Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Długoterminowe badanie bezpieczeństwa wstrzyknięć domięśniowych 750 mg i 1000 mg undekanianu testosteronu u mężczyzn z hipogonadyzmem (TU)

7 września 2017 zaktualizowane przez: Endo Pharmaceuticals

Dwuramienne, otwarte, randomizowane, wieloośrodkowe badanie farmakokinetyki i długoterminowego bezpieczeństwa wstrzyknięć domięśniowych 750 mg i 1000 mg undekanianu testosteronu u mężczyzn z hipogonadyzmem

Ocena farmakokinetyki TU 750 mg i TU 1000 mg poprzez wielokrotne pomiary całkowitego testosteronu w surowicy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

531

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Lexington, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02421
        • Indevus Pharmaceuticals, Inc.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyzna z pierwotnym lub wtórnym hipogonadyzmem w wieku co najmniej 18 lat i dla części badawczej C2 waży ≥143,3 funta (≥65 kg)
  • Poranne badanie przesiewowe stężenia testosteronu w surowicy

Kryteria wyłączenia:

  • Wskaźnik objawów Amerykańskiego Towarzystwa Urologicznego (AUA) ≥15 lub istotne objawy ze strony gruczołu krokowego
  • Historia raka, guzów lub stwardnienia gruczołu krokowego lub męskiego gruczołu sutkowego, w tym podejrzenie ich
  • Badanie przesiewowe poziomu antygenu swoistego dla gruczołu krokowego (PSA) w surowicy >4 ng/ml lub rozrost gruczołu krokowego (rozmiar >75 cm3 mierzony za pomocą ultrasonografii przezodbytniczej)
  • przebyte lub obecne nowotwory wątroby lub ostra lub przewlekła choroba wątroby z zaburzeniami czynności wątroby; próby czynnościowe wątroby (aminotransferaza alaninowa [ALT], aminotransferaza asparaginianowa [AST]) przekraczające 1,5 raza górną granicę normy
  • Historia zakrzepicy żył głębokich w ciągu ostatnich 5 lat lub jakikolwiek incydent naczyniowo-mózgowy w wywiadzie
  • Ciężki trądzik
  • Nadciśnienie (ciśnienie skurczowe > 160 mm Hg i rozkurczowe > 95 mm Hg) lub choroba niedokrwienna serca nieustabilizowana terapią w ocenie badacza
  • Cukrzyca insulinozależna lub niekontrolowana cukrzyca insulinoniezależna; pacjenci z cukrzycą są wykluczeni, jeśli przesiewowy poziom hemoglobiny glikowanej (HbA1C) wynosi >9%
  • Stosowanie jakichkolwiek hormonów płciowych w ciągu 28 dni (w przypadku preparatów testosteronu do wstrzykiwań) lub 7 dni (w przypadku preparatów testosteronu doustnych, żelowych, plastrów itp.) przed wizytą przesiewową i podczas całego badania (z wyłączeniem podanego badanego leku)
  • Stosowanie sterydowych leków anabolicznych lub suplementów (np. dehydroepiandrosteronu [DHEA]) dowolną metodą podania w ciągu 28 dni przed pierwszym podaniem badanego leku i przez cały czas trwania badania (z wyłączeniem podanego badanego leku)
  • Leki zawierające substancje, które mogą zakłócać metabolizm testosteronu w ciągu 28 dni przed pierwszym podaniem badanego leku
  • Historia bezdechu sennego Cukrzyca insulinozależna
  • Stosowanie sterydowych leków anabolicznych lub suplementów za pomocą dowolnej metody podawania w ciągu 28 dni przed pierwszym podaniem badanego leku i przez cały czas trwania badania (z wyłączeniem podanego badanego leku)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 1
Dawka 750 mg undekanianu testosteronu
Lek: Undekanian testosteronu 750 mg
Eksperymentalny: 2
Dawka 1000 mg undekanianu testosteronu
Lek: Undekanian testosteronu 1000 mg

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek uczestników spełniających kryteria średniego stężenia całkowitego testosteronu w surowicy dla osoby reagującej podczas 3. przerwy w iniekcji w części C
Ramy czasowe: Dni 0, 4, 7, 11, 14, 21, 28, 42, 56 i 70 po wstrzyknięciu w 14. tygodniu
Uczestnikami, którzy odpowiedzieli na leczenie, byli uczestnicy ze średnim całkowitym stężeniem testosteronu w surowicy (Cavg) między 300 a 1000 ng/dl, obliczonym na podstawie trzeciego okresu intensywnej farmakokinetyki (IPK) wstrzyknięcia.
Dni 0, 4, 7, 11, 14, 21, 28, 42, 56 i 70 po wstrzyknięciu w 14. tygodniu
Średnie stężenie całkowitego testosteronu w surowicy podczas 3. przerwy w iniekcji w części C
Ramy czasowe: Dni 0, 4, 7, 11, 14, 21, 28, 42, 56 i 70 po wstrzyknięciu w 14. tygodniu
Całkowite stężenie testosteronu w surowicy Cavg pochodzi z odstępu IPK po trzecim wstrzyknięciu
Dni 0, 4, 7, 11, 14, 21, 28, 42, 56 i 70 po wstrzyknięciu w 14. tygodniu
Maksymalne stężenie całkowitego testosteronu w surowicy podczas 3. przerwy w iniekcji w części C
Ramy czasowe: Dni 0, 4, 7, 11, 14, 21, 28, 42, 56 i 70 po wstrzyknięciu w 14. tygodniu
Maksymalne stężenie całkowitego testosteronu w surowicy (Cmax) pochodzi z odstępu IPK po trzecim wstrzyknięciu
Dni 0, 4, 7, 11, 14, 21, 28, 42, 56 i 70 po wstrzyknięciu w 14. tygodniu
Całkowite stężenie testosteronu w surowicy pod koniec okresu między kolejnymi dawkami po trzecim wstrzyknięciu w części C
Ramy czasowe: Dzień 70 po wstrzyknięciu w 14 tygodniu
Całkowite stężenie testosteronu w surowicy pod koniec okresu między dawkami (Ctrough) obliczone na podstawie odstępu IPK po trzecim wstrzyknięciu
Dzień 70 po wstrzyknięciu w 14 tygodniu
Odsetek uczestników spełniających kryteria średniego stężenia całkowitego testosteronu w surowicy dla osoby reagującej podczas czwartego okresu wstrzyknięcia w części C
Ramy czasowe: Dni 0, 4, 7, 11, 42 i 70 po wstrzyknięciu w 24. tygodniu
Uczestnikami, którzy odpowiedzieli na leczenie, byli uczestnicy z Cavg całkowitego testosteronu w surowicy między 300 a 1000 ng/dl, obliczonymi na podstawie odstępu IPK od czwartego wstrzyknięcia.
Dni 0, 4, 7, 11, 42 i 70 po wstrzyknięciu w 24. tygodniu
Średnie stężenie całkowitego testosteronu w surowicy podczas 4. przerwy w iniekcji w części C
Ramy czasowe: Dni 0, 4, 7, 11, 42 i 70 po wstrzyknięciu w 24. tygodniu
Cavg całkowitego testosteronu w surowicy pochodzi z interwału IPK po 4. wstrzyknięciu
Dni 0, 4, 7, 11, 42 i 70 po wstrzyknięciu w 24. tygodniu
Maksymalne stężenie całkowitego testosteronu w surowicy podczas 4. przerwy w iniekcji w części C
Ramy czasowe: Dni 0, 4, 7, 11, 42 i 70 po wstrzyknięciu w 24. tygodniu
Całkowite stężenie testosteronu w surowicy Cmax pochodzi z interwału IPK po 4. wstrzyknięciu
Dni 0, 4, 7, 11, 42 i 70 po wstrzyknięciu w 24. tygodniu
Całkowite stężenie testosteronu w surowicy pod koniec przerwy między kolejnymi dawkami po 4. wstrzyknięciu w części C
Ramy czasowe: Dzień 70 po wstrzyknięciu w 24 tygodniu
Całkowite stężenie testosteronu w surowicy Ctrough pochodzi z interwału IPK po 4. wstrzyknięciu
Dzień 70 po wstrzyknięciu w 24 tygodniu
Odsetek uczestników spełniających kryteria maksymalnego stężenia całkowitego testosteronu w surowicy, warunkujące powodzenie podczas drugiego okresu wstrzyknięć w części C2
Ramy czasowe: Dni 0, 4, 7, 11, 14 i 70 po wstrzyknięciu w 4. tygodniu
Sukces zdefiniowano jako posiadanie ≥85% uczestników z Cmax ≤1500 ng/dl, ≤5% uczestników z Cmax 1800-2500 ng/dl i brak uczestników z Cmax >2500 ng/dl.
Dni 0, 4, 7, 11, 14 i 70 po wstrzyknięciu w 4. tygodniu
Średnie stężenie całkowitego testosteronu w surowicy podczas drugiego okresu wstrzyknięć w części C2
Ramy czasowe: Dni 0, 4, 7, 11, 14 i 70 po wstrzyknięciu w 4. tygodniu
Cavg całkowitego testosteronu w surowicy pochodzi z interwału IPK po drugim wstrzyknięciu
Dni 0, 4, 7, 11, 14 i 70 po wstrzyknięciu w 4. tygodniu
Maksymalne stężenie całkowitego testosteronu w surowicy podczas drugiego okresu wstrzyknięć w części C2
Ramy czasowe: Dni 0, 4, 7, 11, 14 i 70 po wstrzyknięciu w 4. tygodniu
Całkowite stężenie testosteronu w surowicy Cmax pochodzi z interwału IPK po drugim wstrzyknięciu
Dni 0, 4, 7, 11, 14 i 70 po wstrzyknięciu w 4. tygodniu
Całkowity poziom testosteronu w surowicy na koniec okresu między kolejnymi dawkami po drugim wstrzyknięciu w części C2
Ramy czasowe: Dzień 70 po wstrzyknięciu w tygodniu 4
Całkowite stężenie testosteronu w surowicy Ctrough pochodzi z interwału IPK po drugim wstrzyknięciu
Dzień 70 po wstrzyknięciu w tygodniu 4

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Maksymalne stężenie całkowitego testosteronu w surowicy w części A
Ramy czasowe: Dni 0, 4, 7, 11, 14, 21, 28, 42, 56, 70 i 84 po wstrzyknięciu w 1, 12, 24 i 36 tygodniu; i po wstrzyknięciu w 48, 60, 72, 84, 96, 108 i 120 tygodniu
Dni 0, 4, 7, 11, 14, 21, 28, 42, 56, 70 i 84 po wstrzyknięciu w 1, 12, 24 i 36 tygodniu; i po wstrzyknięciu w 48, 60, 72, 84, 96, 108 i 120 tygodniu
Maksymalne stężenie całkowitego testosteronu w surowicy w części B
Ramy czasowe: Po wstrzyknięciu w 1. tygodniu; po wstrzyknięciu w 8. tygodniu; dni 0, 4, 7, 11, 14, 21, 28, 42, 56, 70 i 84 po wstrzyknięciu w 20. tygodniu; i po wstrzyknięciu w 32, 44, 56, 68 i 80 tygodniu
Po wstrzyknięciu w 1. tygodniu; po wstrzyknięciu w 8. tygodniu; dni 0, 4, 7, 11, 14, 21, 28, 42, 56, 70 i 84 po wstrzyknięciu w 20. tygodniu; i po wstrzyknięciu w 32, 44, 56, 68 i 80 tygodniu
Odsetek uczestników, którzy osiągnęli maksymalne stężenie testosteronu całkowitego w surowicy Kryteria sukcesu podczas 3. przerwy w iniekcji w części C
Ramy czasowe: Dni 0, 4, 7, 11, 14, 21, 28, 42, 56 i 70 po wstrzyknięciu w 14. tygodniu
Sukces definiuje się jako posiadanie ≥85% uczestników z Cmax ≤1500 ng/dl, ≤5% uczestników z Cmax 1800-2500 ng/dl i brak uczestników z Cmax >2500 ng/dl.
Dni 0, 4, 7, 11, 14, 21, 28, 42, 56 i 70 po wstrzyknięciu w 14. tygodniu
Odsetek uczestników z co najmniej 1 całkowitym poziomem testosteronu w surowicy
Ramy czasowe: Dni 0, 4, 7, 11, 14, 21, 28, 42, 56 i 70 po wstrzyknięciu w 14. tygodniu
Dni 0, 4, 7, 11, 14, 21, 28, 42, 56 i 70 po wstrzyknięciu w 14. tygodniu
Odsetek uczestników ze średnim całkowitym stężeniem testosteronu w surowicy ≥300 ng/dL podczas 3. przerwy w iniekcji w części C
Ramy czasowe: Dni 0, 4, 7, 11, 14, 21, 28, 42, 56 i 70 po wstrzyknięciu w 14. tygodniu
Dni 0, 4, 7, 11, 14, 21, 28, 42, 56 i 70 po wstrzyknięciu w 14. tygodniu
Czas do pierwszego całkowitego stężenia testosteronu w surowicy
Ramy czasowe: Dni 0, 4, 7, 11, 14, 21, 28, 42, 56 i 70 po wstrzyknięciu w 14. tygodniu
Dni 0, 4, 7, 11, 14, 21, 28, 42, 56 i 70 po wstrzyknięciu w 14. tygodniu
Odsetek uczestników, którzy odnieśli sukces kliniczny podczas 3. przerwy między wstrzyknięciami w części C
Ramy czasowe: Dni 0, 4, 7, 11, 14, 21, 28, 42, 56 i 70 po wstrzyknięciu w 14. tygodniu
Sukces kliniczny definiuje się jako posiadanie zarówno Cavg, jak i Ctrough między 300 a 1000 ng/dL
Dni 0, 4, 7, 11, 14, 21, 28, 42, 56 i 70 po wstrzyknięciu w 14. tygodniu
Odsetek uczestników z maksymalnym stężeniem całkowitego testosteronu w surowicy ≤1500, >1500 do 2500 ng/dL podczas 3. przerwy w iniekcji w części C
Ramy czasowe: Dni 0, 4, 7, 11, 14, 21, 28, 42, 56 i 70 po wstrzyknięciu w 14. tygodniu
Dni 0, 4, 7, 11, 14, 21, 28, 42, 56 i 70 po wstrzyknięciu w 14. tygodniu
Odsetek uczestników spełniających kryteria maksymalnego stężenia całkowitego testosteronu w surowicy, warunkujące powodzenie podczas czwartego okresu wstrzyknięć w części C
Ramy czasowe: Dni 0, 4, 7, 11, 42 i 70 po wstrzyknięciu w 24. tygodniu
Sukces definiuje się jako posiadanie ≥85% uczestników z Cmax ≤1500 ng/dl, ≤5% uczestników z Cmax 1800-2500 ng/dl i brak uczestników z Cmax >2500 ng/dl.
Dni 0, 4, 7, 11, 42 i 70 po wstrzyknięciu w 24. tygodniu
Odsetek uczestników z co najmniej 1 całkowitym poziomem testosteronu w surowicy
Ramy czasowe: Dni 0, 4, 7, 11, 42 i 70 po wstrzyknięciu w 24. tygodniu
Dni 0, 4, 7, 11, 42 i 70 po wstrzyknięciu w 24. tygodniu
Odsetek uczestników ze średnim całkowitym stężeniem testosteronu w surowicy ≥300 ng/dl podczas czwartego okresu wstrzyknięć w części C
Ramy czasowe: Dni 0, 4, 7, 11, 42 i 70 po wstrzyknięciu w 24. tygodniu
Dni 0, 4, 7, 11, 42 i 70 po wstrzyknięciu w 24. tygodniu
Czas do pierwszego całkowitego stężenia testosteronu w surowicy
Ramy czasowe: Dni 0, 4, 7, 11, 42 i 70 po wstrzyknięciu w 24. tygodniu
Dni 0, 4, 7, 11, 42 i 70 po wstrzyknięciu w 24. tygodniu
Odsetek uczestników, którzy odnieśli sukces kliniczny podczas czwartego okresu wstrzyknięcia w części C
Ramy czasowe: Dni 0, 4, 7, 11, 42 i 70 po wstrzyknięciu w 24. tygodniu
Sukces kliniczny definiuje się jako posiadanie zarówno Cavg, jak i Ctrough między 300 a 1000 ng/dL
Dni 0, 4, 7, 11, 42 i 70 po wstrzyknięciu w 24. tygodniu
Odsetek uczestników z maksymalnym stężeniem całkowitego testosteronu w surowicy ≤1500, >1500 do 2500 ng/dL podczas czwartego okresu wstrzyknięć w części C
Ramy czasowe: Dni 0, 4, 7, 11, 42 i 70 po wstrzyknięciu w 24. tygodniu
Dni 0, 4, 7, 11, 42 i 70 po wstrzyknięciu w 24. tygodniu
Odsetek uczestników według załamanych kategorii dla każdego parametru ogólnej oceny pacjentów płci męskiej (M-PGA) w 21. dniu 3. przerwy między wstrzyknięciami w części C
Ramy czasowe: Dzień 21 po wstrzyknięciu w 14 tygodniu
M-PGA to kwestionariusz samoopisowy składający się z 5 pytań, służący do oceny postrzegania zmian w stosunku do stanu sprzed leczenia lub stanu wyjściowego w zakresie objawów hipogonadalnych, w tym pewności siebie/samooceny, sprawności seksualnej, nastroju/zachowania, ogólnego samopoczucia i zadowolenia z leczenia w ramach badania oceniane w 7-stopniowej skali, gdzie pozycje 1-4 oceniano jako 1 (bardzo duża poprawa), 2 (znaczna poprawa), 3 (minimalna poprawa), 4 (brak zmian), 5 (minimalnie gorzej), 6 (znacznie gorzej) ), 7 (bardzo dużo gorzej), a pozycja 5 została oceniona jako 1 (bardzo zadowolony), 2 (bardzo zadowolony), 3 (minimalnie zadowolony), 4 (ani zadowolony, ani niezadowolony), 5 (minimalnie niezadowolony), 6 (bardzo niezadowolony), 7 (bardzo niezadowolony). Zwinięte oceny: Poprawiona = Bardzo, bardzo lub minimalnie poprawiona; Pogorszony = Bardzo, dużo lub minimalnie gorzej; Brak zmiany; Zadowolony = Bardzo, bardzo lub minimalnie zadowolony; Niezadowolony = bardzo, bardzo lub minimalnie niezadowolony; Brak opinii (ani zadowolony, ani niezadowolony).
Dzień 21 po wstrzyknięciu w 14 tygodniu
Zmiana wskaźnika masy ciała od wartości początkowej do tygodnia 24 w części C
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 24
Różnica we wskaźniku masy ciała (BMI) od wartości początkowej do tygodnia 24. obliczona na podstawie masy ciała (kg) podzielonej przez wzrost do kwadratu (m2)
Wartość wyjściowa, tydzień 24
Zmiana masy ciała od wartości początkowej do tygodnia 24 w części C
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 24
Wartość wyjściowa, tydzień 24
Odsetek uczestników z co najmniej 1 całkowitym stężeniem testosteronu w surowicy >1000, >1100, >1250 i 1000 ng/dl podczas drugiego okresu wstrzyknięć w części C2
Ramy czasowe: Dni 0, 4, 7, 11, 14 i 70 po wstrzyknięciu w 4. tygodniu
Dni 0, 4, 7, 11, 14 i 70 po wstrzyknięciu w 4. tygodniu
Stężenia dihydrotestosteronu w surowicy podczas drugiego okresu wstrzyknięcia w części C2
Ramy czasowe: Dni 0, 4, 7, 11, 14 i 70 po wstrzyknięciu w 4. tygodniu
Dni 0, 4, 7, 11, 14 i 70 po wstrzyknięciu w 4. tygodniu
Całkowite stężenie testosteronu w surowicy w części C2
Ramy czasowe: Ekranizacja; dzień 0; dni 0, 4, 7, 11 i 14 po wstrzyknięciu w 4 tygodniu; tygodnie 14, 24, 34 i 44
Ekranizacja; dzień 0; dni 0, 4, 7, 11 i 14 po wstrzyknięciu w 4 tygodniu; tygodnie 14, 24, 34 i 44
Odsetek uczestników z całkowitym stężeniem testosteronu w surowicy poza normalnym zakresem w części C2
Ramy czasowe: Ekranizacja; dzień 0; dni 0, 4, 7, 11 i 14 po wstrzyknięciu w 4 tygodniu; tygodnie 14, 24, 34 i 44
Całkowite stężenie testosteronu w surowicy poza normalnym zakresem jest klasyfikowane jako 1000 ng/dL (powyżej górnej granicy normalnego zakresu)
Ekranizacja; dzień 0; dni 0, 4, 7, 11 i 14 po wstrzyknięciu w 4 tygodniu; tygodnie 14, 24, 34 i 44
Minimalne oceny całkowitego stężenia testosteronu w surowicy w części C2
Ramy czasowe: Ekranizacja; dzień 0; oraz tygodnie 4, 14, 24, 34 i 44
Ekranizacja; dzień 0; oraz tygodnie 4, 14, 24, 34 i 44
Maksymalne stężenie całkowitego testosteronu w surowicy w części C2
Ramy czasowe: Ekranizacja; dzień 0; dni 0, 4, 7, 11 i 14 po wstrzyknięciu w 4 tygodniu; i tygodnie 14, 24, 34 i 44
Ekranizacja; dzień 0; dni 0, 4, 7, 11 i 14 po wstrzyknięciu w 4 tygodniu; i tygodnie 14, 24, 34 i 44

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Endo Pharmaceuticals

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Indevus Pharmaceuticals, Inc., Sponsor GmbH

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 kwietnia 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 maja 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 października 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 września 2017

Ostatnia weryfikacja

1 września 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IP157-001

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj