- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00488956
Accouchement post-césarienne d'œdème du pied et de la cheville
Certaines femmes développent des pieds et des chevilles enflés après un accouchement par césarienne. Ces femmes se plaignent souvent que leurs chaussures sont trop serrées et que leurs pieds peuvent devenir engourdis ou qu'elles peuvent avoir des picotements dans les pieds.
Actuellement, nous ne savons pas avec certitude si le gonflement des pieds se produit après un accouchement par césarienne et s'il en est la cause.
Si nous constatons que les pieds gonflent après une césarienne, nous pourrons peut-être suggérer une cause. Cela pourrait à l'avenir empêcher les femmes de développer un gonflement excessif des pieds.
Notre objectif est d'étudier si la taille et la forme des chevilles des femmes changent après un accouchement par césarienne élective. Nous prévoyons d'enquêter, si possible, sur la cause de tout gonflement du pied après une césarienne, que ce soit le volume de liquides intraveineux ou l'utilisation d'ocytocine.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les femmes enceintes réservées pour un accouchement par césarienne élective seront recrutées dans l'étude. Leurs volumes de pied, basés sur la volumétrie, et les circonférences du pied et de la cheville seront mesurés avant l'administration de liquides IV, puis 24 et 48 heures après l'accouchement. Ils seront également interrogés sur leurs pieds en ce qui concerne l'enflure, tout symptôme d'œdème et leur mobilité au cours des deux heures précédentes. L'équilibre hydrique total pour les premières 24 heures après l'accouchement sera calculé, en utilisant la perte de sang estimée dans la salle d'opération, la production d'urine, l'hydratation IV et l'apport oral. La quantité d'ocytocine utilisée sera également enregistrée. Il sera demandé à la parturiente de remplir un formulaire indiquant la quantité de liquide buccal consommée dans les premières 24 heures après l'accouchement. Les informations sur la technique d'anesthésie, la hauteur du bloc, l'utilisation de vasopresseurs, etc. seront recueillies rétrospectivement à partir du tableau d'anesthésie.
Pour réduire le risque que les soignants modifient leur pratique au cours de l'étude, l'anesthésiste traitant pour l'accouchement par césarienne élective ne sera pas au courant de la participation du sujet à l'étude afin que les fluides IV qu'il donne soient aussi proches que possible de la pratique réelle .
La pratique actuelle pour le début de l'IV et la perfusion dans la garderie chirurgicale sera utilisée pendant la période d'étude sans modification.
La validation et la reproductibilité seront également étudiées. Chaque investigateur mesurera 10 fois le volume et la circonférence du même membre et la fiabilité inter et intra testeur sera calculée.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canada
- BC Women's Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Femmes ayant une grossesse unique ;
- Subir un CD électif sous anesthésie régionale (péridurale rachidienne ou rachidienne combinée (CSE);
- Normotendu; et
- Au moins 37 semaines de gestation
Critère d'exclusion:
- Raisons d'une éventuelle perte de sang excessive (par ex. placenta praevia);
- Raisons de l'atonie utérine potentielle et de l'utilisation supérieure à la moyenne d'ocytocine (par ex. grossesses multiples, hydramnios) ;
- Incision utérine non segmentaire inférieure ;
- Maladie rénale ou cardiaque ;
- Utilisation de diurétiques; ou
- Plaies ouvertes au pied droit et à la cheville.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Roanne Preston, MD, University of British Columbia
- Directeur d'études: Elizabeth Drake, MD, University of British Columbia
- Directeur d'études: Joanne Douglas, MD, University of British Columbia
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H07-00540
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