Oralt allergisyndrom (OAS): en pilotstudie for å evaluere et klinisk spørreskjema som et diagnostisk verktøy

Pasienter vil bli rekruttert både prospektivt og retrospektivt fra Royal Brompton Hospitals allergiklinikk og gjennom annonsering. Forsøkspersonene vil bli identifisert ved diagnose av bjørkepollenallergi, enten rutinemessig i RBHT voksenallergiklinikk eller ved å se tilbake på pasientjournaler. Egnede pasienter vil bli invitert til å delta i studien, med fullt informert samtykke innhentet, hvis de forstår skriftlig engelsk og oppfyller følgende kriterier:

Kriterier for inkludering

• Historien om vårens høysnue
• Positiv hudstikkprøve (  3 ​​mm) til bjørk
• FEV1.> enn 70 % anslått eller større enn 1,5L
• 16 år eller mer

Eksklusjonskriterier

• Svangerskap
• Eksisterende medisinsk tilstand som kan bli påvirket av en alvorlig respons på utfordring
• Er under 16 år
• FEV1.< enn 70 % anslått eller større enn 1,5L

På rekruttering

Etter en fullstendig forklaring av studien som er gitt, vil pasienter som godtar å delta, bli bedt om å signere samtykkeskjemaet, en kopi av dette vil bli plassert i de medisinske notatene, og en ny kopi sendes til administratoren av etikkkomiteen. Deltakerne vil da bli booket inn for besøk en og rådet til å unngå korttidsvirkende antihistaminer i 72 timer og langtidsvirkende i en uke, før stikkprøven.

OAS-screeningsverktøyet vil bli fullført for hver pasient. En venøs blodprøve vil bli tatt og lagret for måling av total IgE og spesifikke IgE RAST-tester for bjørk, eple, selleri og hasselnøtter. Et spørreskjema vil fylles ut av pasienten som vurderer effekten eventuelle matreaksjoner har på kostholdet og det sosiale livet. Forskeren vil deretter fylle ut et 24-timers spørreskjema for tilbakekalling av mat med pasienten for å fastslå deres normale diettinntak.

Pasienten vil da bli spurt om de har tatt antihistaminer i løpet av de siste 72 timene, og hvis de ikke har tatt, kan prikkepricktester utføres med en rekke forskjellige friske frukter, grønnsaker, nøtter og bjørk- og gressreagens. Testene vil bli utført i henhold til EAACI-anbefalingene, med positiv og negativ kontroll. Allergeninnholdet i ferske matvarer er ukjent, men ved bruk av data fra tidligere studier vil en svelling på 3 mm anses som positiv, og en wheal på 5 mm som sterkt positiv.

Alle deltakere vil deretter bli invitert til å returnere for å gjennomgå én enkelt blind placebomatutfordring. De som er klassifisert som negative respondere vil da gjennomgå to dobbeltblindede, placebokontrollerte matutfordringer (DBPCFC), en er en aktiv substans og en en kontrollsubstans. Etter disse utfordringene vil de som fortsatt er klassifisert som negative respondere gjennomgå en åpen utfordring med det aktive stoffet. De eneste eksklusjonskriteriene vil være de forsøkspersonene som tidligere har rapportert en anafylaktisk respons på det aktive utfordringsmaterialet.