Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

MRI při hodnocení účinku efaproxiralu na mozek u pacientů s recidivujícím nebo progresivním gliomem zařazeným do klinické studie NABTT-9806

27. července 2015 aktualizováno: Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Účinek RSR13 na T2 a T2* kraniální snímky MRI: Zobrazovací doprovodná studie k NABTT 9806

ODŮVODNĚNÍ: Diagnostické postupy, jako je MRI, mohou lékařům pomoci zjistit, jak efaproxiral působí v mozku, a pomoci naplánovat nejlepší léčbu.

ÚČEL: Tato klinická studie využívá MRI k hodnocení účinku efaproxiralu na mozek u pacientů s recidivujícím nebo progresivním gliomem, kteří jsou léčeni v klinické studii NABTT-9806.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

CÍLE:

  • Určete, zda má efaproxiral měřitelný účinek na mozek, jak ukazuje T2 a/nebo T2* MRI u pacientů s rekurentním nebo progresivním maligním gliomem zařazeným do NABTT-9806.
  • Určete předpokládané změny oxygenace na základě pozorovaných změn T2 MRI u těchto pacientů.
  • Určete účinky tohoto léku na relaxační časy T2 a T2* MRI normálních oblastí mozku u těchto pacientů.
  • Stanovte základní poměry extrakce kyslíku u nádorů pacientů léčených tímto lékem.
  • Zjistěte, zda podávání tohoto léku odhaluje u těchto pacientů nějaké nové abnormality související s nádorem nebo nesouvisející s nádorem na T2 a T2* MRI.

PŘEHLED: Toto je otevřená, multicentrická, pilotní studie.

Pacienti dostávají efaproxiral a karmustin v klinické studii NABTT-9806. Během kteréhokoli cyklu léčby v této studii pacienti podstoupí MRI před podáním kyslíku (základní hodnota), před efaproxirální infuzí a poté každých 5 minut až do 1 hodiny po léčbě efaproxiralem a karmustinem. Data jsou hodnocena pro rozsah a intenzitu změn T2/T2* a změny koncentrace kyslíku v abnormálním i normálním mozku.

PŘEDPOKLÁDANÝ AKRUÁLNÍ AKRUÁLNÍ: Celkem 15-48 pacientů bude pro tuto studii nashromážděno během 12-24 měsíců.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ:

  • Recidivující nebo progresivní gliom
  • V současné době zařazen do klinické studie NABTT-9806

CHARAKTERISTIKA PACIENTA:

  • Žádná těžká klaustrofobie
  • Žádný kardiostimulátor
  • Žádný kovový implantát nekompatibilní s MRI

PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE:

  • Nespecifikováno

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: MRI -

MRI skenování bude kompletní, aby se podíval na RSR13 na měření T2 a T2* na MRI

Zákrok/chirurgie magnetická rezonance (MRI)
Přístroj: zobrazování magnetickou rezonancí (MRI)
MRI skenování bude kompletní, aby se podíval na RSR13 na měření T2 a T2* na MRI
Ostatní jména:
  • MRI

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Měřitelný účinek efaproxiralu na mozek měřený pomocí T2 a/nebo T2* MRI
Předpokládané změny oxygenace založené na pozorovaných změnách T2 MRI
Účinky efaproxiralu na relaxační časy T2 a T2* MRI normálních oblastí mozku
Základní poměry extrakce kyslíku v nádorech
Nové abnormality s nádorem nebo s nádorem nesouvisející s T2 a T2* MRI

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Larry Kleinberg, MD, Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. února 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. února 2007

První zveřejněno (Odhad)

12. února 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

29. července 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. července 2015

Naposledy ověřeno

1. července 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NABTT-2002 CDR0000274785
  • P30CA006973 (Grant/smlouva NIH USA)
  • U01CA062475 (Grant/smlouva NIH USA)
  • NABTT-2002
  • JHOC-NABTT-2002
  • ALLOS-RSR13CT-001i

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na zobrazování magnetickou rezonancí (MRI)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Luxembourg

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit