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Avaliação da Doença Cardíaca Assintomática em Crianças com HIV

31 de janeiro de 2007 atualizado por: Hadassah Medical Organization

Avaliação das Complicações Cardíacas em Crianças Congenitamente Infectadas pelo HIV-1 em Israel pela Ecocardiografia e Medição do N-Terminal Pro-B-Type Natriuretic Peptide (N-BNP).

O objetivo deste estudo é realizar avaliação cardíaca em crianças infectadas pelo HIV-1 (predominantemente clado C) por meio de história, exame físico, ecocardiograma e dosagem plasmática do peptídeo natriurético tipo B N-terminal (N-BNP) para determinar anormalidades assintomáticas.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Descrição detalhada

A infecção pelo vírus da imunodeficiência humana (HIV) afeta quase 40 milhões de adultos e crianças em todo o mundo. Novos medicamentos antivirais introduzidos recentemente melhoraram significativamente a sobrevida de pacientes com infecção pelo HIV. À medida que a mortalidade diminui, a morbidade torna-se uma preocupação. A doença cardíaca está presente em 20% das crianças e adultos com HIV. As doenças cardíacas incluem disfunção ventricular esquerda, hipertrofia e dilatação, derrame pericárdico e massas intracardíacas. A doença cardíaca é um fator de risco independente para morte nessas crianças. A sobrevida relatada em dois anos de crianças com insuficiência cardíaca congestiva é zero em comparação com 17% quando não há insuficiência cardíaca. Assim, é indicada a realização de exames cardíacos periódicos nesses pacientes, sendo fundamental o reconhecimento precoce da doença cardíaca.

Além das ferramentas tradicionais para avaliar o estado cardíaco que incluem história, exame físico, ECG, radiografia de tórax e ecocardiografia, propomos a verificação de marcadores bioquímicos. O peptídeo natriurético cerebral demonstrou ser um marcador muito sensível para disfunção cardíaca sintomática e assintomática, prognóstico, gravidade da doença e resposta à terapia em adultos. A troponina-T é um marcador muito bom para isquemia cardíaca. Recentemente, descobrimos que a troponina-T é um bom marcador de insulto cardíaco agudo em lactentes e crianças.

O objetivo deste estudo é realizar a triagem de crianças com HIV predominantemente clade C para doença cardíaca usando os meios acima mencionados.

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Jerusalem, Israel, 91120
        • Hadassah University Hospital, Pediatric Department, Pediatric AIDS Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • ADULTO
  • OLDER_ADULT
  • CRIANÇA

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Lactentes e crianças com infecção congênita pelo HIV-1

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
  • Alocação: NON_RANDOMIZED
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Diana Averbuch, MD, Hadassah University Hospital, Jerusalem, Israel

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2007

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de janeiro de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de janeiro de 2007

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

24 de janeiro de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

1 de fevereiro de 2007

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de janeiro de 2007

Última verificação

1 de janeiro de 2007

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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