- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00426374
Vurdering av asymptomatisk hjertesykdom hos barn med HIV
Evaluering av hjertekomplikasjoner hos medfødt HIV-1-infiserte barn i Israel ved ekkokardiografi og måling av N-Terminal Pro-B-Type Natriuretic Peptide (N-BNP).
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Infeksjon med humant immunsviktvirus (HIV) påvirker nesten 40 millioner voksne og barn over hele verden. Nylig introduserte nye antivirale legemidler har betydelig forbedret overlevelsen for pasienter med HIV-infeksjon. Når dødeligheten går ned, blir sykelighet en bekymring. Hjertesykdom er tilstede hos 20 % av barn og voksne med HIV. Hjertesykdommene inkluderer venstre ventrikkel dysfunksjon, hypertrofi og dilatasjon, perikardial effusjon og intrakardiale masser. Hjertesykdom er en uavhengig risikofaktor for død hos disse barna. Den rapporterte toårsoverlevelsen for barn med kongestiv hjertesvikt er null sammenlignet med 17 % når det ikke er hjertesvikt. Det er derfor indisert å utføre periodiske hjerteundersøkelser hos disse pasientene, og tidlig erkjennelse av hjertesykdom er viktig.
I tillegg til de tradisjonelle verktøyene for å vurdere hjertestatus som inkluderer anamnese, fysisk undersøkelse, EKG, røntgen thorax og ekkokardiografi, foreslår vi å sjekke biokjemiske markører. Natriuretisk peptid i hjernen har vist seg å være en svært sensitiv markør for symptomatisk og asymptomatisk hjertedysfunksjon, prognose, alvorlighetsgrad av sykdommen og respons på behandling hos voksne. Troponin-T er en veldig god markør for hjerteiskemi. Nylig har vi funnet at troponin-T er en god markør for akutt hjerteskade hos spedbarn og barn.
Målet med denne studien er å utføre screening av barn med HIV hovedsakelig kledd C for hjertesykdom ved å bruke de ovennevnte metodene.
Studietype
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Jerusalem, Israel, 91120
- Hadassah University Hospital, Pediatric Department, Pediatric AIDS Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Spedbarn og barn medfødt infisert med HIV-1
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Diana Averbuch, MD, Hadassah University Hospital, Jerusalem, Israel
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- yael11-HMO-CTIL
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .