MRI az efaproxiral agyra gyakorolt hatásának értékelésében a NABTT-9806 klinikai vizsgálatba bevont visszatérő vagy progresszív gliomában szenvedő betegeknél
Az RSR13 hatása a T2 és T2* koponya MRI képekre: A NABTT 9806 képalkotó vizsgálata
INDOKOLÁS: A diagnosztikai eljárások, mint például az MRI, segíthetnek az orvosoknak megtanulni, hogyan működik az efaproxiral az agyban, és segíthet megtervezni a legjobb kezelést.
CÉL: Ez a klinikai vizsgálat MRI-t használ az efaproxiral agyra gyakorolt hatásának értékelésére a NABTT-9806 klinikai vizsgálatban kezelt, visszatérő vagy progresszív gliomában szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
CÉLKITŰZÉSEK:
- Határozza meg, hogy az efaproxiral mérhető hatással van-e az agyra, amint azt a T2 és/vagy T2* MRI kimutatja a NABTT-9806-ba bevont, visszatérő vagy progresszív malignus gliomában szenvedő betegeknél.
- Határozza meg a várható oxigenizációs változásokat az ezeknél a betegeknél megfigyelt T2 MRI-változások alapján.
- Határozza meg ennek a gyógyszernek a hatását a normál agyterületek T2 és T2* MRI relaxációs idejére ezeknél a betegeknél.
- Határozza meg a kiindulási oxigénkivonási arányokat az ezzel a gyógyszerrel kezelt betegek daganataiban.
- Határozza meg, hogy ennek a gyógyszernek a beadása feltár-e bármilyen új daganatos vagy nem tumorral kapcsolatos eltérést a T2 és T2* MRI-n ezeknél a betegeknél.
VÁZLAT: Ez egy nyílt, többközpontú, kísérleti tanulmány.
A NABTT-9806 klinikai vizsgálat során a betegek efaproxiralt és karmusztint kapnak. A vizsgálatban szereplő bármely kezelés során a betegek MRI-n esnek át az oxigén beadása előtt (alapvonal), az efaproxiral infúzió előtt, majd 5 percenként az efaproxiral és karmusztin kezelés után 1 óráig. Az adatokat a T2/T2* változások mértékére és intenzitására, valamint az oxigénkoncentráció változásaira vonatkozóan értékeljük mind a kóros, mind a normál agyban.
TERVEZETT GYŰJTEMÉNY: 12-24 hónapon belül összesen 15-48 beteg vesz részt ebben a vizsgálatban.
Tanulmány típusa
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
A BETEGSÉG JELLEMZŐI:
- Ismétlődő vagy progresszív glioma
- Jelenleg a NABTT-9806 klinikai vizsgálatban vesz részt
A BETEG JELLEMZŐI:
- Nincs súlyos klausztrofóbia
- Nincs szívritmus-szabályozó
- Nincs MRI-kompatibilis fém implantátum
ELŐZETES EGYIDEJŰ TERÁPIA:
- Nem meghatározott
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: MRI -
Az MRI-vizsgálatot be kell fejezni az RSR13 vizsgálatához az MRI T2 és T2* mérése során Eljárás/műtét mágneses rezonancia képalkotás (MRI) |
Az MRI-vizsgálatot be kell fejezni az RSR13 vizsgálatához az MRI T2 és T2* mérése során
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
|---|
|
Az efaproxiral mérhető hatása az agyra T2 és/vagy T2* MRI-vel mérve
|
|
Előrejelzett oxigenizációs változások a megfigyelt T2 MRI-változások alapján
|
|
Az efaproxiral hatása az agy normál területeinek T2 és T2* MRI relaxációs idejére
|
|
Alapvonali oxigénkivonási arányok daganatokban
|
|
Új daganatos vagy nem daganatos eltérések a T2 és T2* MRI-n
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Larry Kleinberg, MD, Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NABTT-2002 CDR0000274785
- P30CA006973 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
- U01CA062475 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
- NABTT-2002
- JHOC-NABTT-2002
- ALLOS-RSR13CT-001i
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a mágneses rezonancia képalkotás (MRI)
-
French Cardiology SocietyInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, FranceBefejezveDiasztolés szívelégtelenségFranciaország
-
University of MinnesotaNational Institute on Drug Abuse (NIDA)BefejezveAnyaghasználati zavarEgyesült Államok
-
University of MinnesotaBefejezveAlkoholfogyasztási zavarEgyesült Államok
-
Dana-Farber Cancer InstituteMegszűntNőgyógyászati daganatEgyesült Államok