Orales Allergiesyndrom (OAS): eine Pilotstudie zur Bewertung eines klinischen Fragebogens als Diagnoseinstrument

Die Patienten werden sowohl prospektiv als auch retrospektiv aus der Allergieklinik des Royal Brompton Hospital und durch Werbung rekrutiert. Die Probanden werden durch die Diagnose einer Birkenpollenallergie identifiziert, entweder routinemäßig in der RBHT-Allergieklinik für Erwachsene oder durch Rückblick auf die Patientenakten. Geeignete Patienten werden mit vollständiger Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie eingeladen, wenn sie geschriebenes Englisch verstehen und die folgenden Kriterien erfüllen:

Kriterien für die Aufnahme

• Geschichte des Heuschnupfens im Frühling
• Positiver Pricktest ( 3 mm) bei Birke
• FEV1. > als 70 % vorhergesagt oder größer als 1,5 l
• Ab 16 Jahren

Ausschlusskriterien

• Schwangerschaft
• Vorhandener Gesundheitszustand, der durch eine schwere Reaktion auf die Provokation beeinträchtigt werden könnte
• Unter 16 Jahre alt
• FEV1.< als 70 % des Sollwerts oder mehr als 1,5 l

Zur Rekrutierung

Nach einer ausführlichen Erläuterung der Studie werden Patienten, die der Teilnahme zustimmen, gebeten, das Einverständnisformular zu unterzeichnen. Eine Kopie davon wird in die medizinischen Unterlagen aufgenommen und eine zweite Kopie wird an den Administrator der Ethikkommission gesendet. Den Teilnehmern wird dann ein Termin für den ersten Besuch zugewiesen und ihnen wird empfohlen, vor dem Prick-Prick-Test 72 Stunden lang kurzwirksame Antihistaminika und eine Woche lang langwirksame Antihistaminika zu meiden.

Das OAS-Screening-Tool wird für jeden Patienten ausgefüllt. Für die Messung des Gesamt-IgE und spezifischer IgE-RAST-Tests für Birke, Apfel, Sellerie und Haselnüsse wird eine venöse Blutprobe entnommen und aufbewahrt. Der Patient füllt einen Fragebogen aus, in dem er beurteilt, welche Auswirkungen Nahrungsmittelreaktionen auf seine Ernährung und sein soziales Leben haben. Anschließend füllt der Forscher mit dem Patienten einen 24-Stunden-Fragebogen zum Lebensmittelrückruf aus, um dessen normale Nahrungsaufnahme festzustellen.

Anschließend wird der Patient gefragt, ob er in den letzten 72 Stunden Antihistaminika eingenommen hat. Ist dies nicht der Fall, können Prick-Tests mit verschiedenen frischen Früchten, Gemüse, Nüssen und Birken- und Grasreagenzien durchgeführt werden. Die Tests werden gemäß den EAACI-Empfehlungen mit einer Positiv- und einer Negativkontrolle durchgeführt. Der Allergengehalt frischer Lebensmittel ist unbekannt, aber anhand von Daten aus früheren Studien wird eine Quaddel von 3 mm als positiv und eine Quaddel von 5 mm als stark positiv angesehen.

Alle Teilnehmer werden dann eingeladen, zurückzukehren, um sich einer einzigen blinden Placebo-Food-Challenge zu unterziehen. Diejenigen, die als negative Responder eingestuft wurden, werden dann zwei doppelblinden, placebokontrollierten Lebensmitteltests (DBPCFC) unterzogen, wobei einer eine aktive Substanz und einer eine Kontrollsubstanz ist. Im Anschluss an diese Herausforderungen werden diejenigen, die immer noch als negative Responder gelten, einer offenen Herausforderung mit dem Wirkstoff unterzogen. Das einzige Ausschlusskriterium sind diejenigen Probanden, die zuvor über eine anaphylaktische Reaktion auf das aktive Herausforderungsmaterial berichtet haben.