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Evaluación de la cardiopatía asintomática en niños con VIH

31 de enero de 2007 actualizado por: Hadassah Medical Organization

Evaluación de las complicaciones cardíacas en niños infectados congénitamente por el VIH-1 en Israel mediante ecocardiografía y medición del péptido natriurético tipo B N-terminal (N-BNP).

El propósito de este estudio es realizar una evaluación cardíaca en niños infectados con VIH-1 (predominantemente del clado C) mediante la historia clínica, el examen físico, el ecocardiograma y la medición del péptido natriurético tipo B N-terminal (N-BNP) para determinar anomalías asintomáticas.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Descripción detallada

La infección por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) afecta a casi 40 millones de adultos y niños en todo el mundo. Los nuevos medicamentos antivirales introducidos recientemente han mejorado significativamente la supervivencia de los pacientes con infección por VIH. A medida que disminuye la mortalidad, la morbilidad se convierte en una preocupación. La enfermedad cardíaca está presente en el 20% de los niños y adultos con VIH. Las enfermedades cardíacas incluyen disfunción, hipertrofia y dilatación del ventrículo izquierdo, derrame pericárdico y masas intracardíacas. La enfermedad cardiaca es un factor de riesgo independiente de muerte en estos niños. La supervivencia de dos años informada de los niños con insuficiencia cardíaca congestiva es cero en comparación con el 17 % cuando no hay insuficiencia cardíaca presente. Por lo tanto, está indicado realizar exámenes cardíacos periódicos en estos pacientes, y el reconocimiento temprano de la enfermedad cardíaca es primordial.

Además de las herramientas tradicionales para evaluar el estado cardíaco que incluyen historia, examen físico, ECG, radiografía de tórax y ecocardiografía, proponemos verificar marcadores bioquímicos. Se ha demostrado que el péptido natriurético cerebral es un marcador muy sensible para la disfunción cardíaca sintomática y asintomática, el pronóstico, la gravedad de la enfermedad y la respuesta al tratamiento en adultos. La troponina-T es un muy buen marcador de isquemia cardíaca. Recientemente, hemos encontrado que la troponina-T es un buen marcador de daño cardíaco agudo en bebés y niños.

El objetivo de este estudio es realizar la detección de enfermedades cardíacas en niños con VIH predominantemente del clado C utilizando los medios mencionados anteriormente.

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Jerusalem, Israel, 91120
        • Hadassah University Hospital, Pediatric Department, Pediatric AIDS Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • ADULTO
  • MAYOR_ADULTO
  • NIÑO

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Lactantes y niños infectados congénitamente por el VIH-1

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: DIAGNÓSTICO
  • Asignación: NO_ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Diana Averbuch, MD, Hadassah University Hospital, Jerusalem, Israel

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2007

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de enero de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de enero de 2007

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

24 de enero de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

1 de febrero de 2007

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de enero de 2007

Última verificación

1 de enero de 2007

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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