Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Oral Allergy Syndrome (OAS): een pilotstudie om een ​​klinische vragenlijst als diagnostisch hulpmiddel te evalueren

26 januari 2007 bijgewerkt door: Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust

De prevalentie van oraal allergiesyndroom en soorten voedsel die vaak reacties veroorzaken bij patiënten die gevoelig zijn voor berkenpollen en hooikoorts in de lente hebben

Steeds meer mensen hebben een allergie voor berkenpollen, wat zich uit in de vorm van hooikoorts in het voorjaar. Sommigen zullen ook kruisreacties hebben op fruit, groenten en noten, een aandoening die bekend staat als Oral Allergy Syndrome (OAS). Onderzoek heeft aangetoond dat de meest effectieve methode om dit probleem te diagnosticeren is door een goede klinische geschiedenis af te nemen en huidpriktesten uit te voeren met vers voedsel.

Het doel van de studie zal daarom zijn om de prevalentie van OAS in een berkengevoelige populatie te onderzoeken met behulp van een eenvoudig screeningsinstrument en om het scala aan voedingsmiddelen vast te stellen. Het doel zal zijn om de patiënten in onze grote luchtwegallergiekliniek zo effectief mogelijk te behandelen door de screeningtool te gebruiken om patiënten met OAS te identificeren en hen te adviseren over de gebruikelijke voedingsmiddelen. Een ander doel zal zijn om de gegevens te gebruiken om te ontdekken of er patronen zijn van bepaalde voedingsmiddelen die betrokken zijn bij OAS bij patiënten in het VK.

De onderzoekshypothesen zijn daarom dat er een hoge prevalentie is van orale allergie bij mensen met berkenpollenallergie; de beste manier om het probleem te diagnosticeren is door een screeningstool te gebruiken en dat er een kernset van voedingsmiddelen is die vaak betrokken zijn bij OAS bij patiënten die in de allergiekliniek worden gezien.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten zullen zowel prospectief als retrospectief worden geworven bij de allergiekliniek van het Royal Brompton Hospital en via advertenties. Onderwerpen zullen worden geïdentificeerd door diagnose van berkenpollenallergie, hetzij routinematig in de RBHT-allergiekliniek voor volwassenen, hetzij door terug te kijken in patiëntendossiers. Geschikte patiënten zullen worden uitgenodigd om deel te nemen aan de studie, met volledig geïnformeerde toestemming verkregen, als ze geschreven Engels begrijpen en aan de volgende criteria voldoen:

Criteria voor opname

  • Geschiedenis van hooikoorts in de lente
  • Positieve huidpriktest ( 3 mm) voor berken
  • FEV1.> dan 70% voorspeld of groter dan 1,5L
  • 16 jaar of ouder

Uitsluitingscriteria

  • Zwangerschap
  • Bestaande medische aandoening die kan worden beïnvloed door een ernstige reactie op uitdaging
  • Onder de 16 jaar
  • FEV1.< dan 70% voorspeld of groter dan 1,5L

Over rekrutering

Na een volledige uitleg van de gegeven studie, zullen patiënten die ermee instemmen om deel te nemen worden gevraagd om het toestemmingsformulier te ondertekenen, waarvan een kopie in de medische notities zal worden geplaatst en een tweede exemplaar zal worden verzonden naar de administrateur van de ethische commissie. Deelnemers worden dan geboekt voor bezoek één en geadviseerd om kortwerkende antihistaminica gedurende 72 uur en langwerkende antihistaminica gedurende een week te vermijden, voorafgaand aan hun priktest.

Voor iedere patiënt wordt de OAS screeningstool ingevuld. Er wordt veneus bloed afgenomen en bewaard voor de meting van totaal IgE en specifieke IgE RAST-testen voor berken, appels, selderij en hazelnoten. De patiënt zal een vragenlijst invullen om te beoordelen welk effect voedselreacties hebben op hun dieet en sociale leven. De onderzoeker vult dan samen met de patiënt een 24-uurs voedselherinneringsvragenlijst in om hun normale inname via de voeding vast te stellen.

Vervolgens wordt de patiënt gevraagd of hij de afgelopen 72 uur antihistaminica heeft ingenomen. Als dat niet het geval is, kunnen priktesten worden uitgevoerd met een reeks verschillende soorten vers fruit, groenten, noten en berken- en grasreagens. De tests worden uitgevoerd volgens de EAACI-aanbevelingen, met een positieve en negatieve controle. Het allergeengehalte van vers voedsel is onbekend, maar op basis van gegevens uit eerdere onderzoeken wordt een kwaddel van 3 mm als positief beschouwd en een kwaddel van 5 mm als sterk positief.

Alle deelnemers worden vervolgens uitgenodigd om terug te komen om één enkele blinde, placebo-voedseluitdaging te ondergaan. Degenen die zijn geclassificeerd als negatieve responders zullen vervolgens twee dubbelblinde, placebogecontroleerde voedseluitdagingen (DBPCFC) ondergaan, één is een actieve stof en één een controlestof. Na deze uitdagingen zullen degenen die nog steeds als negatief reageren, een open uitdaging ondergaan met de werkzame stof. De enige uitsluitingscriteria zullen die proefpersonen zijn die eerder een anafylactische reactie op het actieve provocatiemateriaal hebben gemeld.

Studietype

Observationeel

Inschrijving

40

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • London, Verenigd Koninkrijk, SW3 6NP
        • Royal Brompton & Harefield NHS Trust

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Geschiedenis van hooikoorts in de lente
  • Positieve huidpriktest ( 3 mm) voor berken
  • FEV1 > dan 70% voorspeld of groter dan 1,5 l
  • 16 jaar of ouder

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangerschap
  • Bestaande medische aandoening die kan worden beïnvloed door een ernstige reactie op uitdaging
  • Onder de 16 jaar
  • FEV1 < dan 70% voorspeld of groter dan 1,5 l

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Ander

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Isabel J Skypala, BSc, Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2002

Primaire voltooiing

7 december 2022

Studie voltooiing

1 december 2003

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 januari 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 januari 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

29 januari 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

29 januari 2007

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 januari 2007

Laatst geverifieerd

1 januari 2007

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren