- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00426374
Evaluación de la cardiopatía asintomática en niños con VIH
Evaluación de las complicaciones cardíacas en niños infectados congénitamente por el VIH-1 en Israel mediante ecocardiografía y medición del péptido natriurético tipo B N-terminal (N-BNP).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La infección por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) afecta a casi 40 millones de adultos y niños en todo el mundo. Los nuevos medicamentos antivirales introducidos recientemente han mejorado significativamente la supervivencia de los pacientes con infección por VIH. A medida que disminuye la mortalidad, la morbilidad se convierte en una preocupación. La enfermedad cardíaca está presente en el 20% de los niños y adultos con VIH. Las enfermedades cardíacas incluyen disfunción, hipertrofia y dilatación del ventrículo izquierdo, derrame pericárdico y masas intracardíacas. La enfermedad cardiaca es un factor de riesgo independiente de muerte en estos niños. La supervivencia de dos años informada de los niños con insuficiencia cardíaca congestiva es cero en comparación con el 17 % cuando no hay insuficiencia cardíaca presente. Por lo tanto, está indicado realizar exámenes cardíacos periódicos en estos pacientes, y el reconocimiento temprano de la enfermedad cardíaca es primordial.
Además de las herramientas tradicionales para evaluar el estado cardíaco que incluyen historia, examen físico, ECG, radiografía de tórax y ecocardiografía, proponemos verificar marcadores bioquímicos. Se ha demostrado que el péptido natriurético cerebral es un marcador muy sensible para la disfunción cardíaca sintomática y asintomática, el pronóstico, la gravedad de la enfermedad y la respuesta al tratamiento en adultos. La troponina-T es un muy buen marcador de isquemia cardíaca. Recientemente, hemos encontrado que la troponina-T es un buen marcador de daño cardíaco agudo en bebés y niños.
El objetivo de este estudio es realizar la detección de enfermedades cardíacas en niños con VIH predominantemente del clado C utilizando los medios mencionados anteriormente.
Tipo de estudio
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Jerusalem, Israel, 91120
- Hadassah University Hospital, Pediatric Department, Pediatric AIDS Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Lactantes y niños infectados congénitamente por el VIH-1
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: DIAGNÓSTICO
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Diana Averbuch, MD, Hadassah University Hospital, Jerusalem, Israel
Publicaciones y enlaces útiles
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Inicio del estudio
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones transmitidas por la sangre
- Enfermedades contagiosas
- Enfermedades De Transmisión Sexual Virales
- Enfermedades de transmisión sexual
- Infecciones por lentivirus
- Infecciones por retroviridae
- Síndromes de deficiencia inmunológica
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Infecciones por VIH
Otros números de identificación del estudio
- yael11-HMO-CTIL
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