Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

MRI w ocenie wpływu efaproksyralu na mózg u pacjentów z glejakiem nawrotowym lub postępującym włączonych do badania klinicznego NABTT-9806

27 lipca 2015 zaktualizowane przez: Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Wpływ RSR13 na obrazy MRI czaszki T2 i T2*: An Imaging Companion Study to NABTT 9806

UZASADNIENIE: Procedury diagnostyczne, takie jak MRI, mogą pomóc lekarzom dowiedzieć się, jak efaproksyral działa na mózg i pomóc zaplanować najlepsze leczenie.

CEL: To badanie kliniczne wykorzystuje MRI do oceny wpływu efaproksyralu na mózg u pacjentów z glejakiem nawracającym lub postępującym, leczonych w ramach badania klinicznego NABTT-9806.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE:

  • Określenie, czy efaproksyral ma wymierny wpływ na mózg, co wykazano za pomocą rezonansu magnetycznego T2 i/lub T2* u pacjentów z nawracającym lub postępującym glejakiem złośliwym włączonych do badania NABTT-9806.
  • Określ przewidywane zmiany utlenowania na podstawie obserwowanych zmian T2 MRI u tych pacjentów.
  • Określ wpływ tego leku na czasy relaksacji MRI T2 i T2* normalnych obszarów mózgu u tych pacjentów.
  • Wyznaczanie wyjściowych współczynników ekstrakcji tlenu w guzach pacjentów leczonych tym lekiem.
  • Ustalić, czy podanie tego leku ujawnia jakiekolwiek nowe nieprawidłowości związane z nowotworem lub niezwiązane z nowotworem w obrazach T2 i T2* MRI u tych pacjentów.

ZARYS: Jest to otwarte, wieloośrodkowe badanie pilotażowe.

Pacjenci otrzymują efaproksyral i karmustynę w badaniu klinicznym NABTT-9806. Podczas dowolnego cyklu leczenia w ramach tego badania pacjenci byli poddawani rezonansowi magnetycznemu przed podaniem tlenu (linia wyjściowa), przed infuzją efaproksyralu, a następnie co 5 minut do 1 godziny po leczeniu efaproksyralem i karmustyną. Dane są oceniane pod kątem zakresu i intensywności zmian T2/T2* oraz zmian stężenia tlenu zarówno w nieprawidłowym, jak i prawidłowym mózgu.

PRZEWIDYWANA LICZBA: Łącznie 15-48 pacjentów zostanie zgromadzonych do tego badania w ciągu 12-24 miesięcy.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

CHARAKTERYSTYKA CHOROBY:

  • Nawracający lub postępujący glejak
  • Obecnie zapisany do badania klinicznego NABTT-9806

CHARAKTERYSTYKA PACJENTA:

  • Bez ostrej klaustrofobii
  • Brak rozrusznika serca
  • Brak metalowych implantów niekompatybilnych z MRI

WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA:

  • Nieokreślony

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Rezonans magnetyczny -

Zakończyć skan MRI, aby spojrzeć na RSR13 podczas pomiaru T2 i T2* w MRI

Procedura/zabieg chirurgiczny rezonans magnetyczny (MRI)
Urządzenie: rezonans magnetyczny (MRI)
Zakończyć skan MRI, aby spojrzeć na RSR13 podczas pomiaru T2 i T2* w MRI
Inne nazwy:
  • MRI

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Mierzalny wpływ efaproksyralu na mózg mierzony za pomocą T2 i/lub T2* MRI
Przewidywane zmiany utlenowania na podstawie obserwowanych zmian T2 MRI
Wpływ efaproksyralu na czasy relaksacji MRI T2 i T2* normalnych obszarów mózgu
Wyjściowe wskaźniki ekstrakcji tlenu w guzach
Nowe nieprawidłowości związane z nowotworem lub niezwiązane z nowotworem w T2 i T2* MRI

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Larry Kleinberg, MD, Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 lutego 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 lutego 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 lutego 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

29 lipca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 lipca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NABTT-2002 CDR0000274785
  • P30CA006973 (Grant/umowa NIH USA)
  • U01CA062475 (Grant/umowa NIH USA)
  • NABTT-2002
  • JHOC-NABTT-2002
  • ALLOS-RSR13CT-001i

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na rezonans magnetyczny (MRI)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovakia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj