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MRT zur Bewertung der Wirkung von Efaproxiral auf das Gehirn bei Patienten mit rezidivierendem oder progressivem Gliom, die in die klinische Studie NABTT-9806 aufgenommen wurden

27. Juli 2015 aktualisiert von: Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Wirkung von RSR13 auf kraniale T2- und T2*-MRT-Bilder: Eine bildgebende Begleitstudie zu NABTT 9806

BEGRÜNDUNG: Diagnostische Verfahren wie MRT können Ärzten dabei helfen, die Wirkungsweise von Efaproxiral im Gehirn zu verstehen und die beste Behandlung zu planen.

ZWECK: Diese klinische Studie verwendet MRT, um die Wirkung von Efaproxiral auf das Gehirn bei Patienten mit rezidivierendem oder fortschreitendem Gliom zu bewerten, die im Rahmen der klinischen Studie NABTT-9806 behandelt werden.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

ZIELE:

  • Bestimmen Sie, ob Efaproxiral eine messbare Wirkung auf das Gehirn hat, wie durch T2- und/oder T2*-MRT bei Patienten mit rezidivierendem oder progressivem malignem Gliom gezeigt, die in NABTT-9806 aufgenommen wurden.
  • Bestimmen Sie vorhergesagte Oxygenierungsänderungen basierend auf beobachteten T2-MRT-Änderungen bei diesen Patienten.
  • Bestimmen Sie die Wirkungen dieses Medikaments auf die T2- und T2*-MRT-Relaxationszeiten normaler Bereiche des Gehirns bei diesen Patienten.
  • Bestimmen Sie die Basislinien-Sauerstoffextraktionsverhältnisse in Tumoren von Patienten, die mit diesem Medikament behandelt wurden.
  • Bestimmen Sie, ob die Verabreichung dieses Medikaments bei diesen Patienten neue tumor- oder nicht-tumorbedingte Anomalien im T2- und T2*-MRT zeigt.

ÜBERBLICK: Dies ist eine offene, multizentrische Pilotstudie.

In der klinischen Studie NABTT-9806 erhalten die Patienten Efaproxiral und Carmustin. Während eines Behandlungszyklus in dieser Studie werden die Patienten vor der Sauerstoffgabe (Basislinie), vor der Infusion mit Efaproxiral und dann alle 5 Minuten bis 1 Stunde nach der Behandlung mit Efaproxiral und Carmustin einer MRT unterzogen. Die Daten werden hinsichtlich Ausmaß und Intensität von T2/T2*-Änderungen und Änderungen der Sauerstoffkonzentration sowohl im abnormalen als auch im normalen Gehirn ausgewertet.

PROJEKTE ZUSAMMENFASSUNG: Insgesamt 15-48 Patienten werden für diese Studie innerhalb von 12-24 Monaten aufgenommen.

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

KRANKHEITSMERKMALE:

  • Rezidivierendes oder fortschreitendes Gliom
  • Derzeit für die klinische Studie NABTT-9806 angemeldet

PATIENTENMERKMALE:

  • Keine schwere Klaustrophobie
  • Kein Herzschrittmacher
  • Kein MRT-inkompatibles Metallimplantat

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:

  • Nicht angegeben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: MRT -

Der MRT-Scan muss abgeschlossen sein, um RSR13 bei der Messung von T2 und T2* im MRT zu betrachten

Eingriff/Operation Magnetresonanztomographie (MRT)
Gerät: Magnetresonanztomographie (MRT)
Der MRT-Scan muss abgeschlossen sein, um RSR13 bei der Messung von T2 und T2* im MRT zu betrachten
Andere Namen:
  • MRT

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Messbare Wirkung von Efaproxiral auf das Gehirn, gemessen durch T2- und/oder T2*-MRT
Vorhergesagte Oxygenierungsänderungen basierend auf beobachteten T2-MRT-Änderungen
Auswirkungen von Efaproxiral auf die T2- und T2*-MRT-Relaxationszeiten normaler Hirnareale
Baseline-Sauerstoffextraktionsverhältnisse in Tumoren
Neue tumor- oder nicht-tumorbedingte Anomalien im T2- und T2*-MRT

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

  • Studienstuhl: Larry Kleinberg, MD, Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Februar 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Februar 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. Februar 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

29. Juli 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Juli 2015

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NABTT-2002 CDR0000274785
  • P30CA006973 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • U01CA062475 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • NABTT-2002
  • JHOC-NABTT-2002
  • ALLOS-RSR13CT-001i

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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