- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00426374
Оценка бессимптомной болезни сердца у детей с ВИЧ
Оценка сердечных осложнений у врожденных ВИЧ-1-инфицированных детей в Израиле с помощью эхокардиографии и измерения N-концевого натрийуретического пептида про-В-типа (N-BNP).
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Инфекция вируса иммунодефицита человека (ВИЧ) поражает почти 40 миллионов взрослых и детей во всем мире. Внедренные в последнее время новые противовирусные препараты значительно улучшили выживаемость пациентов с ВИЧ-инфекцией. По мере снижения смертности заболеваемость становится проблемой. Заболевания сердца присутствуют у 20% детей и взрослых с ВИЧ. Сердечные заболевания включают дисфункцию левого желудочка, гипертрофию и дилатацию, перикардиальный выпот и внутрисердечные образования. Сердечно-сосудистые заболевания являются независимым фактором риска смерти у этих детей. Сообщаемая двухлетняя выживаемость детей с застойной сердечной недостаточностью равна нулю по сравнению с 17% при отсутствии сердечной недостаточности. Таким образом, показано проводить периодические кардиологические исследования у этих пациентов, и раннее распознавание сердечного заболевания имеет первостепенное значение.
В дополнение к традиционным методам оценки состояния сердца, включающим анамнез, физикальное обследование, ЭКГ, рентгенографию органов грудной клетки и эхокардиографию, мы предлагаем проверку биохимических маркеров. Было показано, что мозговой натрийуретический пептид является очень чувствительным маркером симптоматической и бессимптомной сердечной дисфункции, прогноза, тяжести заболевания и ответа на терапию у взрослых. Тропонин-Т является очень хорошим маркером сердечной ишемии. Недавно мы обнаружили, что тропонин-Т является хорошим маркером острого сердечного инсульта у младенцев и детей.
Целью данного исследования является проведение скрининга детей с ВИЧ преимущественно клады С на сердечные заболевания с использованием вышеуказанных средств.
Тип исследования
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Jerusalem, Израиль, 91120
- Hadassah University Hospital, Pediatric Department, Pediatric AIDS Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Младенцы и дети, врожденно инфицированные ВИЧ-1
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДИАГНОСТИКА
- Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Diana Averbuch, MD, Hadassah University Hospital, Jerusalem, Israel
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Инфекции
- Инфекции, передающиеся через кровь
- Передающиеся заболевания
- Заболевания, передающиеся половым путем, вирусные
- Заболевания, передающиеся половым путем
- Лентивирусные инфекции
- Ретровирусные инфекции
- Синдромы иммунологического дефицита
- Заболевания иммунной системы
- ВИЧ-инфекции
Другие идентификационные номера исследования
- yael11-HMO-CTIL
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .