- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00467870
Pitkäaikainen turvallisuustutkimus lihaksensisäisistä 750 mg:n ja 1000 mg:n testosteroniundekanoaatin injektioista hypogonadaalisilla miehillä (TU)
torstai 7. syyskuuta 2017 päivittänyt: Endo Pharmaceuticals
Kaksihaarainen, avoin, satunnaistettu, monikeskusinen farmakokineettinen ja pitkän aikavälin turvallisuustutkimus 750 mg:n ja 1000 mg:n testosteroniundekanoaatin lihaksensisäisistä injektioista hypogonadaalisilla miehillä
Arvioida TU 750 mg ja TU 1000 mg farmakokinetiikka useilla seerumin kokonaistestosteronimittauksilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
531
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Lexington, Massachusetts, Yhdysvallat, 02421
- Indevus Pharmaceuticals, Inc.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies, jolla on primaarinen tai sekundaarinen hypogonadismi, vähintään 18-vuotias ja painaa tutkimuksen osassa C2 ≥143,3 lb (≥65 kg)
- Seerumin testosteronipitoisuuden aamuseulonta
Poissulkemiskriteerit:
- American Urological Associationin (AUA) oirepistemäärä ≥15 tai merkittäviä eturauhasoireita
- Aiempi syöpä, kasvaimet tai eturauhasen tai miehen rintarauhasen kovettuma, mukaan lukien epäily
- Seerumin eturauhasspesifisen antigeenin (PSA) tason seulonta > 4 ng/ml tai eturauhasen hyperplasia (koko > 75 cm3 transrektaalisella ultraäänellä mitattuna)
- Aiemmat tai nykyiset maksakasvaimet tai akuutti tai krooninen maksasairaus, johon liittyy maksan vajaatoiminta; maksan toimintakokeet (alaniiniaminotransferaasi [ALT], aspartaattiaminotransferaasi [AST]) ylittävät 1,5 kertaa normaalin ylärajan
- Syvä laskimotromboosi viimeisten 5 vuoden aikana tai mikä tahansa aivojen verisuonionnettomuus
- Vaikea akne
- Hypertensio (systolinen verenpaine > 160 mm Hg ja diastolinen verenpaine > 95 mm Hg) tai sepelvaltimotauti, jota ei ole stabiloitunut terapialla tutkijan arvioiden mukaan
- Insuliiniriippuvainen diabetes mellitus tai hallitsematon insuliinista riippumaton diabetes mellitus; Diabetespotilaat suljetaan pois, jos seulonnassa glykoituneen hemoglobiinin (HbA1C) taso on > 9 %
- Minkä tahansa sukupuolihormonien käyttö 28 päivän sisällä (injektoitavat testosteronivalmisteet) tai 7 päivän sisällä (oraaliset, geelit, laastarivalmisteet jne., testosteronivalmisteet) ennen seulontakäyntiä ja koko tutkimuksen ajan (lukuun ottamatta annettua tutkimuslääkettä)
- Steroidisten anabolisten lääkkeiden tai lisäravinteiden (esim. dehydroepiandrosteroni [DHEA]) käyttö millä tahansa levitysmenetelmällä 28 päivän aikana ennen tutkimuslääkkeen ensimmäistä antoa ja koko tutkimuksen ajan (lukuun ottamatta annettua tutkimuslääkettä)
- Lääkitys aineilla, jotka saattavat häiritä testosteronin aineenvaihduntaa 28 päivän sisällä ennen tutkimuslääkkeen ensimmäistä antoa
- Uniapnean historia Insuliiniriippuvainen diabetes mellitus
- Steroidisten anabolisten lääkkeiden tai lisäravinteiden käyttö millä tahansa antomenetelmällä tutkimuslääkkeen ensimmäistä antoa edeltävien 28 päivän aikana ja koko tutkimuksen ajan (lukuun ottamatta annettua tutkimuslääkettä)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 1
750 mg:n annos testosteroniundekanoaattia
|
|
|
Kokeellinen: 2
1000 mg:n annos testosteroniundekanoaattia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka täyttävät seerumin kokonaistestosteronin keskimääräisen pitoisuuden kriteerit vasteelle kolmannen injektiovälin aikana osassa C
Aikaikkuna: Päivät 0, 4, 7, 11, 14, 21, 28, 42, 56 ja 70 injektion jälkeen viikolla 14
|
Vastaajat olivat osallistujia, joiden seerumin kokonaistestosteronin keskimääräinen pitoisuus (Cavg) oli 300 - 1000 ng/dl, joka oli johdettu 3. injektion intensiivisen farmakokineettisen (IPK) intervallin perusteella.
|
Päivät 0, 4, 7, 11, 14, 21, 28, 42, 56 ja 70 injektion jälkeen viikolla 14
|
|
Seerumin kokonaistestosteronin keskimääräinen pitoisuus 3. injektiovälin aikana osassa C
Aikaikkuna: Päivät 0, 4, 7, 11, 14, 21, 28, 42, 56 ja 70 injektion jälkeen viikolla 14
|
Seerumin kokonaistestosteronin Cavg saatu 3. injektion IPK-välistä
|
Päivät 0, 4, 7, 11, 14, 21, 28, 42, 56 ja 70 injektion jälkeen viikolla 14
|
|
Seerumin kokonaistestosteronin maksimipitoisuus 3. injektiovälin aikana osassa C
Aikaikkuna: Päivät 0, 4, 7, 11, 14, 21, 28, 42, 56 ja 70 injektion jälkeen viikolla 14
|
Seerumin kokonaistestosteronin maksimipitoisuus (Cmax) on johdettu 3. injektion IPK-välistä
|
Päivät 0, 4, 7, 11, 14, 21, 28, 42, 56 ja 70 injektion jälkeen viikolla 14
|
|
Seerumin kokonaistestosteronipitoisuus annosvälin lopussa kolmannen injektion jälkeen osassa C
Aikaikkuna: Päivä 70 injektion jälkeen viikolla 14
|
Seerumin kokonaistestosteronipitoisuus annosteluvälin lopussa (Ctrough) johdettu 3. injektion IPK-välistä
|
Päivä 70 injektion jälkeen viikolla 14
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka täyttävät seerumin kokonaistestosteronin keskimääräisen pitoisuuden kriteerit vasteelle neljännen injektiovälin aikana osassa C
Aikaikkuna: Päivät 0, 4, 7, 11, 42 ja 70 injektion jälkeen viikolla 24
|
Vastaajat olivat osallistujia, joiden seerumin kokonaistestosteronin Cavg oli 300 - 1000 ng/dl, joka oli johdettu 4. injektion IPK-välistä.
|
Päivät 0, 4, 7, 11, 42 ja 70 injektion jälkeen viikolla 24
|
|
Seerumin kokonaistestosteronin keskimääräinen pitoisuus neljännen injektiovälin aikana osassa C
Aikaikkuna: Päivät 0, 4, 7, 11, 42 ja 70 injektion jälkeen viikolla 24
|
Seerumin kokonaistestosteronin Cavg saatu 4. injektion IPK-välistä
|
Päivät 0, 4, 7, 11, 42 ja 70 injektion jälkeen viikolla 24
|
|
Seerumin kokonaistestosteronin enimmäispitoisuus neljännen injektiovälin aikana osassa C
Aikaikkuna: Päivät 0, 4, 7, 11, 42 ja 70 injektion jälkeen viikolla 24
|
Seerumin kokonaistestosteronin Cmax johdettu 4. injektion IPK-välistä
|
Päivät 0, 4, 7, 11, 42 ja 70 injektion jälkeen viikolla 24
|
|
Seerumin kokonaistestosteronipitoisuus annosvälin lopussa neljännen injektion jälkeen osassa C
Aikaikkuna: Päivä 70 injektion jälkeen viikolla 24
|
Seerumin kokonaistestosteronin Ctrough saatu 4. injektion IPK-välistä
|
Päivä 70 injektion jälkeen viikolla 24
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka täyttävät seerumin kokonaistestosteronin enimmäispitoisuuden kriteerit onnistumiselle toisen injektiovälin aikana osassa C2
Aikaikkuna: Päivät 0, 4, 7, 11, 14 ja 70 injektion jälkeen viikolla 4
|
Onnistuminen määriteltiin siten, että ≥85 %:lla osallistujista Cmax oli ≤1500 ng/dl, ≤5 %:lla osallistujista Cmax oli 1800-2500 ng/dl, eikä yhtään osallistujaa, jonka Cmax oli >2500 ng/dl.
|
Päivät 0, 4, 7, 11, 14 ja 70 injektion jälkeen viikolla 4
|
|
Seerumin kokonaistestosteronin keskimääräinen pitoisuus toisen injektiovälin aikana osassa C2
Aikaikkuna: Päivät 0, 4, 7, 11, 14 ja 70 injektion jälkeen viikolla 4
|
Seerumin kokonaistestosteronin Cavg saatu 2. injektion IPK-välistä
|
Päivät 0, 4, 7, 11, 14 ja 70 injektion jälkeen viikolla 4
|
|
Seerumin kokonaistestosteronin maksimipitoisuus 2. injektiovälin aikana osassa C2
Aikaikkuna: Päivät 0, 4, 7, 11, 14 ja 70 injektion jälkeen viikolla 4
|
Seerumin kokonaistestosteronin Cmax saatu 2. injektion IPK-välistä
|
Päivät 0, 4, 7, 11, 14 ja 70 injektion jälkeen viikolla 4
|
|
Seerumin kokonaistestosteroni annosvälin lopussa toisen injektion jälkeen osassa C2
Aikaikkuna: Päivä 70 injektion jälkeen viikolla 4
|
Seerumin kokonaistestosteronin Ctrough saatu 2. injektion IPK-välistä
|
Päivä 70 injektion jälkeen viikolla 4
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seerumin kokonaistestosteronin enimmäispitoisuus osassa A
Aikaikkuna: Päivät 0, 4, 7, 11, 14, 21, 28, 42, 56, 70 ja 84 injektion jälkeen viikolla 1, viikolla 12, viikolla 24 ja viikolla 36; ja injektion jälkeen viikoilla 48, 60, 72, 84, 96, 108 ja 120
|
Päivät 0, 4, 7, 11, 14, 21, 28, 42, 56, 70 ja 84 injektion jälkeen viikolla 1, viikolla 12, viikolla 24 ja viikolla 36; ja injektion jälkeen viikoilla 48, 60, 72, 84, 96, 108 ja 120
|
|
|
Seerumin kokonaistestosteronin enimmäispitoisuus osassa B
Aikaikkuna: Injektion jälkeen viikolla 1; injektion jälkeen viikolla 8; päivät 0, 4, 7, 11, 14, 21, 28, 42, 56, 70 ja 84 injektion jälkeen viikolla 20; ja injektion jälkeen viikolla 32, 44, 56, 68 ja 80
|
Injektion jälkeen viikolla 1; injektion jälkeen viikolla 8; päivät 0, 4, 7, 11, 14, 21, 28, 42, 56, 70 ja 84 injektion jälkeen viikolla 20; ja injektion jälkeen viikolla 32, 44, 56, 68 ja 80
|
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka täyttävät seerumin kokonaistestosteronin enimmäispitoisuuden kriteerit onnistumiselle kolmannen injektiovälin aikana osassa C
Aikaikkuna: Päivät 0, 4, 7, 11, 14, 21, 28, 42, 56 ja 70 injektion jälkeen viikolla 14
|
Onnistuminen määritellään siten, että ≥85 %:lla osallistujista Cmax on ≤1500 ng/dl, ≤5 %:lla osallistujista Cmax on 1800-2500 ng/dl, eikä yhtään osallistujaa, jonka Cmax on >2500 ng/dl.
|
Päivät 0, 4, 7, 11, 14, 21, 28, 42, 56 ja 70 injektion jälkeen viikolla 14
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on vähintään 1 seerumin kokonaistestosteronitaso
Aikaikkuna: Päivät 0, 4, 7, 11, 14, 21, 28, 42, 56 ja 70 injektion jälkeen viikolla 14
|
Päivät 0, 4, 7, 11, 14, 21, 28, 42, 56 ja 70 injektion jälkeen viikolla 14
|
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joiden seerumin keskimääräinen testosteronin kokonaispitoisuus on ≥300 ng/dl 3. injektiovälin aikana osassa C
Aikaikkuna: Päivät 0, 4, 7, 11, 14, 21, 28, 42, 56 ja 70 injektion jälkeen viikolla 14
|
Päivät 0, 4, 7, 11, 14, 21, 28, 42, 56 ja 70 injektion jälkeen viikolla 14
|
|
|
Aika ensimmäiseen seerumin kokonaistestosteronipitoisuuteen
Aikaikkuna: Päivät 0, 4, 7, 11, 14, 21, 28, 42, 56 ja 70 injektion jälkeen viikolla 14
|
Päivät 0, 4, 7, 11, 14, 21, 28, 42, 56 ja 70 injektion jälkeen viikolla 14
|
|
|
Kliinisesti onnistuneiden osallistujien prosenttiosuus kolmannen injektiovälin aikana osassa C
Aikaikkuna: Päivät 0, 4, 7, 11, 14, 21, 28, 42, 56 ja 70 injektion jälkeen viikolla 14
|
Kliininen menestys määritellään siten, että sekä Cavg että Ctrough ovat välillä 300-1000 ng/dl
|
Päivät 0, 4, 7, 11, 14, 21, 28, 42, 56 ja 70 injektion jälkeen viikolla 14
|
|
Prosenttiosuus osallistujista, joiden seerumin kokonaistestosteronin enimmäispitoisuus on ≤1500, >1500-2500 ng/dl osan C 3. injektiovälin aikana
Aikaikkuna: Päivät 0, 4, 7, 11, 14, 21, 28, 42, 56 ja 70 injektion jälkeen viikolla 14
|
Päivät 0, 4, 7, 11, 14, 21, 28, 42, 56 ja 70 injektion jälkeen viikolla 14
|
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka täyttävät seerumin kokonaistestosteronin enimmäispitoisuuden kriteerit onnistumiselle neljännen injektiovälin aikana osassa C
Aikaikkuna: Päivät 0, 4, 7, 11, 42 ja 70 injektion jälkeen viikolla 24
|
Onnistuminen määritellään siten, että ≥85 %:lla osallistujista Cmax on ≤1500 ng/dl, ≤5 %:lla osallistujista Cmax on 1800-2500 ng/dl, eikä yhtään osallistujaa, jonka Cmax on >2500 ng/dl.
|
Päivät 0, 4, 7, 11, 42 ja 70 injektion jälkeen viikolla 24
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on vähintään 1 seerumin kokonaistestosteronitaso
Aikaikkuna: Päivät 0, 4, 7, 11, 42 ja 70 injektion jälkeen viikolla 24
|
Päivät 0, 4, 7, 11, 42 ja 70 injektion jälkeen viikolla 24
|
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joiden keskimääräinen seerumin kokonaistestosteronipitoisuus on ≥300 ng/dl osan C 4. injektiovälin aikana
Aikaikkuna: Päivät 0, 4, 7, 11, 42 ja 70 injektion jälkeen viikolla 24
|
Päivät 0, 4, 7, 11, 42 ja 70 injektion jälkeen viikolla 24
|
|
|
Aika ensimmäiseen seerumin kokonaistestosteronipitoisuuteen
Aikaikkuna: Päivät 0, 4, 7, 11, 42 ja 70 injektion jälkeen viikolla 24
|
Päivät 0, 4, 7, 11, 42 ja 70 injektion jälkeen viikolla 24
|
|
|
Kliinisesti menestyneiden osallistujien prosenttiosuus neljännen injektiovälin aikana osassa C
Aikaikkuna: Päivät 0, 4, 7, 11, 42 ja 70 injektion jälkeen viikolla 24
|
Kliininen menestys määritellään siten, että sekä Cavg että Ctrough ovat välillä 300-1000 ng/dl
|
Päivät 0, 4, 7, 11, 42 ja 70 injektion jälkeen viikolla 24
|
|
Prosenttiosuus osallistujista, joiden seerumin kokonaistestosteronin maksimipitoisuus on ≤1500, >1500-2500 ng/dl osan C 4. injektiovälin aikana
Aikaikkuna: Päivät 0, 4, 7, 11, 42 ja 70 injektion jälkeen viikolla 24
|
Päivät 0, 4, 7, 11, 42 ja 70 injektion jälkeen viikolla 24
|
|
|
Osallistujien prosenttiosuus kutistetun kategorian mukaan kullekin miespotilaan kokonaisarvioinnin (M-PGA) parametrille osan C 3. injektiovälin 21. päivänä
Aikaikkuna: Päivä 21 injektion jälkeen viikolla 14
|
M-PGA on viidestä kohdasta koostuva itseraportointikyselylomake, jolla arvioidaan hypogonadaalisten oireiden, mukaan lukien luottamus/itsetunto, seksuaalinen suorituskyky, mieliala/käyttäytyminen, yleinen hyvinvointi ja tyytyväisyys tutkimushoitoon, muutosta esihoitoon tai lähtötilanteeseen verrattuna. arvioitiin 7 pisteen asteikolla, jossa kohdat 1-4 arvioitiin 1 (erittäin parantunut), 2 (paljon parantunut), 3 (minimaalinen parannus), 4 (ei muutosta), 5 (minimi huonompi), 6 (paljon huonompi) ), 7 (erittäin paljon huonompi) ja kohta 5 sai arvosanaksi 1 (erittäin tyytyväinen), 2 (erittäin tyytyväinen), 3 (vähintään tyytyväinen), 4 (en tyytyväinen eikä tyytymätön), 5 (vähiten tyytymätön), 6 (paljon tyytymätön), 7 (erittäin tyytymätön).
Tiivistetyt arvosanat: Parannettu = Erittäin paljon, paljon tai vähän parannettu; Worsened=Hyvin, paljon tai vähän huonompi; Ei muutosta; Tyytyväinen = Erittäin paljon, paljon tai vähän tyytyväinen; Ei tyytyväinen = Erittäin paljon, paljon tai vähän tyytymätön; Ei mielipidettä (ei tyytyväinen tai tyytymätön).
|
Päivä 21 injektion jälkeen viikolla 14
|
|
Kehonmassaindeksin muutos lähtötasosta viikkoon 24 osassa C
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 24
|
Ero kehon massaindeksissä (BMI) lähtötasosta viikkoon 24 laskettuna painosta (kg) jaettuna pituuden neliöllä (m2)
|
Lähtötilanne, viikko 24
|
|
Painon muutos lähtötasosta viikkoon 24 osassa C
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 24
|
Lähtötilanne, viikko 24
|
|
|
Prosenttiosuus osallistujista, joiden seerumin kokonaistestosteronipitoisuus on > 1000, >1100, >1250 ja 1000 ng/dl 2. osan C2 injektiovälin aikana
Aikaikkuna: Päivät 0, 4, 7, 11, 14 ja 70 injektion jälkeen viikolla 4
|
Päivät 0, 4, 7, 11, 14 ja 70 injektion jälkeen viikolla 4
|
|
|
Seerumin dihydrotestosteronipitoisuudet 2. injektiovälin aikana osassa C2
Aikaikkuna: Päivät 0, 4, 7, 11, 14 ja 70 injektion jälkeen viikolla 4
|
Päivät 0, 4, 7, 11, 14 ja 70 injektion jälkeen viikolla 4
|
|
|
Seerumin kokonaistestosteronipitoisuudet osassa C2
Aikaikkuna: Seulonta; päivä 0; päivät 0, 4, 7, 11 ja 14 injektion jälkeen viikolla 4; viikot 14, 24, 34 ja 44
|
Seulonta; päivä 0; päivät 0, 4, 7, 11 ja 14 injektion jälkeen viikolla 4; viikot 14, 24, 34 ja 44
|
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joiden seerumin testosteronin kokonaispitoisuus on normaalin alueen ulkopuolella osassa C2
Aikaikkuna: Seulonta; päivä 0; päivät 0, 4, 7, 11 ja 14 injektion jälkeen viikolla 4; viikot 14, 24, 34 ja 44
|
Normaalin alueen ulkopuolella olevat seerumin kokonaistestosteronipitoisuudet luokitellaan 1000 ng/dl:ksi (normaalin ylärajan yläpuolella)
|
Seulonta; päivä 0; päivät 0, 4, 7, 11 ja 14 injektion jälkeen viikolla 4; viikot 14, 24, 34 ja 44
|
|
Seerumin kokonaistestosteronipitoisuuksien arvioinnit osassa C2
Aikaikkuna: Seulonta; päivä 0; ja viikot 4, 14, 24, 34 ja 44
|
Seulonta; päivä 0; ja viikot 4, 14, 24, 34 ja 44
|
|
|
Seerumin kokonaistestosteronin enimmäispitoisuus osassa C2
Aikaikkuna: Seulonta; päivä 0; päivät 0, 4, 7, 11 ja 14 injektion jälkeen viikolla 4; ja viikot 14, 24, 34 ja 44
|
Seulonta; päivä 0; päivät 0, 4, 7, 11 ja 14 injektion jälkeen viikolla 4; ja viikot 14, 24, 34 ja 44
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Indevus Pharmaceuticals, Inc., Sponsor GmbH
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2006
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 27. huhtikuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. huhtikuuta 2007
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 1. toukokuuta 2007
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 5. lokakuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. syyskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Sukurauhasten häiriöt
- Hypogonadismi
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Antineoplastiset aineet
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Antineoplastiset aineet, hormonaaliset
- Androgeenit
- Anaboliset aineet
- Testosteroni
- Metyylitestosteroni
- Testosteroniundekanoaatti
- Testosteroni enantaatti
- Testosteroni 17 beeta-cypionaatti
Muut tutkimustunnusnumerot
- IP157-001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .