Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

MR i evaluering af effekten af ​​efaproxiral på hjernen hos patienter med recidiverende eller progressivt gliom indskrevet i klinisk forsøg NABTT-9806

27. juli 2015 opdateret af: Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Effekt af RSR13 på T2 og T2* Kraniale MR-billeder: En billeddannende ledsagerundersøgelse til NABTT 9806

RATIONALE: Diagnostiske procedurer, såsom MR, kan hjælpe læger med at lære, hvordan efaproxiral virker i hjernen og hjælpe med at planlægge den bedste behandling.

FORMÅL: Dette kliniske forsøg bruger MRI til at evaluere effekten af ​​efaproxiral på hjernen hos patienter med tilbagevendende eller progressivt gliom, der modtager behandling i det kliniske forsøg NABTT-9806.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MÅL:

  • Bestem, om efaproxiral har en målbar effekt på hjernen som vist ved T2 og/eller T2* MRI hos patienter med recidiverende eller progressivt malignt gliom indskrevet på NABTT-9806.
  • Bestem forudsagte iltningsændringer baseret på observerede T2 MRI-ændringer hos disse patienter.
  • Bestem virkningerne af dette lægemiddel på T2 og T2* MRI afslapningstider i normale områder af hjernen hos disse patienter.
  • Bestem baseline oxygenekstraktionsforhold i tumorer hos patienter behandlet med dette lægemiddel.
  • Bestem, om administration af dette lægemiddel afslører nye tumor- eller ikke-tumor-relaterede abnormiteter på T2 og T2* MRI hos disse patienter.

OVERSIGT: Dette er en åben-label, multicenter, pilotundersøgelse.

Patienter får efaproxiral og carmustin i det kliniske forsøg NABTT-9806. Under ethvert behandlingsforløb i denne undersøgelse gennemgår patienterne MR før oxygenadministration (baseline), før efaproxiral infusion og derefter hvert 5. minut indtil 1 time efter efaproxiral- og carmustinbehandling. Data evalueres for omfang og intensitet af T2/T2*-ændringer og ændringer i iltkoncentrationen i både unormal og normal hjerne.

PROJEKTERET TILSLUTNING: I alt 15-48 patienter vil blive akkumuleret til denne undersøgelse inden for 12-24 måneder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

SYGDOMS KARAKTERISTIKA:

  • Tilbagevendende eller progressivt gliom
  • I øjeblikket tilmeldt det kliniske forsøg NABTT-9806

PATIENT KARAKTERISTIKA:

  • Ingen alvorlig klaustrofobi
  • Ingen pacemaker
  • Intet MR-inkompatibelt metallisk implantat

FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:

  • Ikke specificeret

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: MR -

MR-scanning for at være komplet for at se på RSR13 på måling af T2 og T2* på MR

Procedure/kirurgi magnetisk resonansbilleddannelse (MRI)
Enhed: magnetisk resonansbilleddannelse (MRI)
MR-scanning for at være komplet for at se på RSR13 på måling af T2 og T2* på MR
Andre navne:
  • MR

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Målbar effekt af efaproxiral på hjernen målt ved T2 og/eller T2* MRI
Forudsagte iltningsændringer baseret på observerede T2 MRI-ændringer
Effekter af efaproxiral på T2 og T2* MR-afslapningstider i normale områder af hjernen
Baseline oxygenekstraktionsforhold i tumorer
Nye tumor- eller ikke-tumorrelaterede abnormiteter på T2 og T2* MRI

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Studiestol: Larry Kleinberg, MD, Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. februar 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. februar 2007

Først opslået (Skøn)

12. februar 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

29. juli 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. juli 2015

Sidst verificeret

1. juli 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NABTT-2002 CDR0000274785
  • P30CA006973 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • U01CA062475 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • NABTT-2002
  • JHOC-NABTT-2002
  • ALLOS-RSR13CT-001i

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tumorer i hjernen og centralnervesystemet

Kliniske forsøg med magnetisk resonansbilleddannelse (MRI)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Djibouti

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner