Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus bevasitsumabista (Avastin) yhdistelmässä rituksimabin (MabThera) ja CHOP:n (syklofosfamidi, hydroksidaunorubisiini [doksorubisiini], onkoviini [vinkristiini], prednisoni) kemoterapian kanssa potilailla, joilla on diffuusi suuri B-soluinen lymfooma

maanantai 26. kesäkuuta 2017 päivittänyt: Hoffmann-La Roche

Monikeskus, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu vaihe III -tutkimus, jossa verrataan bevasitsumabin tehoa yhdistelmänä rituksimabin ja CHOP:n (R-CHOP + bevasitsumabi) kanssa verrattuna rituksimabiin ja CHOP:iin (R-CHOP) aiemmin hoitamattomilla CD20-potilailla Diffuusi suuri B-solulymfooma (DLBCL)

Tämä 2-haarainen tutkimus suunniteltiin vertaamaan bevasitsumabin (Avastin) tehoa ja turvallisuutta yhdessä rituksimabin (MabThera) ja CHOP:n (syklofosfamidi, hydroksidaunorubisiini [doksorubisiini], onkovin [vinkristiini], prednisoni) kemoterapian (R-uximab) kanssa. plus CHOP-kemoterapia (R-CHOP) aiemmin hoitamattomilla potilailla, joilla on CD20-positiivinen diffuusi suuri B-solulymfooma (DLBCL). Potilaat satunnaistettiin saamaan 8 hoitosykliä R-CHOP:lla plus bevasitsumabilla tai R-CHOP:lla plus lumelääkettä. Hoito bevasitsumabilla/plasebolla ja R-CHOP:lla annettiin joko 2 tai 3 viikon ohjelmalla ja bevasitsumabia annettiin viikoittain keskimääräisenä annoksena 5 mg/kg (10 mg/kg 2 viikon sykleissä ja 15 mg/kg). kg 3 viikon jaksoille).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Riippumaton Data and Safety Monitoring Board (DSMB) perustettiin tarkastelemaan jatkuvasti tutkimuksen aikana kerättyjä turvallisuustietoja. Joulukuussa 2009 pidetyssä kokouksessaan DSMB havaitsi suuntauksen lisääntyneeseen sydäntoksisuuteen koehaarassa (R-CHOP + bevasitsumabi) verrattuna kontrolliryhmään (R-CHOP + lumelääke). DSMB-kokouksessa 22. toukokuuta 2010 esiteltiin lisää tehokkuusanalyysejä 720 satunnaistetun potilaan tiedoista. he eivät osoittaneet tehon paranemista, kun bevasitsumabi lisättiin R-CHOP:iin. Todettiin kuitenkin, että kardiotoksisuuden, hoidon ennenaikaisen keskeyttämisen, vakavien haittatapahtumien (SAE), kuolemaan johtavien haittatapahtumien (AE) ja perforaation/haavojen riski koehaarassa kasvoi selvästi. DSMB suositteli kokeelliseen ryhmään satunnaistettujen potilaiden lisääntyneen riskin ja epätodennäköisen hyödyn arvioinnin perusteella, että tutkimukseen osallistuminen keskeytetään pysyvästi ja bevasitsumabihoito keskeytetään kaikille koeryhmään satunnaistetuille potilaille. Toukokuun 31. päivänä 2010 sponsori päätti lopettaa tutkimukseen ilmoittautumisen, ja bevasitsumabihoito lopetettiin välittömästi DSMB:n suosituksen mukaisesti.

Tutkimuspöytäkirjaa muutettiin. Tutkimuksen ensisijainen tavoite muutettiin tehon arvioinnista turvallisuuden arviointiin ja tutkimusta laajennettiin kattamaan 18 kuukauden turvallisuuden seurantajakso. Koska ilmoittautuminen lopetettiin ennenaikaisesti, mikä johti suunniteltua harvempiin ilmoittautuneisiin potilaisiin, tulosmittaustiedot ovat ennenaikaisia, koska tapahtumia oli odotettua vähemmän.

Vakavien haittatapahtumien raportoinnin aikarajaa muutettiin. Vakavia haittatapahtumia (SAE), jotka eivät liittyneet tutkimushoitoon, ilmoitettiin vuoden hoidon jälkeen tai kunnes uusi lymfoomahoito aloitettiin. SAE-tapahtumia, joiden arvioitiin liittyvän tutkimushoitoon, ja sydämen vajaatoimintatapahtumia raportoitiin milloin tahansa tutkimuksen aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

787

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Argentiina
      • Buenos Aires, Argentiina, C1114AAN
        • Fundaleu; Haematology
      • Buenos Aires, Argentiina, C1280AEB
        • Hospital Britanico; Haematology
      • Buenos Aires, Argentiina, 1425
        • Hospital Italiano; Haemathology
      • Córdoba, Argentiina, 5016
        • HOSPITAL PRIVADO - CENTRO MEDICO DE CÓRDOBA; Dpto Oncología
  • Australia
    • Queensland
      • Greenslopes, Queensland, Australia, 4120
        • Greenslopes Private Hospital; Gallipoli Research Centre
      • Woolloongabba, Queensland, Australia, 4102
        • Princess Alexandra Hospital Woolloongabba; Clinical Hematology and Medical Oncology
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australia, 5000
        • Royal Adelaide Hospital; Haematology, Institute of Medical Veterinary Science
      • Kurralta Park, South Australia, Australia, 5037
        • Ashford Cancer Center Research
    • Victoria
      • Frankston, Victoria, Australia, 3199
        • Frankston Hospital; Oncology/Haematology
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3000
        • Peter Maccallum Cancer Institute; Medical Oncology
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3181
        • Alfred Hospital; Bone Marrow Transplant Unit
      • Wodonga, Victoria, Australia, 3690
        • Border Medical Oncology; Murray Valley Private Hospital
    • Western Australia
      • Fremantle, Western Australia, Australia, 6160
        • Fremantle Hospital; Haematology
  • Brasilia
    • GO
      • Goiania, GO, Brasilia, 74140-050
        • Centro Goiano de Oncologia - CGO
    • RS
      • Ijui, RS, Brasilia, 98700-000
        • Hospital de Caridade de Ijui; Oncologia
      • Porto Alegre, RS, Brasilia, 91350-200
        • Hospital Nossa Senhora da Conceicao
      • Porto Alegre, RS, Brasilia, 90035-903
        • Hospital das Clinicas - UFRGS; Hematologia
    • SP
      • Campinas, SP, Brasilia, 13083-888
        • Hospital das Clinicas - UNICAMP
      • Santo Andre, SP, Brasilia, 09060-650
        • Faculdade de Medicina do ABC - FMABC; Oncologia e Hematologia
      • Sao Paulo, SP, Brasilia, 05403-000
        • Hospital das Clinicas - FMUSP; Hematologia
      • Sao Paulo, SP, Brasilia, 01221-020
        • Santa Casa de Misericordia de Sao Paulo; Hematologia e Hemoterapia
  • Ecuador
      • Guayaquil, Ecuador, EC090150
        • Teodoro Maldonado Carbo Hospital; Oncology Service
      • Quito, Ecuador, 2569
        • Hospital Carlos Andrade Marin; Servicio de Oncología
      • Quito, Ecuador, EC170124
        • Hospital Solca Quito; Oncologia
  • Espanja
      • Barcelona, Espanja, 08035
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron; Servicio de Hematologia
      • Barcelona, Espanja, 08036
        • Hospital Clínic i Provincial; Servicio de Hematología y Oncología
      • Barcelona, Espanja, 08025
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau; Servicio de Hematologia
      • Barcelona, Espanja, 08907
        • Hospital Duran i Reynals; Servicio de Hematologia
      • Jaen, Espanja, 23007
        • Complejo Hospitalario de Jaen- Hospital Universitario Medico Quirurgico; Servicio de Hematologia
      • Madrid, Espanja, 28046
        • Hospital Universitario la Paz; Servicio de Hematologia
      • Madrid, Espanja, 28040
        • Hospital Universitario Clínico San Carlos; Servicio de Hematología
      • Malaga, Espanja, 29010
        • Hospital Clinico Universitario Virgen de la Victoria; Servicio de Oncologia
      • Salamanca, Espanja, 37007
        • Hospital Clinico Universitario de Salamanca;Servicio de Hematologia
      • Sevilla, Espanja, 41013
        • Hospital Universitario Virgen del Rocio; Servicio de Hematologia
      • Valencia, Espanja, 46010
        • Hospital Clinico Universitario de Valencia; Servicio de Onco-hematologia
      • Valencia, Espanja, 46009
        • Hospital Universitario la Fe; Servicio de Medicina Intena
      • Zaragoza, Espanja, 50009
        • Hospital Universitario Miguel Servet; Servicio Hematologia
    • Barcelona
      • Terrassa, Barcelona, Espanja, 08221
        • Hospital Mutua de Terrassa; Servicio de Hematologia
    • Cantabria
      • Santander, Cantabria, Espanja, 39008
        • Hospital Universitario Marques de Valdecilla; Servicio de Hematologia
    • La Coruña
      • La Coruna, La Coruña, Espanja, 15006
        • Complejo Hospitalario Universitario A Coruña (CHUAC); Servicio de Hematologia
    • Tenerife
      • La Laguna, Tenerife, Espanja, 38320
        • Hospital Universitario de Canarias;servicio de Oncologia
    • Vizcaya
      • Bilbao, Vizcaya, Espanja, 48013
        • Hospital de Basurto; Servicio de Hematologia
      • Galdakano, Vizcaya, Espanja, 48960
        • Hospital de Galdakano
  • Filippiinit
      • Cebu, Filippiinit, 6000
        • Cebu Cancer Institute; Perpetual Succour Hospital
      • Diliman, Quezon City, Filippiinit, 1100
        • National Kidney and Transplant Institute; Chemotherapy Unit
      • Quezon City, Filippiinit, 1114
        • St Luke'S Medical Centre; Oncology
  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Queen Mary Hospital; Dept of Medicine
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Queen Elizabeth Hospital; Clinical Oncology
  • Italia
    • Emilia-Romagna
      • Bologna, Emilia-Romagna, Italia, 40138
        • A.O. Universitaria Policlinico S.Orsola-Malpighi Di Bologna
      • Parma, Emilia-Romagna, Italia, 43100
        • Ospedale Regionale Di Parma; Divisione Di Oncologia Medica
      • Reggio Emilia, Emilia-Romagna, Italia, 42100
        • Az. Osp. Arcispedale S. Maria Nuova; U.O. Di Ematologia
    • Friuli-Venezia Giulia
      • Aviano, Friuli-Venezia Giulia, Italia, 33081
        • Irccs Centro Di Riferimento Oncologico (CRO); Dipartimento Di Oncologia Medica
      • Udine, Friuli-Venezia Giulia, Italia, 33100
        • A.O. Universitaria S. Maria Della Misericordia Di Udine; Oncologia; Clinica Ematologica
    • Lazio
      • Roma, Lazio, Italia, 00161
        • Univ. Cattolica La Sapienza; Cattedra Di Ematologia
    • Lombardia
      • Monza, Lombardia, Italia, 20052
        • ASST DI MONZA; Ematologia
      • Pavia, Lombardia, Italia, 27100
        • Irccs Policlinico San Matteo; Divisione Di Ematologia
    • Marche
      • Ascoli Piceno, Marche, Italia, 63100
        • Ospedale Gen.Le Prov.Le 'C.G.Mazzoni'; Ematologia
    • Molise
      • Campobasso, Molise, Italia, 86100
        • Università Cattolica Del Sacro Cuore S.S. Giovanni Paolo Ii; Uoc Di Onco-Ematologia
    • Piemonte
      • Orbassano, Piemonte, Italia, 10043
        • Az. Osp. S. Luigi Gonzaga; Malattie Apparato Respiratorio 5 Ad Indirizzo Oncologico
      • Torino, Piemonte, Italia, 10126
        • A.O. Universitaria S. Giovanni Battista-Molinette Di Torino; Ematologia 1
    • Puglia
      • Bari, Puglia, Italia, 70124
        • Irccs Ist. Tumori Giovanni Paolo Ii; Dipartimento Oncologia Medica
    • Sicilia
      • Via S. Sofia 78, Sicilia, Italia, 95123
        • Ospedale Ferrarotto; Divisione Di Ematologia
    • Toscana
      • Pisa, Toscana, Italia, 56100
        • Ospedale Santa Chiara; Unita Operativa Di Ematologia
  • Itävalta
      • Graz, Itävalta, 8036
        • Lkh-Univ. Klinikum Graz; Klinik Für Innere Medizin I
      • Salzburg, Itävalta, 5020
        • Lkh Salzburg - Univ. Klinikum Salzburg; Iii. Medizinische Abt.
      • Wien, Itävalta, 1090
        • Medizinische Universität Wien; Univ.Klinik für Innere Medizin I - Hämatologie & Hämostaseologie
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N2
        • Tom Baker Cancer Centre; Dept of Medicine
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
        • Cross Cancer Institute ; Dept of Medical Oncology
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0V9
        • Cancer Care Manitoba
    • New Brunswick
      • Moncton, New Brunswick, Kanada, E1C 6Z8
        • Moncton Hospital
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1B 3V6
        • Health Science Centre
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 2Y9
        • QEII HSC; Oncology
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L 5P9
        • Cancer Centre of Southeastern Ontario; Kingston General Hospital
      • Mississauga, Ontario, Kanada, L5M 2N1
        • Credit Valley Hospital/Carlo Fidani Peel Regional Cancer Centre
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Toronto Sunnybrook Regional Cancer Centre
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • University Health Network; Princess Margaret Hospital; Medical Oncology Dept
      • Windsor, Ontario, Kanada, N8W 2X3
        • Windsor Regional Cancer Centre
    • Quebec
      • Greenfield Park, Quebec, Kanada, J4V 2H1
        • Hopital Charles Lemoyne; Centre Integre de Lutte Contre Le Cancer de La Monteregie
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3A 1A1
        • Mcgill University - Royal Victoria Hospital; Oncology
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
        • McGill University; Sir Mortimer B Davis Jewish General Hospital; Oncology
      • Quebec City, Quebec, Kanada, G1J 1Z4
        • Hopital de L'Enfant-Jesus; Hematology
      • Quebec City, Quebec, Kanada, G1R 2J6
        • Chuq - Hopital Hotel Dieu de Quebec; Oncology
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Kanada, S4T 7T1
        • Allan Blair Cancer Centre
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 4H4
        • Saskatoon Cancer Centre; Uni of Saskatoon Campus
  • Kiina
      • Beijing, Kiina, 100021
        • Cancer Hospital Chinese Academy of Medical Sciences.
      • Beijing, Kiina, 100142
        • Beijing Cancer Hospital
      • Beijing, Kiina, 100730
        • Beijing Union Hospital
      • Beijing, Kiina, 100853
        • General Hospital of Chinese PLA; Department of Hematology
      • Fuzhou, Kiina, 350014
        • Fujian Cancer Hospital
      • Shanghai, Kiina, 200032
        • Fudan University Shanghai Cancer Center
      • Shanghai, Kiina, 200433
        • Changhai Hospital of Shanghai
      • Shanghai, Kiina, 200127
        • Renji Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
      • Suzhou, Kiina, 215006
        • First Affiliated Hospital of Soochow University
      • Suzhou, Kiina, 215004
        • The Second Affiliated Hospital of Soochow University
      • Tianjin, Kiina, 300020
        • Tianjin Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital
      • Xi'an, Kiina, 710032
        • The First Affiliated Hospital of The Fourth Military Medical University (Xijing Hospital)
  • Kolumbia
      • Bogota, Kolumbia
        • Organizacion Sanitas Internacional
      • Medellin, Kolumbia, 2A-80
        • Instituto Cancerologia Medellin; Clinica Las Americas
      • Medellin-Antioquia, Kolumbia
        • Hospital Pablo Tobon Uribe
      • Pereira, Kolumbia, 600004
        • Oncólogos de Occidente
  • Korean tasavalta
      • Seoul, Korean tasavalta, 135-170
        • Samsung Medical Centre; Oncology
      • Seoul, Korean tasavalta, 138-736
        • Asan Medical Center, Uni Ulsan Collegemedicine; Dept.Internal Medicine / Divisionhematology/Oncology
      • Seoul, Korean tasavalta, 139-709
        • Korean Cancer Center Hospital; Oncology
      • Seoul, Korean tasavalta
        • Severance Hospital - Yonsei University; Medicine Dept.
  • Kreikka
      • Thessaloniki, Kreikka, 570 10
        • Georgios Papanikolaou Hospital; Hematology Department
  • Liettua
      • Klaipeda, Liettua, 92288
        • Seamen' Hospital' Dept. of haematology
      • Vilnius, Liettua, 08661
        • Uni Hospital Santariskiu Clinic; Haematology
  • Malesia
      • Penang, Malesia, 10990
        • Hospital Pulau Pinang
  • Meksiko
      • Aguascalientes, Meksiko, 20127
        • Instituto Biomedico De Investigacion A.C.
      • Mexico City, Meksiko, 11520
        • Hospital Español; Hematología Sala 19
      • Monterrey, Meksiko, 64460
        • Hospital Universitario Dr. Jose E. Gonzalez; Haematology
      • Monterrey, Meksiko, 00000
        • Col Instituto Tecnologico Y Estudios Superiores de Monterrey
  • Panama
      • Panama City, Panama, 083200752
        • Centro Hemato Oncologico Paitilla
  • Peru
      • Chiclayo, Peru, CIX
        • Hospital Nacional Almanzor Aguinaga Asenjo; Unidad De Investigacion Del Servicio De Oncologia Medica
      • Lima, Peru, 34
        • Instituto Nacional de Enfermedades Neoplasicas
      • Lima, Peru, 13
        • Hospital Nacional Guillermo Almenara Irigoyen; Oncology
      • Lima, Peru, 11
        • Hospital Nacional Edgardo Rebagliati Martins; Oncologia
      • Lima, Peru, Lima11
        • Hospital Nacional LNS dela Policia Nacional del Perú. Unidad Onco; Deapartamento de Oncología
  • Portugali
      • Coimbra, Portugali, 3000-075
        • HUC; Servico de Hematologia
      • Lisboa, Portugali, 1099-166
        • IPO de Lisboa; Servico de Hematologia
      • Porto, Portugali, 4200-319
        • Hospital de Sao Joao; Servico de Hematologia Clinica
  • Puola
      • Brzozów, Puola, 36-200
        • Szpital Specjalistyczny Podkarpacki Ośrodek Onkologiczny
      • Krakow, Puola, 31-501
        • Szpital Uniwersytecki W Krakowie; Klinika Hematologii
      • Lodz, Puola, 93-510
        • Medical University School; Dept. of Haematology
      • Lublin, Puola, 20-081
        • Katedra i Klinika Hematoonkologii i Transplantacji Szpiku; Uniwersytetu Medycznego w Lublinie
      • Olsztyn, Puola, 10-228
        • Zaklad Opieki Zdrowotnej Mswia; Oddzial Chemioterapii
      • Warszawa, Puola, 02-781
        • Centrum Onkologii - Inst.Im. Marii Sklodowskiej-Curie; Lymphoma Dept.
      • Warszawa, Puola, 02-097
        • Samodzielny Publiczny Centralny Szpital Kliniczny; Haematology Dept.
      • Warszawa, Puola, 02-507
        • Centralny Szpital Kliniczny Mswia; Klinika onkologii, hematologii i chorob wewnetrznych
  • Ranska
      • Albi, Ranska, 81030
        • Clinique Claude Bernard; Onco Hematologie
      • Angers, Ranska, 49033
        • Centre Hospitalier Uni Ire; Service de Medecine D
      • Bordeaux, Ranska, 33077
        • Polyclinique Bordeaux Nord Aquitaine; Chimiotherapie Radiotherapie
      • Bordeaux, Ranska, 33076
        • Institut Bergonie; Hematologie Oncologie
      • Caen, Ranska, 14076
        • Centre Francois Baclesse; Comite 2
      • Clermont Ferrand, Ranska, 63003
        • Chu Estaing; Cons Hemato Medecine Interne
      • Dijon, Ranska, 21079
        • Chu Site Du Bocage;Hematologie Clinique
      • La Roche Sur Yon, Ranska, 85925
        • CH Dptal Les Oudairies; Hematologie Oncologie
      • La Tronche, Ranska, 38700
        • Hopital Albert Michallon; Oncologie
      • Le Mans, Ranska, 72015
        • Clinique Victor Hugo; Chimiotherapie
      • Lille, Ranska, 59037
        • Hopital Claude Huriez; Hematologie
      • Limoges, Ranska, 87042
        • Hopital Uni Ire Dupuytren; Hematologie
      • Lyon, Ranska, 69373
        • Centre Leon Berard; Departement Oncologie Medicale
      • Marseille, Ranska, 13273
        • Institut J Paolii Calmettes; Onco Hematologie 1
      • Montauban, Ranska, 82017
        • Clinique Pont de Chaume; Oncologie Et Radiotherapie
      • Montpellier, Ranska, 34295
        • Hopital Saint Eloi; Hematologie Oncologie Medicale
      • Nice, Ranska, 06202
        • Hopital de L'Archet; Hematologie Clinique
      • Nimes, Ranska, 30900
        • Polyclinique Kenval ; Radiotherapie Oncologie
      • Paris, Ranska, 75231
        • Institut Curie; Oncologie Medicale
      • Paris, Ranska, 75475
        • Hopital Saint Louis ; Service d Oncologie Medicale Fougere 6 (Pr Misset)
      • Paris, Ranska, 75651
        • Hopital Pitie Salpetriere; Hematologie Clinique
      • Perpignan, Ranska, 66046
        • Hopital Saint Jean; Hematologie
      • Pessac, Ranska, 33604
        • Hopital De Haut Leveque; Hematologie Clinique
      • Pierre Benite, Ranska, 69495
        • Ch Lyon Sud; Hemato Secteur Jules Courmont
      • Poitiers, Ranska, 86021
        • Hopital De La Miletrie; Hematologie Et Oncologie Medicale
      • Rodez, Ranska, 12027
        • Ch Jacques Puel;Oncologie Medicale
      • Saint-Priest en Jarez, Ranska, 42271
        • ICL; Hematologie
      • Salouel, Ranska, 80480
        • Hopital Sud; Hematologie Clinique
      • Toulouse, Ranska, 31076
        • Clinique Pasteur; Oncologie Medicale
      • Toulouse, Ranska, 31059
        • Hopital Purpan; Hematologie Clinique
      • Tours, Ranska, 37044
        • Hopital Bretonneau; Hematologie Therapie Cellulaire
      • Vandoeuvre Les Nancy, Ranska, 54511
        • Hopitaux De Brabois; Hematologie Medecine Interne
      • Villejuif, Ranska, 94805
        • Institut Gustave Roussy; Unite D'Hematologie
  • Ruotsi
      • Lund, Ruotsi, 22185
        • Skånes University Hospital, Skånes Department of Onclology
      • Malmö, Ruotsi, 205 02
        • Skånes Universitetssjukhus; Kliniska Forskningsenheten Onkologimottagning medicinsk behandling
      • Sundsvall, Ruotsi, 85186
        • Länssjukhuset; Medicinkliniken
      • Uppsala, Ruotsi, 75185
        • Akademiska sjukhuset, Onkologkliniken
  • Saksa
      • Amberg, Saksa, 92224
        • Gesundheitszentrum St. Marien GmbH; Med. II, Hämatologie/Onkologie
      • Berlin, Saksa, 10117
        • Charité-Universitätsm. Berlin; Med. Klinik mit Schwerpunkt Hämatologie, Onkologie und Tumorimmunolo.
      • Berlin, Saksa, 10117
        • Charité; Onkologie & Hämatologie
      • Bremen, Saksa, 28239
        • DIAKO Ev. Diakonie-Krankenhaus Bremen GmbH; Med. Klinik II; Hämatologie und internistische Onkologie
      • Cottbus, Saksa, 03048
        • Carl-Thiem-Klinik Cottbus; Medizinische Klinik
      • Dortmund, Saksa, 44137
        • Klinikzentrum Mitte; Medizinische Klinik Gastroenterologie Haematologie / Onkologie
      • Dortmund, Saksa, 44137
        • St. Johannes Hospital; Abt. Innere Medizin
      • Eschweiler, Saksa, 52249
        • St Antonius Hospital; Haematologie/Onkologie
      • Frankfurt, Saksa, 60488
        • Krankenhaus Nordwest Medizinische Klinik
      • Fulda, Saksa, 36043
        • Klinik Fulda; Abt. Itz
      • Greifswald, Saksa, 17475
        • Universitätsklinikum Greifswald Klinik für Innere Medizin C und Poliklinik
      • Göttingen, Saksa, 37075
        • Georg-August-Uniklinik ; Zentrum Innere Medizin Abt. Hämatologie & Onkologie
      • Hagen, Saksa, 58095
        • Kath.Krankenhaus Hagen gem.GmbH St.-Marien-Hospital
      • Hamburg, Saksa, 20249
        • Facharztzentrum Eppendorf, Studien GbR
      • Hamburg, Saksa, 20099
        • Asklepios Klinik St. Georg; Allgemeine Innere Medizin
      • Hamm, Saksa, 59063
        • Evang.Krankenhaus Abt. Hämatologie und Onkologie
      • Hamm, Saksa, 59071
        • St.-Marien-Hospital Klinik Knappenstraße; Klinik für Hämatologie und Onkologie
      • Hannover, Saksa, 30449
        • KRH Klinikum Siloah Medizinische Klinik III
      • Hildesheim, Saksa, 31134
        • St. Bernward-Krankenhaus
      • Homburg/Saar, Saksa, 66421
        • Universitaetsklinikum des Saarlandes; medizinische Klinik und Poliklinik; Innere Medizin I
      • Karlsruhe, Saksa, 76137
        • St. Vincentius Kliniken Ag; Medizinische Klinik Abt. 2
      • Karlsruhe, Saksa, 76133
        • Städtisches Klinikum Karlsruhe gGmbH, II. Medizinische Klinik
      • Landshut, Saksa, 84028
        • Tagesklinik Landshut; Hämatologie/Onkologie
      • Leipzig, Saksa, 04103
        • Universitätsklinikum Leipzig Medizinische Klinik II Gastroenterolog. u. Hepatolog.
      • Leipzig, Saksa, 04129
        • Klinikum St.Georg gGmbH Klinik für Internistische Onkologie und Hämotologie
      • Ludwigshafen, Saksa, 67063
        • Klinikum der Stadt Ludwigshafen; Medizinische Klinik A
      • Lübeck, Saksa, 23562
        • Universitätsklinikum Schleswig-Holstein / Campus Lübeck, Med. Klinik I, Hämatologie/Onkologie
      • Lüdenscheid, Saksa, 58515
        • Märkische Kliniken GmbH, Klinikum Lüdenscheid; Hämatologie / Onkologie
      • Magdeburg, Saksa, 39120
        • Otto von Guericke Uni Magdeburg Uniklinik; Hämatologie/Onkologie
      • Magdeburg, Saksa, 39130
        • Klinikum Magdeburg gemeinnützige GmbH; Klinik Haematologie und Onkologie
      • Mannheim, Saksa, 68167
        • Klinikum Mannheim III. Medizinische Klinik
      • Muenchen, Saksa, 81377
        • Klinikum der Universitaet Muenchen; Campus Großhadern; Medizinische Klinik III und Poliklinik
      • Münster, Saksa, 48149
        • Westfälische Wilhelms-Universität Münster, Medizinische Klinik und Poliklinik A
      • Oldenburg, Saksa, 26133
        • Klinikum Oldenburg gGmbH; Klinik für Onkologie und Hämatologie
      • Recklinghausen, Saksa, 45659
        • Prosper-Hospital, Medizinische Klinik I
      • Siegen, Saksa, 57072
        • St Marien Krankenhaus; Medizinische Klinik Iii
      • Trier, Saksa, 54290
        • Klinikum Mutterhaus der Borromaeerinnen gGmbH; Haematologie/Onkologie
      • Trier, Saksa, 54292
        • Krankenhaus der Barmherzigen Brüder Trier; Innere Medizin I, Hämatologie / Internistische Onkologie
      • Tübingen, Saksa, 72076
        • Eberhard-Karls-Universität Tübingen; Medizinische Klinik I
      • Ulm, Saksa, 89081
        • Universitätsklinikum Ulm; Medizinische Uni-Klinik III Abt. Innere Medizin III Hämatologie u. Onkolo.
      • Wiesbaden, Saksa, 65199
        • HSK Dr.-Horst-Schmidt-Kliniken; Innere Medizin I Kardiologie; Angiologie und Intensivmedizin
      • Wuppertal, Saksa, 42283
        • Helios Klinik Wuppertal; Medizinische Klinik I
      • Wuppertal, Saksa, 42283
        • Kliniken St. Antonius; Zentrum Für Innere Medizin, Haematologie/Onkologie
  • Slovakia
      • Bratislava, Slovakia, 833 10
        • National Cancer Inst. ; Dept. of Chemotherapy
  • Sveitsi
      • Zürich, Sveitsi, 8091
        • Universitätsspital Zürich; Klinik für Onkologie
  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 00112
        • Veterans General Hospital; Division of Oncology
      • Taipei, Taiwan, 112
        • Koo Foundation Sun Yat-Sen Cancer Center; Hemato-Oncology
      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Chang Gung Medical Foundation-Taipei
  • Thaimaa
      • Bangkok, Thaimaa, 10400
        • National Cancer Inst.
      • Bangkok, Thaimaa, 10330
        • King Chulalongkorn Memorial Hospital; Division of Hematology, Department of Medicine
      • Bangkok, Thaimaa, 10400
        • Rajavithi Hospital; Medicine
      • Bangkok, Thaimaa, 10700
        • Siriraj Hospital; Division of Hematology, Department of Medicine
      • Chiang Mai, Thaimaa, 50200
        • Chiang Mai Uni Hospital; Division of Hematology,Dept of Medicine,Faculty of Medicine
      • Khon Kaen, Thaimaa, 40002
        • Srinagarind Hospital, Khon Kaen Uni ; Dept of Medicine
  • Tšekki
      • Brno, Tšekki, 625 00
        • Fakultni nemocnice Brno; Interni hematoonkologicka klinika
      • Hradec Kralove, Tšekki, 500 05
        • Fn Hr. Kralove; IV. Interni Hematologicka Klinika
      • Olomouc, Tšekki, 775 20
        • Fakultni nemocnice Olomouc; Hemato-onkologicka klinika
      • Plzen - Lochotin, Tšekki, 304 60
        • Fakultni Nemocnice Plzen, Hematologicko-Onkologicke Oddeleni
      • Praha, Tšekki, 100 34
        • Fakultní Nemocnice Královské Vinohrady; Hematologická Klinika
      • Praha 2, Tšekki, 128 08
        • VshEOBECNÁ FAKULTNÍ NEMOCNICE; I. INTERNI KLINIKA
  • Unkari
      • Budapest, Unkari, 1122
        • National Institute of Oncology, A Dept of Internal Medicine
      • Budapest, Unkari, 1097
        • Fov. Onk. Egyesitett Szent Istvan es Szent Laszlo Korhaz; Dept Of Bone Marrow Transplant
      • Debrecen, Unkari, 4032
        • University of Debrecen Medical and Health Science Center, Institute of Internal Medicine, Hematology
  • Uusi Seelanti
      • Auckland, Uusi Seelanti, 1309
        • North Shore Hospital; Haematolgy
      • Auckland, Uusi Seelanti
        • Uni of Auckland; Dept of Molecular Medicine & Haematology
      • Christchurch, Uusi Seelanti
        • Christchurch Hospital; Canterbury Health Laboratories
  • Venäjän federaatio
      • Kazan, Venäjän federaatio, 420029
        • Republican Clinical Oncologic Dispensary of Republic Of Tatarstan
      • Moscow, Venäjän federaatio, 115478
        • N.N.Blokhin Russian Cancer Research Center; Dept. of Chemotherapy & Hemoblastosis
      • Moscow, Venäjän federaatio, 125167
        • Haematology Research Center; Haematology
      • Moscow, Venäjän federaatio, 129128
        • Semashko Central Clinical Hospital Moscow; Hematology
      • St Petersburg, Venäjän federaatio, 191024
        • Research Inst. of Hematology & Blood Transfusion ; Hematology
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Birmingham, Yhdistynyt kuningaskunta, B9 5SS
        • Birmingham Heartlands Hospital; Department of Haematology
      • Bradford, Yhdistynyt kuningaskunta, BD9 6RJ
        • Bradford Royal Infirmary; Haematology Department
      • Hampshire, Yhdistynyt kuningaskunta, RG24 9NA
        • North Hampshire Hospital; Dept. of Haematology
      • Harlow, Yhdistynyt kuningaskunta, CM20 1QX
        • Princess Alexandra Hospital; Department of Haematology
      • Leicester, Yhdistynyt kuningaskunta, LE1 5WW
        • Leicester Royal Infirmary; Dept. of Medical Oncology
      • Liverpool, Yhdistynyt kuningaskunta, L7 8XP
        • Royal Liverpool Uni Hospital; Haematology
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, SW17 0QT
        • St. George'S Hospital; Haematology
      • Middx, Yhdistynyt kuningaskunta, UB8 3NN
        • Hillingdon Hospital
      • Oxford, Yhdistynyt kuningaskunta, OX3 7LJ
        • Churchill Hospital; Oxford Cancer and Haematology Centre
      • Sheffield, Yhdistynyt kuningaskunta, S10 2SJ
        • Weston Park Hospital; Cancer Clinical Trials Centre
      • Sheffield, Yhdistynyt kuningaskunta, S10 2JF
        • Royal Hallamshire Hospital; Haematology Dept
      • Wolverhampton, Yhdistynyt kuningaskunta, WV10 0QP
        • The Royal Wolverhampton Hospitals NHS Trust; Department of Haematology
  • Yhdysvallat
    • California
      • La Jolla, California, Yhdysvallat, 92093
        • Uni of California - San Diego; Cancer Center & Dept of Medicine
      • Whittier, California, Yhdysvallat, 90603
        • Kenmar Research Inst.
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
        • University of Colorado Cancer Center Department of Hematology
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32207
        • Uni Medical Center; Division Of Hemotology/Oncology
      • West Palm Beach, Florida, Yhdysvallat, 33401
        • Florida Cancer Specialists
    • Georgia
      • Marietta, Georgia, Yhdysvallat, 30060
        • Northwest Georgia Oncology Centers
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66160
        • University of Kansas Medical Center; Department of Hematology
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48106
        • St. Joseph Mercy Hospital; Department of Oncology
    • North Carolina
      • Concord, North Carolina, Yhdysvallat, 28025
        • NorthEast Oncology Associates
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27103
        • Forsyth Regional Cancer Center; Piedmont Hematology/Oncology Associates
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97213
        • Providence Portland Medical Center
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29406
        • Charleston Cancer Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390-9063
        • Uni of Texas Southwestern Medical Center
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
        • Cancer Therapy & Research Center
    • Washington
      • Federal Way, Washington, Yhdysvallat, 98003
        • Northwest Medical Specialties B
      • Puyallup, Washington, Yhdysvallat, 98372
        • Rainier Physicians
      • Tacoma, Washington, Yhdysvallat, 98405
        • Northwest Medical Specialties

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 79 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset potilaat, ≥ 18 ja < 80-vuotiaat.
  • CD20-positiivinen diffuusi suuri B-solulymfooma.
  • Matalan keskitason, korkean keskitason tai suuren riskin sairaus ja/tai suuri kasvain (suurin halkaisija ≥ 7,5 cm).
  • Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila ​​0-2.

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi hoito diffuusin suurisoluisen B-solulymfooman vuoksi.
  • Muut non-Hodgkinin lymfooman tyypit kuin diffuusi suuri B-solulymfooma (DLBCL).
  • Keskushermoston (CNS) osallisuus lymfoomassa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Bevasitsumabi + rituksimabi + CHOP
Potilaat saivat bevasitsumabia 5 mg/kg/viikko kunkin syklin ensimmäisenä päivänä + rituksimabia 375 mg/m^2 suonensisäisesti (IV) kunkin syklin ensimmäisenä päivänä + CHOP (syklofosfamidi, hydroksidaunorubisiini [doksorubisiini], onkoviini [vinkristiini], prednisoni) .
Lääke: Bevasitsumabi
Bevasitsumabia annettiin annoksella 15 mg/kg IV kunkin 21 päivän syklin ensimmäisenä päivänä 8 syklin ajan tai annoksella 10 mg/kg IV jokaisen 14 päivän syklin ensimmäisenä päivänä 8 syklin ajan. Kukin keskus valitsi syklin keston (14 tai 21 päivää) ennen tutkimuksen aloittamista, ja se oli sama kaikille kyseiseen keskukseen otetuille potilaille.
Muut nimet:
  • Avastin
Lääke: Rituksimabi
Rituksimabia annettiin annoksella 375 mg/m^2 IV kunkin 14 tai 21 päivän syklin ensimmäisenä päivänä 8 syklin ajan. Kukin keskus valitsi syklin keston (14 tai 21 päivää) ennen tutkimuksen aloittamista, ja se oli sama kaikille kyseiseen keskukseen otetuille potilaille.
Muut nimet:
  • MabThera
Lääke: CHOP
Syklofosfamidia annettiin annoksena 750 mg/m2 IV kunkin syklin päivänä 1. Doksorubisiinia annettiin annoksena 50 mg/m2 IV kunkin syklin päivänä 1. Vinkristiiniä annettiin annoksena 1,4 mg/m2 IV (enintään 2 mg) kunkin syklin ensimmäisenä päivänä. Prednisonia annettiin 100 mg:n annoksena suun kautta kunkin syklin päivinä 1-5. Kaikkia neljää lääkettä annettiin joko 21 päivän välein 8 syklin ajan tai 14 päivän välein 6 syklin ajan. Kukin keskus valitsi syklin keston (14 tai 21 päivää) ennen tutkimuksen aloittamista, ja se oli sama kaikille kyseiseen keskukseen otetuille potilaille.
Active Comparator: Plasebo + rituksimabi + CHOP
Potilaat saivat lumelääkettä bevasitsumabille kunkin syklin ensimmäisenä päivänä + rituksimabi 375 mg/m^2 suonensisäisesti (IV) kunkin syklin ensimmäisenä päivänä + CHOP (syklofosfamidi, hydroksidaunorubisiini [doksorubisiini], onkoviini [vinkristiini], prednisoni).
Lääke: Rituksimabi
Rituksimabia annettiin annoksella 375 mg/m^2 IV kunkin 14 tai 21 päivän syklin ensimmäisenä päivänä 8 syklin ajan. Kukin keskus valitsi syklin keston (14 tai 21 päivää) ennen tutkimuksen aloittamista, ja se oli sama kaikille kyseiseen keskukseen otetuille potilaille.
Muut nimet:
  • MabThera
Lääke: CHOP
Syklofosfamidia annettiin annoksena 750 mg/m2 IV kunkin syklin päivänä 1. Doksorubisiinia annettiin annoksena 50 mg/m2 IV kunkin syklin päivänä 1. Vinkristiiniä annettiin annoksena 1,4 mg/m2 IV (enintään 2 mg) kunkin syklin ensimmäisenä päivänä. Prednisonia annettiin 100 mg:n annoksena suun kautta kunkin syklin päivinä 1-5. Kaikkia neljää lääkettä annettiin joko 21 päivän välein 8 syklin ajan tai 14 päivän välein 6 syklin ajan. Kukin keskus valitsi syklin keston (14 tai 21 päivää) ennen tutkimuksen aloittamista, ja se oli sama kaikille kyseiseen keskukseen otetuille potilaille.
Lääke: Plasebo
Plaseboa bevasitsumabille annettiin kunkin 14 tai 21 päivän syklin ensimmäisenä päivänä 8 syklin ajan. Kukin keskus valitsi syklin keston (14 tai 21 päivää) ennen tutkimuksen aloittamista, ja se oli sama kaikille kyseiseen keskukseen otetuille potilaille.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Progression-free Survival (PFS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne tutkimuksen loppuun asti (enintään 4 vuotta, 4 kuukautta)
PFS määriteltiin ajalla satunnaistamisen päivämäärästä tutkijan määrittämän taudin etenemisen (PD)/relapsin päivämäärään tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan sen mukaan, kumpi tapahtui aikaisemmin. Potilaan, jolla on PD/relapsi, on täytettävä vähintään yksi seuraavista kriteereistä: (1) Uusien > 1,0 cm leesioiden ilmaantuminen lyhyellä akselilla hoidon aikana tai sen lopussa. (2) ≥ 50 %:n lisäys alimmasta arvosta minkä tahansa aiemmin osallistuneen solmun halkaisijoiden tulojen summassa (SPD, kasvaimen maksimihalkaisija x suurin halkaisija kohtisuorassa maksimihalkaisijaan nähden) yksittäisessä solmussa tai muut leesiot (esim. pernan tai maksan kyhmyt). Jotta imusolmuke, jonka lyhyen akselin halkaisija on < 1,0 cm, voidaan katsoa eteneväksi sairauden, on kasvattava ≥ 50 % kokoon 1,5 x 1,5 cm tai > 1,5 cm pitkällä akselilla. (3) ≥ 50 %:n kasvu minkä tahansa aiemmin tunnistetun solmun suurimmassa halkaisijassa > 1,0 cm sen lyhyellä akselilla tai useamman kuin yhden solmun SPD:ssä.
Lähtötilanne tutkimuksen loppuun asti (enintään 4 vuotta, 4 kuukautta)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: Lähtötilanne tutkimuksen loppuun asti (enintään 4 vuotta, 4 kuukautta)
Kokonaiseloonjäämisaika määriteltiin ajalla satunnaistamisen päivämäärästä mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan.
Lähtötilanne tutkimuksen loppuun asti (enintään 4 vuotta, 4 kuukautta)
Kokonaisvaste (OR) arvioitu pahanlaatuisen lymfooman tarkistettujen vastekriteerien mukaan
Aikaikkuna: Hoidon lopussa (sykli 8, enintään 12 kuukautta)
TAI = täydellinen vastaus (CR), vahvistamaton CR tai osittainen vastaus (PR). CR = sairauden ja sairauteen liittyvien oireiden täydellinen häviäminen. Kaikki imusolmukkeet ja solmujen massat regresoituivat tietokonetomografiassa (CT) normaalikokoisiksi (≤ 1,5 cm suurimmassa poikittaisessa halkaisijassaan solmuissa, jotka olivat > 1,5 cm ennen hoitoa ja ≤ 1,0 cm niiden lyhyellä akselilla solmuissa, joiden pituus on 1,1-1,5 cm akselilla ja > 1,0 cm lyhyellä akselillaan ennen hoitoa). Perna ja/tai maksa eivät kosketa fyysisessä tutkimuksessa, normaali koko kuvantamisen perusteella ja lymfoomaan liittyvät kyhmyt katoavat. Jos luuydin oli mukana ennen hoitoa, infiltraatin on täytynyt poistua toistuvassa biopsiassa. PR = ≥ 50 %:n lasku halkaisijoiden (SPD) tulon summassa enintään 6 suurimman hallitsevan solmun tai solmumassan summassa. Muiden solmujen, maksan tai pernan koko ei kasva. Pernan ja maksan kyhmyt taantuivat ≥ 50 % niiden SPD:ssä tai yksittäisten kyhmyjen osalta suurimmassa poikittaishalkaisijassa. Ei uusia tautikohtia.
Hoidon lopussa (sykli 8, enintään 12 kuukautta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hoffmann-La Roche

Yhteistyökumppanit

Genentech, Inc.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 26. heinäkuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. marraskuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. marraskuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 14. kesäkuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. kesäkuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 15. kesäkuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. heinäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. kesäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BO20603

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa