Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

МРТ при оценке влияния эфапроксирала на головной мозг у пациентов с рецидивирующей или прогрессирующей глиомой, включенных в клиническое исследование NABTT-9806

27 июля 2015 г. обновлено: Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Влияние RSR13 на МРТ-изображения T2 и T2* черепа: дополнительное исследование визуализации к NABTT 9806

ОБОСНОВАНИЕ. Диагностические процедуры, такие как МРТ, могут помочь врачам узнать, как эфапроксирал действует на мозг, и помочь спланировать наилучшее лечение.

ЦЕЛЬ: В этом клиническом исследовании используется МРТ для оценки влияния эфапроксирала на головной мозг у пациентов с рецидивирующей или прогрессирующей глиомой, получающих лечение в рамках клинического исследования NABTT-9806.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ЦЕЛИ:

  • Определите, оказывает ли эфапроксирал измеримое влияние на головной мозг, как показано на МРТ T2 и/или T2* у пациентов с рецидивирующей или прогрессирующей злокачественной глиомой, включенных в NABTT-9806.
  • Определите прогнозируемые изменения оксигенации на основе наблюдаемых изменений T2 MRI у этих пациентов.
  • Определить влияние этого препарата на время релаксации Т2 и Т2* МРТ нормальных областей мозга у этих пациентов.
  • Определите базовые коэффициенты извлечения кислорода в опухолях пациентов, получавших этот препарат.
  • Определите, выявляет ли введение этого препарата какие-либо новые аномалии, связанные или не связанные с опухолью, на Т2 и Т2* МРТ у этих пациентов.

ПЛАН: Это открытое многоцентровое пилотное исследование.

Пациенты получают эфапроксирал и кармустин в рамках клинического исследования NABTT-9806. Во время любого курса лечения в этом исследовании пациенты проходят МРТ перед введением кислорода (базовый уровень), перед инфузией эфапроксирала, а затем каждые 5 минут в течение 1 часа после лечения эфапроксиралом и кармустином. Данные оцениваются по степени и интенсивности изменений T2/T2* и изменений концентрации кислорода как в аномальном, так и в нормальном мозге.

ПРОГНОЗ: В течение 12-24 месяцев для этого исследования будет набрано 15-48 пациентов.

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

ХАРАКТЕРИСТИКИ ЗАБОЛЕВАНИЯ:

  • Рецидивирующая или прогрессирующая глиома
  • В настоящее время включен в клиническое исследование NABTT-9806.

ХАРАКТЕРИСТИКИ ПАЦИЕНТА:

  • Нет выраженной клаустрофобии.
  • Нет кардиостимулятора
  • Нет металлических имплантатов, несовместимых с МРТ.

ПРЕДШЕСТВУЮЩАЯ СОПУТСТВУЮЩАЯ ТЕРАПИЯ:

  • Не указан

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: МРТ -

МРТ-сканирование должно быть завершено, чтобы посмотреть RSR13 при измерении T2 и T2 * на МРТ.

Процедура/операция магнитно-резонансная томография (МРТ)
Устройство: магнитно-резонансная томография (МРТ)
МРТ-сканирование должно быть завершено, чтобы посмотреть RSR13 при измерении T2 и T2 * на МРТ.
Другие имена:
  • МРТ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Поддающееся измерению влияние эфапроксирала на головной мозг, измеренное с помощью МРТ T2 и/или T2*
Прогнозируемые изменения оксигенации на основе наблюдаемых изменений МРТ T2
Влияние эфапроксирала на время релаксации Т2 и Т2* на МРТ нормальных участков головного мозга
Базовые коэффициенты извлечения кислорода в опухолях
Новые новообразования, связанные или не связанные с опухолью, на Т2 и Т2* МРТ

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)

Следователи

  • Учебный стул: Larry Kleinberg, MD, Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 февраля 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 февраля 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

12 февраля 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

29 июля 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 июля 2015 г.

Последняя проверка

1 июля 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NABTT-2002 CDR0000274785
  • P30CA006973 (Грант/контракт NIH США)
  • U01CA062475 (Грант/контракт NIH США)
  • NABTT-2002
  • JHOC-NABTT-2002
  • ALLOS-RSR13CT-001i

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться