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Edema de Pé e Tornozelo Pós-Cesariana

14 de março de 2014 atualizado por: University of British Columbia

Algumas mulheres desenvolvem pés e tornozelos inchados após uma cesariana. Essas mulheres costumam reclamar que seus sapatos são muito apertados e seus pés podem ficar dormentes ou podem ter algum formigamento nos pés.

Atualmente, não sabemos ao certo se o inchaço do pé ocorre após uma cesariana e se ocorre qual é a causa.

Se descobrirmos que os pés incham após uma cesariana, podemos sugerir uma causa. Isso pode, no futuro, evitar que as mulheres desenvolvam inchaço excessivo nos pés.

Nosso objetivo é investigar se o tamanho e a forma dos tornozelos das mulheres mudam após uma cesariana eletiva. Planejamos investigar, se possível, a causa de qualquer inchaço do pé após uma cesariana, seja o volume de fluidos intravenosos ou o uso de ocitocina.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

As mulheres grávidas agendadas para uma cesariana eletiva serão recrutadas para o estudo. Os volumes dos pés, com base na volumetria, e as circunferências dos pés e tornozelos serão medidos antes da administração de fluidos IV e, em seguida, 24 e 48 horas após o parto. Eles também serão questionados sobre seus pés em relação ao inchaço, quaisquer sintomas de edema e sua mobilidade nas duas horas anteriores. O equilíbrio hídrico total nas primeiras 24 horas após o parto será calculado, usando a estimativa de perda de sangue na sala de cirurgia, produção de urina, hidratação IV e ingestão oral. A quantidade de ocitocina utilizada também será registrada. A parturiente será solicitada a preencher um formulário indicando a quantidade de fluido oral consumido nas primeiras 24 horas após o parto. Informações sobre a técnica anestésica, altura do bloqueio, uso de vasopressores etc serão coletadas retrospectivamente do prontuário anestésico.

Para reduzir a chance de os cuidadores alterarem sua prática durante o estudo, o anestesiologista responsável pela cesariana eletiva não saberá da participação do sujeito no estudo, para que os fluidos IV que ele ou ela administre sejam o mais próximo possível da prática real .

A prática atual para início e infusão IV na área de creche cirúrgica será usada durante o período do estudo sem modificação.

Validação e reprodutibilidade também serão investigadas. Cada investigador medirá o volume e a circunferência do mesmo membro 10 vezes e a confiabilidade inter e intra-testador será calculada.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

35

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canadá
        • BC Women's Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

As mulheres grávidas agendadas para uma cesariana eletiva serão recrutadas para o estudo.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Mulheres com gravidez única;
  2. Submetido a uma DC eletiva sob anestesia regional (raquidiana ou raquiperidural combinada (CSE);
  3. Normotenso; e
  4. Pelo menos 37 semanas de gestação

Critério de exclusão:

  1. Razões para potencial perda excessiva de sangue (p. placenta prévia);
  2. Razões para potencial atonia uterina e uso acima da média de ocitocina (p. gravidez múltipla, polidrâmnio);
  3. Incisão uterina não segmentar inferior;
  4. Doença renal ou cardíaca;
  5. Uso de diuréticos; ou
  6. Feridas abertas no pé e tornozelo direitos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Roanne Preston, MD, University of British Columbia
  • Diretor de estudo: Elizabeth Drake, MD, University of British Columbia
  • Diretor de estudo: Joanne Douglas, MD, University of British Columbia

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2007

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2007

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2007

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de junho de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de junho de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

20 de junho de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

18 de março de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de março de 2014

Última verificação

1 de março de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • H07-00540

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