Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

MRI arvioitaessa efaproksiraalin vaikutusta aivoihin potilailla, joilla on uusiutuva tai progressiivinen gliooma, jotka osallistuivat kliiniseen tutkimukseen NABTT-9806

maanantai 27. heinäkuuta 2015 päivittänyt: Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

RSR13:n vaikutus T2:n ja T2:n* kallon MRI-kuviin: NABTT 9806:n kuvantamistutkimus

PERUSTELUT: Diagnostiset toimenpiteet, kuten MRI, voivat auttaa lääkäreitä oppimaan, kuinka efaproksiraali toimii aivoissa, ja auttaa suunnittelemaan parhaan hoidon.

TARKOITUS: Tässä kliinisessä tutkimuksessa käytetään MRI:tä arvioimaan efaproksiraalin vaikutusta aivoihin potilailla, joilla on uusiutuva tai etenevä gliooma, jotka saavat hoitoa kliinisessä tutkimuksessa NABTT-9806.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITTEET:

  • Selvitä, onko efaproksiraalilla mitattavissa oleva vaikutus aivoihin, kuten T2- ja/tai T2*-magneettikuvaus osoittaa potilailla, joilla on uusiutuva tai etenevä pahanlaatuinen gliooma, jotka on rekisteröity NABTT-9806:een.
  • Määritä ennustetut hapetusmuutokset näillä potilailla havaittujen T2 MRI -muutosten perusteella.
  • Määritä tämän lääkkeen vaikutukset näiden potilaiden normaalien aivoalueiden T2- ja T2* MRI-relaksaatioaikoihin.
  • Määritä lähtötilanteen hapenuuttosuhteet tällä lääkkeellä hoidettujen potilaiden kasvaimissa.
  • Selvitä, paljastaako tämän lääkkeen antaminen näillä potilailla uusia kasvaimeen tai muuhun kuin kasvaimeen liittyviä poikkeavuuksia T2- ja T2*-magneettikuvauksessa.

OUTLINE: Tämä on avoin monikeskustutkimus.

Kliinisessä tutkimuksessa NABTT-9806 potilaat saavat efaproksiraalia ja karmustiinia. Tämän tutkimuksen minkä tahansa hoitojakson aikana potilaille tehdään magneettikuvaus ennen hapen antamista (perustaso), ennen efaproksiraali-infuusiota ja sitten 5 minuutin välein aina 1 tuntiin efaproksiraali- ja karmustiinihoidon jälkeen. Tiedoista arvioidaan T2/T2* muutosten laajuus ja intensiteetti sekä happipitoisuuden muutokset sekä epänormaaleissa että normaaleissa aivoissa.

ARVIOTETTU KERTYMINEN: Yhteensä 15-48 potilasta kertyy tähän tutkimukseen 12-24 kuukauden sisällä.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

TAUDEN OMINAISUUDET:

  • Toistuva tai etenevä gliooma
  • Tällä hetkellä mukana kliinisessä tutkimuksessa NABTT-9806

POTILAS OMINAISUUDET:

  • Ei vakavaa klaustrofobiaa
  • Ei sydämentahdistinta
  • Ei MRI-yhteensopivaa metallista implanttia

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:

  • Ei määritelty

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: MRI -

MRI-skannaus on valmis, jotta voidaan tarkastella RSR13:a T2:n ja T2:n* mittauksessa magneettikuvauksessa

Toimenpide/leikkaus magneettikuvaus (MRI)
Laite: magneettikuvaus (MRI)
MRI-skannaus on valmis, jotta voidaan tarkastella RSR13:a T2:n ja T2:n* mittauksessa magneettikuvauksessa
Muut nimet:
  • MRI

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Efaproksiraalin mitattavissa oleva vaikutus aivoihin mitattuna T2- ja/tai T2*-magneettikuvauksella
Ennustetut hapetusmuutokset havaittujen T2 MRI -muutosten perusteella
Efaproksiraalin vaikutukset T2- ja T2*-MRI-relaksaatioaikoihin normaaleissa aivoalueissa
Perustason happiuuttosuhteet kasvaimissa
Uudet kasvaimeen tai muuhun kuin kasvaimeen liittyvät poikkeavuudet T2- ja T2*-magneettikuvauksessa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Larry Kleinberg, MD, Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 8. helmikuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. helmikuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 12. helmikuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 29. heinäkuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. heinäkuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NABTT-2002 CDR0000274785
  • P30CA006973 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • U01CA062475 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • NABTT-2002
  • JHOC-NABTT-2002
  • ALLOS-RSR13CT-001i

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa