- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00426374
Bedömning av asymtomatisk hjärtsjukdom hos barn med HIV
Utvärdering av hjärtkomplikationer hos medfödda HIV-1-infekterade barn i Israel genom ekokardiografi och mätning av N-Terminal Pro-B-Type Natriuretic Peptide (N-BNP).
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Humant immunbristvirus (HIV)-infektion drabbar nästan 40 miljoner vuxna och barn över hela världen. Nyligen introducerade nya antivirala läkemedel har avsevärt förbättrat överlevnaden för patienter med HIV-infektion. När dödligheten minskar blir sjukligheten ett problem. Hjärtsjukdom förekommer hos 20 % av barn och vuxna med hiv. Hjärtsjukdomarna inkluderar vänsterkammardysfunktion, hypertrofi och dilatation, perikardiell utgjutning och intrakardiella massor. Hjärtsjukdom är en oberoende riskfaktor för dödsfall hos dessa barn. Den rapporterade tvåårsöverlevnaden för barn med kronisk hjärtsvikt är noll jämfört med 17 % när ingen hjärtsvikt föreligger. Det är därför indicerat att utföra periodiska hjärtundersökningar hos dessa patienter, och tidig upptäckt av hjärtsjukdom är av största vikt.
Utöver de traditionella verktygen för att bedöma hjärtstatus som inkluderar historia, fysisk undersökning, EKG, lungröntgen och ekokardiografi, föreslår vi att kontrollera biokemiska markörer. Natriuretisk peptid i hjärnan har visat sig vara en mycket känslig markör för symtomatisk och asymtomatisk hjärtdysfunktion, prognos, sjukdomens svårighetsgrad och svar på terapi hos vuxna. Troponin-T är en mycket bra markör för hjärtischemi. Nyligen har vi funnit att troponin-T är en bra markör för akut hjärtförolämpning hos spädbarn och barn.
Syftet med denna studie är att utföra screening av barn med HIV övervägande klädd C för hjärtsjukdom med hjälp av ovan nämnda metoder.
Studietyp
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Jerusalem, Israel, 91120
- Hadassah University Hospital, Pediatric Department, Pediatric AIDS Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- VUXEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Spädbarn och barn som är medfödda infekterade med HIV-1
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: DIAGNOSTISK
- Tilldelning: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Diana Averbuch, MD, Hadassah University Hospital, Jerusalem, Israel
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- yael11-HMO-CTIL
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .