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Accouchement post-césarienne d'œdème du pied et de la cheville

14 mars 2014 mis à jour par: University of British Columbia

Certaines femmes développent des pieds et des chevilles enflés après un accouchement par césarienne. Ces femmes se plaignent souvent que leurs chaussures sont trop serrées et que leurs pieds peuvent devenir engourdis ou qu'elles peuvent avoir des picotements dans les pieds.

Actuellement, nous ne savons pas avec certitude si le gonflement des pieds se produit après un accouchement par césarienne et s'il en est la cause.

Si nous constatons que les pieds gonflent après une césarienne, nous pourrons peut-être suggérer une cause. Cela pourrait à l'avenir empêcher les femmes de développer un gonflement excessif des pieds.

Notre objectif est d'étudier si la taille et la forme des chevilles des femmes changent après un accouchement par césarienne élective. Nous prévoyons d'enquêter, si possible, sur la cause de tout gonflement du pied après une césarienne, que ce soit le volume de liquides intraveineux ou l'utilisation d'ocytocine.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Les femmes enceintes réservées pour un accouchement par césarienne élective seront recrutées dans l'étude. Leurs volumes de pied, basés sur la volumétrie, et les circonférences du pied et de la cheville seront mesurés avant l'administration de liquides IV, puis 24 et 48 heures après l'accouchement. Ils seront également interrogés sur leurs pieds en ce qui concerne l'enflure, tout symptôme d'œdème et leur mobilité au cours des deux heures précédentes. L'équilibre hydrique total pour les premières 24 heures après l'accouchement sera calculé, en utilisant la perte de sang estimée dans la salle d'opération, la production d'urine, l'hydratation IV et l'apport oral. La quantité d'ocytocine utilisée sera également enregistrée. Il sera demandé à la parturiente de remplir un formulaire indiquant la quantité de liquide buccal consommée dans les premières 24 heures après l'accouchement. Les informations sur la technique d'anesthésie, la hauteur du bloc, l'utilisation de vasopresseurs, etc. seront recueillies rétrospectivement à partir du tableau d'anesthésie.

Pour réduire le risque que les soignants modifient leur pratique au cours de l'étude, l'anesthésiste traitant pour l'accouchement par césarienne élective ne sera pas au courant de la participation du sujet à l'étude afin que les fluides IV qu'il donne soient aussi proches que possible de la pratique réelle .

La pratique actuelle pour le début de l'IV et la perfusion dans la garderie chirurgicale sera utilisée pendant la période d'étude sans modification.

La validation et la reproductibilité seront également étudiées. Chaque investigateur mesurera 10 fois le volume et la circonférence du même membre et la fiabilité inter et intra testeur sera calculée.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

35

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada
        • BC Women's Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les femmes enceintes réservées pour un accouchement par césarienne élective seront recrutées dans l'étude.

La description

Critère d'intégration:

  1. Femmes ayant une grossesse unique ;
  2. Subir un CD électif sous anesthésie régionale (péridurale rachidienne ou rachidienne combinée (CSE);
  3. Normotendu; et
  4. Au moins 37 semaines de gestation

Critère d'exclusion:

  1. Raisons d'une éventuelle perte de sang excessive (par ex. placenta praevia);
  2. Raisons de l'atonie utérine potentielle et de l'utilisation supérieure à la moyenne d'ocytocine (par ex. grossesses multiples, hydramnios) ;
  3. Incision utérine non segmentaire inférieure ;
  4. Maladie rénale ou cardiaque ;
  5. Utilisation de diurétiques; ou
  6. Plaies ouvertes au pied droit et à la cheville.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Roanne Preston, MD, University of British Columbia
  • Directeur d'études: Elizabeth Drake, MD, University of British Columbia
  • Directeur d'études: Joanne Douglas, MD, University of British Columbia

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2007

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2007

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2007

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 juin 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 juin 2007

Première publication (Estimation)

20 juin 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

18 mars 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 mars 2014

Dernière vérification

1 mars 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • H07-00540

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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