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MRI nella valutazione dell'effetto di Efaproxiral sul cervello in pazienti con glioma ricorrente o progressivo arruolati nello studio clinico NABTT-9806

27 luglio 2015 aggiornato da: Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Effetto di RSR13 sulle immagini MRI craniche T2 e T2*: uno studio di imaging complementare al NABTT 9806

RAZIONALE: Le procedure diagnostiche, come la risonanza magnetica, possono aiutare i medici a capire come funziona efaproxiral nel cervello e aiutare a pianificare il miglior trattamento.

SCOPO: Questo studio clinico utilizza la risonanza magnetica per valutare l'effetto di efaproxiral sul cervello in pazienti con glioma ricorrente o progressivo sottoposti a trattamento nello studio clinico NABTT-9806.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI:

  • Determinare se efaproxiral ha un effetto misurabile sul cervello come mostrato dalla risonanza magnetica T2 e/o T2* nei pazienti con glioma maligno ricorrente o progressivo arruolati nello studio NABTT-9806.
  • Determinare i cambiamenti di ossigenazione previsti in base ai cambiamenti di T2 MRI osservati in questi pazienti.
  • Determinare gli effetti di questo farmaco sui tempi di rilassamento MRI T2 e T2* delle aree normali del cervello in questi pazienti.
  • Determinare i rapporti di estrazione dell'ossigeno al basale nei tumori dei pazienti trattati con questo farmaco.
  • Determinare se la somministrazione di questo farmaco rivela eventuali nuove anomalie tumorali o non tumorali alla risonanza magnetica T2 e T2* in questi pazienti.

SCHEMA: Questo è uno studio pilota in aperto, multicentrico.

I pazienti ricevono efaproxiral e carmustina nello studio clinico NABTT-9806. Durante qualsiasi ciclo di trattamento in quello studio, i pazienti vengono sottoposti a risonanza magnetica prima della somministrazione di ossigeno (basale), prima dell'infusione di efaproxiral e poi ogni 5 minuti fino a 1 ora dopo il trattamento con efaproxiral e carmustina. I dati vengono valutati per l'estensione e l'intensità delle variazioni di T2/T2* e delle variazioni della concentrazione di ossigeno sia nel cervello anormale che in quello normale.

ACCUMULO PREVISTO: un totale di 15-48 pazienti verrà accumulato per questo studio entro 12-24 mesi.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA:

  • Glioma ricorrente o progressivo
  • Attualmente arruolato nello studio clinico NABTT-9806

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE:

  • Nessuna grave claustrofobia
  • Nessun pacemaker cardiaco
  • Nessun impianto metallico compatibile con la risonanza magnetica

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE:

  • Non specificato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Risonanza magnetica -

Scansione MRI da completare per esaminare RSR13 sulla misurazione di T2 e T2* su MRI

Procedura/chirurgia risonanza magnetica (MRI)
Dispositivo: risonanza magnetica per immagini (MRI)
Scansione MRI da completare per esaminare RSR13 sulla misurazione di T2 e T2* su MRI
Altri nomi:
  • Risonanza magnetica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Effetto misurabile di efaproxiral sul cervello misurato mediante risonanza magnetica T2 e/o T2*
Variazioni dell'ossigenazione previste in base alle variazioni osservate della risonanza magnetica T2
Effetti di efaproxiral sui tempi di rilassamento MRI T2 e T2* delle aree normali del cervello
Rapporti di estrazione dell'ossigeno al basale nei tumori
Nuove anomalie tumorali o non correlate al tumore alla risonanza magnetica T2 e T2*

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Cattedra di studio: Larry Kleinberg, MD, Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 febbraio 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 febbraio 2007

Primo Inserito (Stima)

12 febbraio 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

29 luglio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 luglio 2015

Ultimo verificato

1 luglio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NABTT-2002 CDR0000274785
  • P30CA006973 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • U01CA062475 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • NABTT-2002
  • JHOC-NABTT-2002
  • ALLOS-RSR13CT-001i

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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