- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00488956
Jalka- ja nilkkaturvotus keisarinleikkauksen jälkeen
Joillekin naisille kehittyy jalkojen ja nilkkojen turvotusta keisarinleikkauksen jälkeen. Nämä naiset valittavat usein, että heidän kenkänsä ovat liian tiukat ja heidän jalkansa voivat tunnoton tai heillä saattaa olla pistelyä jaloissaan.
Tällä hetkellä emme tiedä varmasti, esiintyykö jalkojen turvotusta keisarinleikkauksen jälkeen, ja jos se vaikuttaa, mikä sen syy on.
Jos huomaamme, että jalat turpoavat keisarinleikkauksen jälkeen, voimme ehkä ehdottaa syytä. Tämä voi tulevaisuudessa estää naisia saamasta liiallista jalkojen turvotusta.
Pyrimme tutkimaan, muuttuuko naisten nilkkojen koko ja muoto valinnaisen keisarinleikkauksen jälkeen. Suunnittelemme mahdollisuuksien mukaan selvittämään keisarinleikkauksen jälkeisen jalkojen turvotuksen syytä, oli kyseessä sitten laskimonsisäisten nesteiden määrä tai oksitosiinin käyttö.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Raskaana olevat naiset, jotka on varattu valinnaiseen keisarileikkaukseen, otetaan mukaan tutkimukseen. Heidän jalkojen tilavuudet, jotka perustuvat tilavuuteen, sekä jalkaterän ja nilkan ympärysmitat mitataan ennen IV-nesteiden antamista ja sitten 24 ja 48 tuntia synnytyksen jälkeen. Heiltä kysytään myös heidän jaloistaan turvotusta, turvotuksen oireita ja heidän liikkuvuuttaan edellisten kahden tunnin aikana. Kokonaisnestetasapaino ensimmäisten 24 tunnin aikana synnytyksen jälkeen lasketaan käyttämällä arvioitua verenhukkaa OR-alueella, virtsan eritystä, IV nesteytystä ja suun kautta otettua nestettä. Myös käytetyn oksitosiinin määrä kirjataan. Synnyttäjää pyydetään täyttämään lomake, jossa ilmoitetaan kulutetun suun nesteen määrä ensimmäisten 24 tunnin aikana synnytyksen jälkeen. Anestesiataulukosta kerätään takautuvasti tiedot anestesiatekniikasta, lohkon korkeudesta, vasopressoreiden käytöstä jne.
Vähentääkseen omaishoitajien mahdollisuutta muuttaa käytäntöään tutkimuksen aikana, elektiiviseen keisarileikkaukseen osallistuva anestesiologi ei ole tietoinen koehenkilön osallistumisesta tutkimukseen, jotta hänen antamansa IV-nesteet ovat mahdollisimman lähellä todellista käytäntöä. .
Nykyistä IV-aloitus- ja infuusiokäytäntöä leikkauspäivähoitoalueella käytetään tutkimusjakson aikana ilman muutoksia.
Myös validointia ja uusittavuutta tutkitaan. Jokainen tutkija mittaa saman raajan tilavuuden ja ympärysmitan 10 kertaa ja testaajien välinen ja sisäinen luotettavuus lasketaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada
- BC Women's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset, joilla on yksittäinen raskaus;
- Elektiivinen CD aluepuudutuksessa (spinaalinen tai yhdistetty spinaalinen epiduraali (CSE);
- Normotensiivinen; ja
- Vähintään 37 raskausviikkoa
Poissulkemiskriteerit:
- Mahdollisen liiallisen verenhukan syyt (esim. placenta previa);
- Syyt mahdolliseen kohdun atoniaan ja oksitosiinin keskimääräiseen käyttöön (esim. monisikiöraskaus, polyhydramnion);
- Ei-alaosan kohdun viilto;
- munuais- tai sydänsairaus;
- diureettien käyttö; tai
- Avoimet haavat oikeassa jalassa ja nilkassa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Roanne Preston, MD, University of British Columbia
- Opintojohtaja: Elizabeth Drake, MD, University of British Columbia
- Opintojohtaja: Joanne Douglas, MD, University of British Columbia
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .