Sindrome allergica orale (OAS): uno studio pilota per valutare un questionario clinico come strumento diagnostico

I pazienti saranno reclutati sia in modo prospettico che retrospettivo dalla clinica per le allergie del Royal Brompton Hospital e tramite pubblicità. I soggetti saranno identificati dalla diagnosi di allergia al polline di betulla, di routine nella clinica per le allergie degli adulti RBHT o esaminando le cartelle cliniche dei pazienti. I pazienti idonei saranno invitati a partecipare allo studio, con il consenso pienamente informato ottenuto, se comprendono l'inglese scritto e soddisfano i seguenti criteri:

Criteri di inclusione

• Storia della febbre da fieno primaverile
• Skin prick test positivo ( 3mm) alla Betulla
• FEV1.> del 70% previsto o superiore a 1,5 L
• 16 anni o più

Criteri di esclusione

• Gravidanza
• Condizione medica esistente che potrebbe essere influenzata da una risposta severa alla sfida
• Età inferiore a 16 anni
• FEV1.< del 70% del previsto o superiore a 1,5 L

Al reclutamento

Dopo un'esauriente spiegazione dello studio fornito, ai pazienti che accettano di partecipare verrà chiesto di firmare il modulo di consenso, una copia del quale verrà inserita nelle note mediche e una seconda copia inviata all'Amministratore del Comitato Etico. I partecipanti verranno quindi prenotati per la prima visita e invitati a evitare gli antistaminici a breve durata d'azione per 72 ore e quelli a lunga durata d'azione per una settimana, prima del prick prick test.

Lo strumento di screening OAS sarà completato per ogni paziente. Verrà prelevato e conservato un campione di sangue venoso per la determinazione delle IgE totali e delle IgE specifiche RAST test per betulla, melo, sedano e nocciole. Un questionario sarà compilato dal paziente per valutare l'effetto che eventuali reazioni alimentari stanno avendo sulla loro dieta e vita sociale. Il ricercatore completerà quindi un questionario di richiamo alimentare di 24 ore con il paziente, per accertare il loro normale apporto dietetico.

Al paziente verrà quindi chiesto se ha assunto antistaminici nelle ultime 72 ore e, in caso contrario, è possibile eseguire i prick test utilizzando una gamma di diversi tipi di frutta fresca, verdura, noci e reagenti Birch and Grass. I test saranno eseguiti secondo le raccomandazioni EAACI, con un controllo positivo e negativo. Il contenuto di allergeni degli alimenti freschi non è noto, ma utilizzando i dati di studi precedenti, un pomfo di 3 mm sarà considerato positivo e un pomfo di 5 mm fortemente positivo.

Tutti i partecipanti saranno quindi invitati a tornare per sottoporsi a un'unica sfida alimentare placebo alla cieca. Quelli classificati come responsivi negativi saranno quindi sottoposti a due sfide alimentari in doppio cieco, controllate con placebo (DBPCFC), una essendo una sostanza attiva e una una sostanza di controllo. A seguito di queste sfide, coloro che sono ancora classificati come risposta negativa saranno sottoposti a una sfida aperta con il principio attivo. Gli unici criteri di esclusione saranno quei soggetti che hanno precedentemente segnalato una risposta anafilattica al materiale di provocazione attivo.