Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Napanuoran puhdistuksen 4,0 % klooriheksidiinillä vaikutus vastasyntyneiden kuolleisuuteen (CHX)

maanantai 3. lokakuuta 2022 päivittänyt: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Napanuoran puhdistuksen vaikutus klooriheksidiinillä vastasyntyneiden kuolleisuuteen ja omfaliittiin Bangladeshin Sylhetin maaseutualueella

Yhteisöpohjainen tutkimus, joka pyrkii käsittelemään napanuoran puhdistuksen vaikutusta 4,0-prosenttisella klooriheksidiinipuhdistusliuoksella

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Vuotuisista neljästä miljoonasta vastasyntyneen kuolemasta 99 % tapahtuu kehitysmaissa, ja yli kolmanneksen maailmanlaajuisesti voidaan johtua infektioista. Alueilla, joilla kuolleisuus on korkea, tartuntojen osuus on jopa 50 %. Monia vauvojen infektioita voidaan ehkäistä tai hoitaa jo olemassa olevilla toimenpiteillä, mutta on kuitenkin löydettävä paras tapa tarjota näitä toimenpiteitä resursseiltaan rajallisissa yhteisöissä. Klooriheksidiinin levittäminen vastasyntyneiden napanuoraan voi olla yksinkertainen tapa auttaa vähentämään vastasyntyneiden kuolleisuutta ja sairastuvuutta yhteisössä alhaisin kustannuksin.

Ryhmämme tutkimus valmistui hiljattain Nepalissa. Se oli laaja yhteisöpohjainen, tekijöiden mukaan suunniteltu tutkimus Etelä-Nepalissa: (1) arvioitiin vastasyntyneen koko kehon ihon puhdistuksen vaikutusta 0,25-prosenttisella klooriheksidiinillä vastasyntyneiden kuolleisuuteen ja sairastuvuuteen ja (2) arvioitiin navan puhdistuksen vaikutus. kanto 4 % klooriheksidiinillä omfaliittiin ja vastasyntyneiden kuolleisuuteen.

Näiden tutkimusten tulokset ovat osoittaneet, että klooriheksidiinin antisepsistoimenpiteet voivat vähentää merkittävästi vastasyntyneiden kuolleisuutta ja omfaliittia. Vastasyntyneen koko kehon yksittäinen puhdistus klooriheksidiinillä mahdollisimman pian syntymän jälkeen vähensi pienipainoisten (LBW) vauvojen kuolleisuutta 28 %. Toistuva navan kannon puhdistus klooriheksidiinillä vähensi vakavien napanuorainfektioiden määrää 75 % ja jos tämä hoito aloitettiin ensimmäisten 24 tunnin sisällä syntymästä, vastasyntyneiden kuolleisuus väheni 34 %.

Bangladeshin maaseudulla yli 90 % naisista synnyttää kotona vain kouluttamattomien paikallisten naisten tai perheenjäsenten läsnä ollessa, ja pienipainoiset vauvat synnytetään noin 30 % ajasta. Vastasyntyneiden kokonaiskuolleisuus ylittää 36 tapausta 1000 elävänä syntynyttä kohti, ja tämän taakan vähentämiseksi tarvitaan kiireellisesti yksinkertaisia, kustannustehokkaita toimenpiteitä, jotka voidaan toteuttaa yhteisön tasolla. Ottaen huomioon Nepal-tutkimuksessa osoitetun johdon toistuvan klooriheksidiinipuhdistuksen mahdolliset vaikutukset, tämän hoito-ohjelman replikaatiotutkimus ja yksinkertaisempien hoito-ohjelmien lisätutkimukset ovat tarpeen. Vastasyntyneiden kuolleisuuden vähentämiseen tarvittavien hoitojen määrällä on tärkeitä ohjelmallisia vaikutuksia siihen, kuka voi suorittaa interventiota ja miten se on pakattu.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

28797

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Sylhet, Bangladesh
        • Rural Sylhet District

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 minuutti - 1 viikko (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • elävänä syntyneet vauvat, jotka on syntynyt yhdessä Sylhetin piirin kolmesta upazillasta (Zakiganj, Khanaighat, Beanibazar)
  • lisääntymisiässä olevat naimisissa olevat naiset yllä luetelluilla kohdealueillaan

Poissulkemiskriteerit:

  • kohdealueen ulkopuolella olevat henkilöt Sylhetissä (Zakiganj, Khanaighat, Beanibazar)
  • vastasyntyneet, joita projektityöntekijä ei ole tavannut kotona seitsemän ensimmäisen elinpäivän aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 1
4,0 %:n klooriheksidiinipuhdistus napanuorasta projektityöntekijöiden kotikäyntien aikana ensimmäisten 7 päivän ajan syntymän jälkeen
4,0 %:n klooriheksidiinipuhdistus napanuorasta projektityöntekijöiden kotikäyntien aikana ensimmäisten 7 päivän ajan syntymän jälkeen
Kokeellinen: 2
4,0 %:n klooriheksidiinipuhdistus narulle, jonka projektityöntekijä vierailee vastasyntyneen kotona kerran mahdollisimman pian syntymän jälkeen
4,0 %:n klooriheksidiinipuhdistus narulle, jonka projektityöntekijä vierailee vastasyntyneen kotona kerran mahdollisimman pian syntymän jälkeen
Active Comparator: 3
kuivan johdon hoito
Kotitalouden jäseniä kehotetaan olemaan laittamatta mitään vastasyntyneen napanuoran kantoon.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
vastasyntyneiden kuolleisuus
Aikaikkuna: 3 kuukauden välein
3 kuukauden välein
omfaliitti elävänä syntyneiden imeväisten keskuudessa.
Aikaikkuna: 3 kuukauden välein
3 kuukauden välein

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
vastasyntyneiden hoitokäytännöt
Aikaikkuna: 3 vuotta
3 vuotta
hoitoa tavoittelevia käyttäytymismalleja
Aikaikkuna: 3 vuotta
3 vuotta
sairastuvuustoimenpiteet, mukaan lukien sepsis ja omfaliitti
Aikaikkuna: 3 vuotta
3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Abdullah H Baqui, MBBS, DrPH, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
  • Päätutkija: Shams El Arifeen, International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. toukokuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. marraskuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 9. helmikuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. helmikuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 13. helmikuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 5. lokakuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. lokakuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2007

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB00000146
  • GHSA00030001900 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Save the Children 131)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa