Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Oral Allergy Syndrome (OAS): pilottitutkimus kliinisen kyselylomakkeen arvioimiseksi diagnostisena työkaluna

perjantai 26. tammikuuta 2007 päivittänyt: Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust

Suun allergiaoireyhtymän esiintyvyys ja ruokatyypit, jotka yleensä aiheuttavat reaktioita koivun siitepölylle herkillä potilailla, joilla on kevätheinänuha

Yhä useammat ihmiset ovat allergisia koivun siitepölylle, mikä ilmenee kevätheinänuhana. Joillakin on myös ristireaktioita hedelmiin, vihanneksiin ja pähkinöihin, mikä tunnetaan nimellä Oral Allergy Syndrome (OAS). Tutkimukset ovat osoittaneet, että tehokkain tapa diagnosoida tämä ongelma on ottaa hyvä kliininen historia ja tehdä ihopistokokeita käyttämällä tuoreita elintarvikkeita.

Tutkimuksen tavoitteena onkin tutkia OAS:n esiintyvyyttä koivulle herkässä populaatiossa yksinkertaisella seulontatyökalulla ja selvittää siihen liittyvien elintarvikkeiden valikoima. Tavoitteena on maksimoida suuren hengitystieallergian klinikkamme potilaiden tehokas hoito käyttämällä seulontatyökalua OAS-potilaiden tunnistamiseen ja tavanomaisiin ruokiin liittyvissä neuvoissa. Lisätavoitteena on käyttää tietoja sen selvittämiseen, onko Yhdistyneessä kuningaskunnassa sairastuneille OAS:iin liittyviä tiettyjä elintarvikkeita.

Tutkimushypoteesit ovat siksi, että koivun siitepölyallergiasta kärsivillä ihmisillä on suuri suuallergia; paras tapa diagnosoida ongelma on käyttää seulontatyökalua ja se, että on olemassa peruselintarvikkeita, jotka ovat yleisesti mukana OAS:ssa allergiaklinikalla vastaanotettujen potilaiden kohdalla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaita rekrytoidaan sekä prospektiivisesti että takautuvasti Royal Brompton Hospitalin allergiaklinikalta ja ilmoituksen kautta. Koehenkilöt tunnistetaan koivun siitepölyallergian diagnoosin perusteella joko rutiininomaisesti RBHT-aikuisten allergiaklinikalla tai katsomalla potilastietoja. Sopivat potilaat kutsutaan osallistumaan tutkimukseen, mikäli he ymmärtävät kirjallista englantia ja täyttävät seuraavat kriteerit:

Kriteerit sisällyttämiselle

  • Kevään heinänuhan historia
  • Positiivinen ihopistokoe ( 3mm) koivulle
  • FEV1.> yli 70 % ennustettu tai suurempi kuin 1,5 l
  • Ikä 16 vuotta tai enemmän

Poissulkemiskriteerit

  • Raskaus
  • Olemassa oleva lääketieteellinen tila, johon voi vaikuttaa vakava vaste altistuksen yhteydessä
  • Alle 16-vuotias
  • FEV1.< yli 70 % ennustettu tai suurempi kuin 1,5 l

Rekrytoinnin yhteydessä

Kun tutkimuksesta on annettu täydellinen selvitys, potilaita, jotka suostuvat osallistumaan, pyydetään allekirjoittamaan suostumuslomake, josta kopio laitetaan lääketieteellisiin muistiinpanoihin ja toinen kopio lähetetään eettisen toimikunnan johtajalle. Osallistujat kirjataan sitten ensimmäiselle vierailulle, ja heitä kehotetaan välttämään lyhytvaikutteisia antihistamiineja 72 tunnin ajan ja pitkävaikutteisia viikon ajan ennen pistokoetta.

OAS-seulontatyökalu täytetään jokaiselle potilaalle. Laskimoverinäyte otetaan ja säilytetään koivun, omenan, sellerin ja hasselpähkinöiden kokonais-IgE- ja spesifisten IgE RAST -testien mittausta varten. Potilas täyttää kyselyn, jossa arvioidaan ruokareaktioiden vaikutusta ruokavalioon ja sosiaaliseen elämään. Tämän jälkeen tutkija täyttää potilaan kanssa 24 tunnin ruokamuistokyselyn varmistaakseen hänen normaalin ruokavalionsa.

Tämän jälkeen potilaalta kysytään, onko hän käyttänyt antihistamiinia viimeisen 72 tunnin aikana, ja jos ei ole, voidaan tehdä pistokokeita käyttämällä erilaisia ​​tuoreita hedelmiä, vihanneksia, pähkinöitä sekä koivu- ja ruohoreagenssia. Testit suoritetaan EAACI:n suositusten mukaisesti positiivisella ja negatiivisella kontrollilla. Tuoreen ruoan allergeenipitoisuutta ei tunneta, mutta aikaisempien tutkimusten perusteella 3 mm:n vehnä katsotaan positiiviseksi ja 5 mm:n vehnä vahvasti positiiviseksi.

Kaikki osallistujat kutsutaan sitten palaamaan yhden sokean lumelääkkeen haasteeseen. Negatiivisiksi luokitellut joutuvat sitten käymään läpi kaksi kaksoissokkoutettua, lumekontrolloitua ruokahaastetta (DBPCFC), joista toinen on vaikuttava aine ja toinen kontrolliaine. Näiden haasteiden jälkeen ne, jotka edelleen luokitellaan negatiivisiksi reagoineiksi, joutuvat avoimeen haasteeseen vaikuttavalla aineella. Ainoat poissulkemiskriteerit ovat ne henkilöt, jotka ovat aiemmin raportoineet anafylaktisesta vasteesta aktiiviselle altistusmateriaalille.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen

40

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kevään heinänuhan historia
  • Positiivinen ihopistokoe ( 3mm) koivulle
  • FEV1 > yli 70 % ennustettu tai suurempi kuin 1,5 l
  • Ikä 16 vuotta tai enemmän

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus
  • Olemassa oleva lääketieteellinen tila, johon voi vaikuttaa vakava vaste altistuksen yhteydessä
  • Alle 16-vuotias
  • FEV1 < yli 70 % ennustettu tai suurempi kuin 1,5 l

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Muut

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Isabel J Skypala, BSc, Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. heinäkuuta 2002

Ensisijainen valmistuminen

Keskiviikko 7. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen

Maanantai 1. joulukuuta 2003

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 26. tammikuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. tammikuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 29. tammikuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 29. tammikuuta 2007

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. tammikuuta 2007

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2007

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa