VEGF Trap ja Docetaxel hoidettaessa potilaita, joilla on jatkuva tai uusiutuva munasarjasyöpä, primaarinen vatsakalvosyöpä tai munanjohdinsyöpä

Kriteeri:

• Histologisesti vahvistettu munasarjan epiteeli-, primaarinen vatsakalvon tai munanjohdinsyöpä:

Pysyvä tai toistuva sairaus

• Mitattavissa oleva sairaus, joka määritellään >= 1 yksiulotteisesti mitattava vaurio >= 20 mm tavanomaisilla tekniikoilla:

  • Kohdeleesion on oltava >= 1 vasteen arvioimiseksi;
  • Aiemmin säteilytetyssä kentässä olevia kasvaimia pidetään ei-kohdevaurioina
• Sinun on täytynyt saada yksi aikaisempi platinapohjainen kemoterapia (primaarisairauksiin), joka sisältää karboplatiinia, sisplatiinia tai muuta organoplatinayhdistettä:

Alkuhoitoon voi sisältyä jokin seuraavista:

• Suuriannoksinen hoito;
• Vahvistava hoito;

• Jatkettu hoito, joka annetaan kirurgisen tai ei-kirurgisen arvioinnin jälkeen

  • JA hänen on täytynyt saada yksi aikaisempi platinapohjainen kemoterapia (primaarisairauksiin), joka sisältää karboplatiinia, sisplatiinia tai muuta organoplatinayhdistettä:

Yksi ylimääräinen sytotoksinen hoito-ohjelma toistuvan tai jatkuvan taudin varalta on sallittu

• Ei historiaa tai näyttöä keskushermostosairaudesta, mukaan lukien primaarinen aivokasvain tai aivometastaasseja
• Zubrodin suorituskykytila ​​0–2 (0–1 potilailla, jotka ovat saaneet 2 aiempaa hoito-ohjelmaa [taksaani- ja/tai platinahoito lasketaan erikseen])
• Absoluuttinen neutrofiilien määrä >= 1500/mm^3
• Verihiutaleiden määrä >= 100 000/mm^3
• Hemoglobiini >= 9 g/dl
• Bilirubiini normaali
• aspartaattiaminotransferaasi / alaniiniaminotransferaasi (AST/ALT) < 2,5 kertaa normaalin yläraja (ULN)
• Kreatiniini < 1,5 kertaa ULN TAI kreatiniinipuhdistuma > 60 ml/min
• Protrombiiniaika (PT)/kansainvälinen normalisoitu suhde (INR) < 1,5 TAI alueella INR 2-3 (jos potilas saa vakaan annoksen terapeuttista varfariinia tai pienimolekyylipainoista hepariinia)
• PTT < 1,2 kertaa ohjaus
• Virtsan proteiini:kreatiniini-suhde < 1
• Ei raskaana tai imettävänä
• Negatiivinen raskaustesti
• Hedelmällisten potilaiden on käytettävä tehokasta ehkäisyä tutkimushoidon aikana ja vähintään 6 kuukautta sen jälkeen
• Ei aktiivista antibiootteja vaativaa infektiota
• Ei sensorista ja motorista neuropatiaa >= aste 2
• Ei aiempia allergisia reaktioita, jotka johtuvat yhdisteistä, joilla on samanlainen kemiallinen tai biologinen koostumus kuin VEGF Trap, Magnevis tai fludeoksiglukoosi F 18
• Ei allergisia reaktioita paklitakselille tai dosetakselille tai Cremophor EL- tai Tween 80 -valmisteisiin sekoitettuihin tuotteisiin
• Ei aktiivista verenvuotoa tai patologista tilaa, johon liittyy suuri verenvuotoriski, mukaan lukien jokin seuraavista:

Tunnettu verenvuotohäiriö; Koagulopatia; Peptinen haavatauti; Divertikuliitti; Kasvain, johon liittyy suuria suonia

• Ei aktiivista ja/tai hoitamatonta keuhkoemboliaa, syvälaskimotromboosia tai muuta tromboembolista tapahtumaa (eli mitään tilaa, joka liittyy poikkeavaan hyytymiseen tai indusoidun hyytymän migraatioon)
• Ei historiaa tai todisteita muista keskushermoston sairauksista, mukaan lukien jokin seuraavista:

Kohtaukset, joita ei saada hallintaan tavallisella lääkehoidolla; Aivoverenkiertohäiriö; ohimenevä iskeeminen kohtaus; Subarachnoidaalinen verenvuoto viimeisen 6 kuukauden aikana

• Ei kliinisesti merkittäviä sydän- ja verisuonisairauksia, mukaan lukien jokin seuraavista:

Hallitsematon verenpaine (eli systolinen verenpaine [BP] > 150 mm Hg tai diastolinen verenpaine > 100 mm Hg; systolinen verenpaine > 180 mm Hg ja diastolinen verenpaine < 90 mm Hg TAI diastolinen verenpaine > 90 mm Hg >= 2 mittauksessa viimeiset 3 kuukautta); Sydäninfarkti; Sepelvaltimon tai ääreisvaltimon ohitusleikkaus

• Ei kliinisesti merkittäviä sydän- ja verisuonisairauksia, mukaan lukien jokin seuraavista:

New York Heart Association luokan III tai IV kongestiivinen sydämen vajaatoiminta; Vakava sydämen rytmihäiriö, joka vaatii lääkitystä; Perifeerinen verisuonisairaus >= aste 2; Epästabiili angina pectoris viimeisten 6 kuukauden aikana; Kliinisesti merkittävä ääreisvaltimosairaus (esim. kludikaation) viimeisen 6 kuukauden aikana

• Ei tunnettua yliherkkyyttä kiinanhamsterin munasarjasoluille tai muille rekombinanteille ihmisen tai humanisoiduille vasta-aineille
• Mahdollisuus tehdä MRI-skannaus:

Ei klaustrofobiaa; Ei implantoituja laitteita tai metallisia vieraita esineitä, jotka eivät ole yhteensopivia MRI:n kanssa (esim. ferromagneettiset implantit tai sydämentahdistimet); Ei tunnettuja allergisia reaktioita gadoliniumvarjoaineille

• Ei muita invasiivisia pahanlaatuisia kasvaimia viimeisen 5 vuoden aikana paitsi ei-melanooma-ihosyöpä
• Ei merkittäviä traumaattisia vammoja viimeisen 28 päivän aikana
• Toipunut aiemmasta hoidosta NCI Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) -version 3.0 luokkaan =< 1:

Alopecia sallittu

• Ei aikaisempaa VEGF Trapia
• Ei aikaisempaa syöpähoitoa, joka estäisi tutkimushoidon
• Aiempi paklitakseli sallittu
• Aiempi dosetakseli primaarisen tai uusiutuvan sairauden hoitoon sallittu, jos seuraavat kriteerit täyttyvät:

Ei sairauden etenemistä hoidon aikana; Ei sairauden uusiutumista 3 kuukauden kuluessa hoidon päättymisestä; Ei jatkuvaa sairautta perushoidon päätyttyä

• Yli 7 päivää verisuonipääsylaitteen tai ydinbiopsian aiemmasta asettamisesta
• Vähintään 1 viikko aiemmasta pahanlaatuisen kasvaimen hormonihoidosta
• Vähintään 4 viikkoa muusta aikaisemmasta hoidosta, mukaan lukien immunologiset aineet (6 viikkoa nitrosoureoilla tai mitomysiini C:llä)
• Yli 28 päivää edellisestä suuresta leikkauksesta, avoimesta biopsiasta, hampaanpoistosta tai muusta hammasleikkauksesta/toimenpiteestä, joka johtaa avoimeen haavaan
• Ei samanaikaisesti suuria leikkauksia
• Ei samanaikaista antiretroviraalista yhdistelmähoitoa HIV-positiivisille potilaille
• Ei muuta samanaikaista syöpähoitoa
• Ei muita samanaikaisia ​​tutkivia tekijöitä
• Ei samanaikaisia ​​hematopoieettisia kasvutekijöitä vaiheen I kurssin 1 aikana
• Samanaikainen hormonikorvaushoito sallittu
• Valkoveren määrä (WBC) >= 3000/mm^3