Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

MRT för att utvärdera effekten av efaproxiral på hjärnan hos patienter med återkommande eller progressivt gliom inskrivna i klinisk prövning NABTT-9806

27 juli 2015 uppdaterad av: Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Effekt av RSR13 på T2 och T2* Cranial MRI-bilder: En bildbehandlingsstudie till NABTT 9806

MOTIVERING: Diagnostiska procedurer, såsom MRT, kan hjälpa läkare att lära sig hur efaproxiral fungerar i hjärnan och hjälpa till att planera den bästa behandlingen.

SYFTE: Denna kliniska prövning använder MRT för att utvärdera effekten av efaproxiral på hjärnan hos patienter med återkommande eller progressivt gliom som får behandling i den kliniska prövningen NABTT-9806.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

MÅL:

  • Bestäm om efaproxiral har en mätbar effekt på hjärnan som visas av T2 och/eller T2* MRT hos patienter med återkommande eller progressivt malignt gliom inskrivna på NABTT-9806.
  • Bestäm förväntade syresättningsförändringar baserat på observerade T2 MRI-förändringar hos dessa patienter.
  • Bestäm effekterna av detta läkemedel på T2 och T2* MRT-relaxationstider för normala områden i hjärnan hos dessa patienter.
  • Bestäm baseline syrgasextraktionsförhållanden i tumörer hos patienter som behandlas med detta läkemedel.
  • Bestäm om administrering av detta läkemedel avslöjar några nya tumör- eller icke-tumörrelaterade abnormiteter på T2 och T2* MRT hos dessa patienter.

DISPLAY: Detta är en öppen, multicenter, pilotstudie.

Patienter får efaproxiral och karmustin i den kliniska prövningen NABTT-9806. Under en behandlingskur i den studien genomgår patienter MRT före syrgasadministrering (baslinje), före efaproxiral infusion och sedan var 5:e minut till 1 timme efter efaproxiral- och karmustinbehandling. Data utvärderas för omfattning och intensitet av T2/T2*-förändringar och syrekoncentrationsförändringar i både onormal och normal hjärna.

PROJEKTERAD ACCRUMENT: Totalt 15-48 patienter kommer att samlas in för denna studie inom 12-24 månader.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

SJUKDOMENS KARAKTERISTIKA:

  • Återkommande eller progressivt gliom
  • För närvarande inskriven på klinisk prövning NABTT-9806

PATIENT KARAKTERISTIKA:

  • Ingen allvarlig klaustrofobi
  • Ingen pacemaker
  • Inget MRT-inkompatibelt metalliskt implantat

FÖREGÅENDE SAMTIDIGT TERAPI:

  • Ej angivet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: MRT -

MRT ska vara komplett för att titta på RSR13 på mätning av T2 och T2* på MRT

Procedur/kirurgi magnetisk resonanstomografi (MRT)
Enhet: magnetisk resonanstomografi (MRT)
MRT ska vara komplett för att titta på RSR13 på mätning av T2 och T2* på MRT
Andra namn:
  • MRI

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Mätbar effekt av efaproxiral på hjärnan mätt med T2 och/eller T2* MRI
Förutspådda syresättningsförändringar baserat på observerade T2 MRI-förändringar
Effekter av efaproxiral på T2 och T2* MRT-relaxationstider i normala delar av hjärnan
Baslinje syrgasextraktionsförhållanden i tumörer
Nya tumör- eller icke-tumörrelaterade abnormiteter på T2 och T2* MRT

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Samarbetspartners

National Cancer Institute (NCI)

Utredare

  • Studiestol: Larry Kleinberg, MD, Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 februari 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 februari 2007

Första postat (Uppskatta)

12 februari 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

29 juli 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 juli 2015

Senast verifierad

1 juli 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NABTT-2002 CDR0000274785
  • P30CA006973 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • U01CA062475 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • NABTT-2002
  • JHOC-NABTT-2002
  • ALLOS-RSR13CT-001i

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på magnetisk resonanstomografi (MRT)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera