임상 시험 NABTT-9806에 등록된 재발성 또는 진행성 신경아교종 환자의 뇌에 대한 Efaproxiral의 효과를 평가하는 MRI
RSR13이 T2 및 T2* 두개골 MRI 이미지에 미치는 영향: NABTT 9806에 대한 이미징 동반 연구
근거: MRI와 같은 진단 절차는 의사가 efaproxiral이 뇌에서 어떻게 작용하는지 배우고 최상의 치료 계획을 세우는 데 도움이 될 수 있습니다.
목적: 이 임상 시험은 임상 시험 NABTT-9806에서 치료를 받고 있는 재발성 또는 진행성 신경아교종 환자의 뇌에 대한 efaproxiral의 효과를 평가하기 위해 MRI를 사용하고 있습니다.
연구 개요
상세 설명
목표:
- NABTT-9806에 등록된 재발성 또는 진행성 악성 신경아교종 환자의 T2 및/또는 T2* MRI에서 에파프록시랄이 뇌에 측정 가능한 영향을 미치는지 확인합니다.
- 이러한 환자에서 관찰된 T2 MRI 변화를 기반으로 예상되는 산소화 변화를 결정합니다.
- 이 환자의 뇌 정상 영역의 T2 및 T2* MRI 이완 시간에 대한 이 약물의 효과를 확인합니다.
- 이 약물로 치료받은 환자의 종양에서 기준선 산소 추출 비율을 결정합니다.
- 이 약의 투여가 이들 환자의 T2 및 T2* MRI에서 새로운 종양 관련 또는 비종양 관련 이상을 나타내는지 확인하십시오.
개요: 이것은 오픈 라벨, 다기관, 파일럿 연구입니다.
환자는 임상 시험 NABTT-9806에서 efaproxiral과 carmustine을 투여받습니다. 해당 연구에서 한 치료 과정 동안 환자는 산소 투여 전(기준선), efaproxiral 주입 전, 그리고 efaproxiral 및 carmustine 치료 후 1시간까지 5분마다 MRI를 받습니다. 비정상 뇌와 정상 뇌 모두에서 T2/T2* 변화 및 산소 농도 변화의 범위와 강도에 대해 데이터를 평가합니다.
예상되는 누적: 총 15-48명의 환자가 12-24개월 이내에 이 연구를 위해 누적될 것입니다.
연구 유형
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
질병 특성:
- 재발성 또는 진행성 신경아교종
- 현재 임상 시험 NABTT-9806에 등록
환자 특성:
- 심한 밀실 공포증 없음
- 심장 박동기 없음
- MRI와 호환되지 않는 금속 임플란트 없음
이전 동시 치료:
- 명시되지 않은
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: MRI -
MRI에서 T2 및 T2* 측정 시 RSR13을 보기 위해 MRI 스캔 완료 시술/수술 자기공명영상(MRI) |
MRI에서 T2 및 T2* 측정 시 RSR13을 보기 위해 MRI 스캔 완료
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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T2 및/또는 T2* MRI로 측정한 뇌에 대한 efaproxiral의 측정 가능한 효과
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관찰된 T2 MRI 변화를 기반으로 예측된 산소화 변화
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뇌 정상 영역의 T2 및 T2* MRI 이완 시간에 대한 efaproxiral의 효과
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종양의 기준선 산소 추출 비율
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T2 및 T2* MRI에서 새로운 종양 또는 비종양 관련 이상
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Larry Kleinberg, MD, Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
연구 기록 날짜
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- NABTT-2002 CDR0000274785
- P30CA006973 (미국 NIH 보조금/계약)
- U01CA062475 (미국 NIH 보조금/계약)
- NABTT-2002
- JHOC-NABTT-2002
- ALLOS-RSR13CT-001i
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