Отек стопы и голеностопного сустава после кесарева сечения
У некоторых женщин после кесарева сечения отекают ступни и лодыжки. Эти женщины часто жалуются на то, что их обувь слишком тесная, а ступни могут онеметь или ощущать покалывание в ступнях.
В настоящее время мы точно не знаем, возникает ли отек стопы после кесарева сечения, и если да, то какова причина.
Если мы обнаружим, что ноги отекают после кесарева сечения, мы сможем предположить причину. Это может в будущем предотвратить развитие чрезмерного отека ног у женщин.
Мы стремимся исследовать, изменяются ли размер и форма лодыжек женщин после планового кесарева сечения. Мы планируем исследовать, если это возможно, причину любого отека стопы после кесарева сечения, будь то объем внутривенной жидкости или использование окситоцина.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
В исследование будут включены беременные женщины, которым назначено плановое кесарево сечение. Объем их стопы, основанный на волюмометрии, а также окружность стопы и лодыжки будут измеряться до введения внутривенных жидкостей, а затем через 24 и 48 часов после родов. Их также будут расспрашивать об их ногах на предмет отека, любых симптомов отека и их подвижности в течение предыдущих двух часов. Общий баланс жидкости в течение первых 24 часов после родов будет рассчитываться с использованием предполагаемой кровопотери в операционной, диуреза, внутривенной гидратации и перорального потребления. Количество используемого окситоцина также будет записано. Роженицу попросят заполнить форму с указанием количества выпитой ротовой жидкости в течение первых 24 часов после родов. Информация о технике анестезии, высоте блока, использовании вазопрессоров и т. д. будет собираться ретроспективно из анестезиологической карты.
Чтобы уменьшить вероятность того, что лица, осуществляющие уход, изменят свою практику во время исследования, лечащий анестезиолог, проводящий плановое кесарево сечение, не будет знать об участии субъекта в исследовании, поэтому внутривенные жидкости, которые он или она вводят, будут максимально приближены к реальной практике. .
Текущая практика начала внутривенного вливания и инфузии в хирургическом отделении дневного ухода будет использоваться в течение периода исследования без изменений.
Валидация и воспроизводимость также будут исследованы. Каждый исследователь измерит объем и окружность одной и той же конечности 10 раз, после чего будет рассчитана меж- и внутритестовая надежность.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Канада
- BC Women's Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Женщины с одноплодной беременностью;
- Проведение плановой КД под регионарной анестезией (спинальной или комбинированной спинально-эпидуральной (КСЭ);
- Нормотензивный; и
- Беременность не менее 37 недель
Критерий исключения:
- Причины потенциальной чрезмерной кровопотери (например, предлежание плаценты);
- Причины потенциальной атонии матки и использования окситоцина выше среднего (например, многоплодная беременность, многоводие);
- Разрез не нижнего сегмента матки;
- Почечная или сердечная болезнь;
- Использование диуретиков; или
- Открытые раны на правой стопе и лодыжке.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Roanne Preston, MD, University of British Columbia
- Директор по исследованиям: Elizabeth Drake, MD, University of British Columbia
- Директор по исследованиям: Joanne Douglas, MD, University of British Columbia
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .