- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00426374
Évaluation de la cardiopathie asymptomatique chez les enfants infectés par le VIH
Évaluation des complications cardiaques chez les enfants infectés par le VIH-1 congénitalement en Israël par l'échocardiographie et la mesure du peptide natriurétique de type pro-B N-terminal (N-BNP).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'infection par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH) touche près de 40 millions d'adultes et d'enfants dans le monde. De nouveaux médicaments antiviraux récemment introduits ont considérablement amélioré la survie des patients infectés par le VIH. À mesure que la mortalité diminue, la morbidité devient préoccupante. Les maladies cardiaques sont présentes chez 20 % des enfants et des adultes séropositifs. Les maladies cardiaques comprennent le dysfonctionnement ventriculaire gauche, l'hypertrophie et la dilatation, l'épanchement péricardique et les masses intracardiaques. La maladie cardiaque est un facteur de risque indépendant de décès chez ces enfants. La survie à deux ans rapportée des enfants atteints d'insuffisance cardiaque congestive est de zéro comparativement à 17 % en l'absence d'insuffisance cardiaque. Il est donc indiqué d'effectuer des examens cardiaques périodiques chez ces patients, et la reconnaissance précoce de la maladie cardiaque est primordiale.
En plus des outils traditionnels d'évaluation de l'état cardiaque qui comprennent l'anamnèse, l'examen physique, l'ECG, la radiographie pulmonaire et l'échocardiographie, nous proposons de vérifier les marqueurs biochimiques. Le peptide natriurétique cérébral s'est avéré être un marqueur très sensible du dysfonctionnement cardiaque symptomatique et asymptomatique, du pronostic, de la gravité de la maladie et de la réponse au traitement chez l'adulte. La troponine-T est un très bon marqueur de l'ischémie cardiaque. Récemment, nous avons découvert que la troponine-T était un bon marqueur d'atteinte cardiaque aiguë chez les nourrissons et les enfants.
Le but de cette étude est d'effectuer le dépistage des enfants atteints du VIH principalement clade C pour les maladies cardiaques en utilisant les moyens mentionnés ci-dessus.
Type d'étude
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Jerusalem, Israël, 91120
- Hadassah University Hospital, Pediatric Department, Pediatric AIDS Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Nourrissons et enfants infectés congénitalement par le VIH-1
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Diana Averbuch, MD, Hadassah University Hospital, Jerusalem, Israel
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Infections
- Infections transmissibles par le sang
- Maladies transmissibles
- Maladies sexuellement transmissibles, virales
- Maladies sexuellement transmissibles
- Infections à lentivirus
- Infections à rétroviridae
- Syndromes d'immunodéficience
- Maladies du système immunitaire
- Infections à VIH
Autres numéros d'identification d'étude
- yael11-HMO-CTIL
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