Fot- och fotledsödem efter kejsarsnitt
Vissa kvinnor utvecklar svullna fötter och anklar efter ett kejsarsnitt. Dessa kvinnor kommer ofta att klaga på att deras skor är för snäva och att fötterna kan bli domna eller att de kan få lite stickningar i fötterna.
För närvarande vet vi inte säkert att fotsvullnad uppstår efter ett kejsarsnitt och om det gör vad orsaken är.
Om vi upptäcker att fötterna svullnar efter ett kejsarsnitt kanske vi kan föreslå en orsak. Detta kan i framtiden förhindra att kvinnor utvecklar överdriven fotsvullnad.
Vi strävar efter att undersöka om storleken och formen på kvinnors fotleder förändras efter ett elektivt kejsarsnitt. Vi planerar att undersöka, om möjligt, orsaken till eventuell fotsvullnad efter ett kejsarsnitt oavsett om det är volymen av intravenös vätska eller användning av oxytocin.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Gravida kvinnor som bokats för en elektiv kejsarsnittsförlossning kommer att rekryteras till studien. Deras fotvolymer, baserat på volym, samt fot- och fotleds omkrets kommer att mätas före administrering av IV-vätskor och sedan 24 och 48 timmar efter förlossningen. De kommer också att förhöras om sina fötter med avseende på svullnad, eventuella symtom på ödem och deras rörlighet under de föregående två timmarna. Den totala vätskebalansen för de första 24 timmarna efter förlossningen kommer att beräknas, med hjälp av den uppskattade blodförlusten i operationssalen, urinproduktion, IV hydrering och oralt intag. Mängden oxytocin som används kommer också att registreras. Förlossningen kommer att bli ombedd att fylla i ett formulär som anger mängden oral vätska som förbrukats under de första 24 timmarna efter förlossningen. Information om anestesiteknik, blockhöjd, användning av vasopressorer etc kommer att samlas in i efterhand från anestesidiagrammet.
För att minska risken för att vårdgivarna ändrar sin praxis under studien, kommer den behandlande narkosläkaren för den elektiva kejsarsnittsförlossningen att vara omedveten om patientens deltagande i studien så att de IV-vätskor han eller hon ger kommer att vara så nära verklig praktik som möjligt .
Nuvarande praxis för IV-start och infusion i det kirurgiska daghemsområdet kommer att användas under studieperioden utan modifiering.
Validering och reproducerbarhet kommer också att undersökas. Varje utredare kommer att mäta volymen och omkretsen av samma lem 10 gånger och tillförlitligheten mellan och inom testare kommer att beräknas.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada
- BC Women's Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnor med en ensam graviditet;
- Genomgår en elektiv CD under regional anestesi (spinal eller kombinerad spinal epidural (CSE);
- Normotensiv; och
- Minst 37 veckors graviditet
Exklusions kriterier:
- Orsaker till potentiell överdriven blodförlust (t.ex. placenta previa);
- Orsaker till potentiell livmoderatoni och användning av oxytocin över genomsnittet (t.ex. multipelgraviditeter, polyhydramnios);
- Uterinsnitt utan nedre segment;
- Njur- eller hjärtsjukdom;
- Användning av diuretika; eller
- Öppna sår på höger fot och fotled.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Roanne Preston, MD, University of British Columbia
- Studierektor: Elizabeth Drake, MD, University of British Columbia
- Studierektor: Joanne Douglas, MD, University of British Columbia
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .