kinderen met hiv
Evaluatie van de hartcomplicaties bij aangeboren HIV-1-geïnfecteerde kinderen in Israël door echocardiografie en meting van N-Terminal Pro-B-type natriuretisch peptide (N-BNP).
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Infectie met het humaan immunodeficiëntievirus (HIV) treft wereldwijd bijna 40 miljoen volwassenen en kinderen. Onlangs geïntroduceerde nieuwe antivirale geneesmiddelen hebben de overleving van patiënten met een hiv-infectie aanzienlijk verbeterd. Naarmate de mortaliteit afneemt, wordt morbiditeit een punt van zorg. Hartaandoeningen komen voor bij 20% van de kinderen en volwassenen met hiv. De hartaandoeningen omvatten linkerventrikeldisfunctie, hypertrofie en dilatatie, pericardiale effusie en intracardiale massa's. Hartziekte is een onafhankelijke risicofactor voor overlijden bij deze kinderen. De gerapporteerde tweejaarsoverleving van kinderen met congestief hartfalen is nul vergeleken met 17% wanneer er geen hartfalen aanwezig is. Het is daarom geïndiceerd om bij deze patiënten periodiek hartonderzoek uit te voeren en vroege herkenning van hartaandoeningen is van het grootste belang.
Naast de traditionele hulpmiddelen om de hartstatus te beoordelen, zoals anamnese, lichamelijk onderzoek, ECG, thoraxfoto en echocardiografie, stellen we voor om biochemische markers te controleren. Hersennatriuretisch peptide blijkt een zeer gevoelige marker te zijn voor symptomatische en asymptomatische cardiale disfunctie, prognose, ernst van de ziekte en respons op therapie bij volwassenen. Troponine-T is een zeer goede marker voor cardiale ischemie. Onlangs hebben we ontdekt dat troponine-T een goede marker is voor acuut hartfalen bij zuigelingen en kinderen.
Het doel van deze studie is het screenen van kinderen met HIV overwegend clade C op hartaandoeningen met behulp van de bovengenoemde middelen.
Studietype
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Jerusalem, Israël, 91120
- Hadassah University Hospital, Pediatric Department, Pediatric AIDS Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Baby's en kinderen die congenitaal zijn geïnfecteerd met HIV-1
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: DIAGNOSTIEK
- Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Diana Averbuch, MD, Hadassah University Hospital, Jerusalem, Israel
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- RNA-virusinfecties
- Virusziekten
- Infecties
- Door bloed overgedragen infecties
- Overdraagbare ziekten
- Seksueel overdraagbare aandoeningen, viraal
- Seksueel overdraagbare aandoeningen
- Lentivirus-infecties
- Retroviridae-infecties
- Immunologische deficiëntie syndromen
- Ziekten van het immuunsysteem
- HIV-infecties
Andere studie-ID-nummers
- yael11-HMO-CTIL
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .