Синдром оральной аллергии (OAS): пилотное исследование для оценки клинического опросника как диагностического инструмента
Распространенность синдрома оральной аллергии и виды пищевых продуктов, обычно вызывающие реакции у чувствительных к пыльце березы пациентов с весенней сенной лихорадкой
Все большее число людей имеют аллергию на пыльцу березы, которая проявляется в виде весенней сенной лихорадки. У некоторых также будут перекрестные реакции на фрукты, овощи и орехи, состояние, известное как синдром оральной аллергии (ОАС). Исследования показали, что наиболее эффективным методом диагностики этой проблемы является сбор хорошего анамнеза и проведение кожных прик-тестов с использованием свежих продуктов.
Таким образом, целью исследования будет изучение распространенности ОАС в популяции, чувствительной к березе, с использованием простого инструмента скрининга и установление диапазона используемых пищевых продуктов. Цель будет состоять в том, чтобы максимально эффективно лечить пациентов в нашей большой клинике респираторной аллергии с помощью инструмента скрининга для выявления пациентов с ОАС и консультирования их по обычным продуктам питания. Еще одна цель будет заключаться в том, чтобы использовать данные, чтобы выяснить, есть ли какие-либо закономерности в отношении определенных продуктов, связанных с OAS у пациентов из Великобритании.
Таким образом, гипотеза исследования состоит в том, что у людей с аллергией на пыльцу березы широко распространена оральная аллергия; лучший способ диагностировать проблему - использовать инструмент скрининга и наличие основного набора продуктов, которые обычно вызывают ОАС у пациентов, наблюдаемых в клинике аллергии.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Пациенты будут набираться как проспективно, так и ретроспективно из аллергологической клиники Королевской больницы Бромптон, а также через рекламу. Субъекты будут идентифицированы по диагнозу аллергии на пыльцу березы либо в обычном порядке в клинике аллергии для взрослых RBHT, либо путем просмотра истории болезни пациента. Подходящие пациенты будут приглашены для участия в исследовании с получением полностью информированного согласия, если они понимают письменный английский язык и соответствуют следующим критериям:
Критерии включения
- История весенней сенной лихорадки
- Положительный кожный прик-тест ( 3 мм) на Березу
- ОФВ1 > 70% от должного или более 1,5 л
- Возраст 16 лет и старше
Критерий исключения
- Беременность
- Существующее заболевание, на которое может повлиять серьезная реакция на вызов
- Возраст до 16 лет
- ОФВ1 < 70% от должного или более 1,5 л
При приеме на работу
После полного объяснения данного исследования пациентам, которые согласны на участие, будет предложено подписать форму согласия, копия которой будет помещена в медицинские записи, а вторая копия отправлена администратору этического комитета. Затем участникам будет назначено первое посещение, и им будет рекомендовано избегать антигистаминных препаратов короткого действия в течение 72 часов и длительного действия в течение недели до проведения прик-теста.
Инструмент скрининга OAS будет завершен для каждого пациента. Образец венозной крови будет взят и сохранен для измерения общего IgE и специфических тестов IgE RAST для березы, яблока, сельдерея и фундука. Анкета будет заполнена пациентом, оценивающим влияние любых пищевых реакций на его диету и социальную жизнь. Затем исследователь вместе с пациентом заполняет 24-часовой опросник о еде, чтобы установить его нормальное потребление пищи.
Затем пациента спросят, принимали ли они антигистаминные препараты за последние 72 часа, и если нет, то можно провести прик-тесты с использованием различных свежих фруктов, овощей, орехов и реагента Березы и травы. Тесты будут проводиться в соответствии с рекомендациями EAACI с положительным и отрицательным контролем. Содержание аллергенов в свежих продуктах неизвестно, но, используя данные предыдущих исследований, волдырь размером 3 мм будет считаться положительным, а волдырь размером 5 мм — сильно положительным.
Затем всем участникам будет предложено вернуться, чтобы пройти одно слепое испытание с плацебо-едой. Те, кто классифицируется как отрицательный ответ, затем подвергнутся двум двойным слепым, плацебо-контролируемым пищевым испытаниям (DBPCFC), одно из которых является активным веществом, а другое - контрольным веществом. После этих испытаний те, кто все еще классифицируется как отрицательный ответ, будут подвергнуты открытому испытанию с активным веществом. Единственными критериями исключения будут те субъекты, которые ранее сообщали об анафилактической реакции на активный контрольный материал.
Тип исследования
Регистрация
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
London, Соединенное Королевство, SW3 6NP
- Royal Brompton & Harefield NHS Trust
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- История весенней сенной лихорадки
- Положительный кожный прик-тест ( 3 мм) на Березу
- ОФВ1 > 70% от должного или более 1,5 л
- Возраст 16 лет и старше
Критерий исключения:
- Беременность
- Существующее заболевание, на которое может повлиять серьезная реакция на вызов
- Возраст до 16 лет
- ОФВ1 < 70% от должного или более 1,5 л
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Другой
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Isabel J Skypala, BSc, Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2002UR005B
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .