- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00426374
Avaliação da Doença Cardíaca Assintomática em Crianças com HIV
Avaliação das Complicações Cardíacas em Crianças Congenitamente Infectadas pelo HIV-1 em Israel pela Ecocardiografia e Medição do N-Terminal Pro-B-Type Natriuretic Peptide (N-BNP).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A infecção pelo vírus da imunodeficiência humana (HIV) afeta quase 40 milhões de adultos e crianças em todo o mundo. Novos medicamentos antivirais introduzidos recentemente melhoraram significativamente a sobrevida de pacientes com infecção pelo HIV. À medida que a mortalidade diminui, a morbidade torna-se uma preocupação. A doença cardíaca está presente em 20% das crianças e adultos com HIV. As doenças cardíacas incluem disfunção ventricular esquerda, hipertrofia e dilatação, derrame pericárdico e massas intracardíacas. A doença cardíaca é um fator de risco independente para morte nessas crianças. A sobrevida relatada em dois anos de crianças com insuficiência cardíaca congestiva é zero em comparação com 17% quando não há insuficiência cardíaca. Assim, é indicada a realização de exames cardíacos periódicos nesses pacientes, sendo fundamental o reconhecimento precoce da doença cardíaca.
Além das ferramentas tradicionais para avaliar o estado cardíaco que incluem história, exame físico, ECG, radiografia de tórax e ecocardiografia, propomos a verificação de marcadores bioquímicos. O peptídeo natriurético cerebral demonstrou ser um marcador muito sensível para disfunção cardíaca sintomática e assintomática, prognóstico, gravidade da doença e resposta à terapia em adultos. A troponina-T é um marcador muito bom para isquemia cardíaca. Recentemente, descobrimos que a troponina-T é um bom marcador de insulto cardíaco agudo em lactentes e crianças.
O objetivo deste estudo é realizar a triagem de crianças com HIV predominantemente clade C para doença cardíaca usando os meios acima mencionados.
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Jerusalem, Israel, 91120
- Hadassah University Hospital, Pediatric Department, Pediatric AIDS Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Lactentes e crianças com infecção congênita pelo HIV-1
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Diana Averbuch, MD, Hadassah University Hospital, Jerusalem, Israel
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções
- Infecções transmitidas pelo sangue
- Doenças Transmissíveis
- Doenças Sexualmente Transmissíveis, Virais
- Doenças Sexualmente Transmissíveis
- Infecções por Lentivírus
- Infecções por Retroviridae
- Síndromes de Deficiência Imunológica
- Doenças do sistema imunológico
- Infecções por HIV
Outros números de identificação do estudo
- yael11-HMO-CTIL
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