Edém nohy a kotníku po císařském řezu
Některým ženám po porodu císařským řezem otékají nohy a kotníky. Tyto ženy si budou často stěžovat, že jim jsou boty příliš těsné a nohy jim mohou znecitlivět nebo mohou mít nějaké mravenčení v nohou.
V současné době s jistotou nevíme, zda se po porodu císařským řezem objevuje otok nohy a zda působí, co je příčinou.
Pokud zjistíme, že nohy po porodu císařským řezem otékají, můžeme navrhnout příčinu. To může v budoucnu zabránit vzniku nadměrného otoku nohou u žen.
Naším cílem je zjistit, zda se velikost a tvar kotníků u žen po plánovaném porodu císařským řezem mění. Pokud je to možné, plánujeme vyšetřit příčinu otoku nohy po císařském řezu, ať už jde o objem intravenózních tekutin nebo použití oxytocinu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Do studie budou zařazeny těhotné ženy objednané na volitelný porod císařským řezem. Jejich objemy chodidel na základě volumetrie a obvody chodidel a kotníků budou měřeny před podáním IV tekutin a poté 24 a 48 hodin po porodu. Budou také dotázáni na jejich nohy s ohledem na otoky, jakékoli příznaky otoku a jejich pohyblivost v předchozích dvou hodinách. Celková bilance tekutin za prvních 24 hodin po porodu bude vypočítána pomocí odhadované ztráty krve na operačním sále, výdeje moči, IV hydratace a perorálního příjmu. Zaznamená se také množství použitého oxytocinu. Rodič bude požádán, aby vyplnil formulář s uvedením množství spotřebované ústní tekutiny během prvních 24 hodin po porodu. Informace o anestetické technice, výšce bloku, použití vazopresorů atd. budou shromažďovány zpětně z anestetické tabulky.
Aby se snížila šance, že ošetřující změní svou praxi během studie, ošetřující anesteziolog pro elektivní porod císařským řezem nebude vědět o účasti subjektu ve studii, takže intravenózní tekutiny, které podává, budou co nejblíže skutečné praxi .
Současná praxe pro IV zahájení a infuzi v oblasti chirurgické péče bude používána během období studie bez úprav.
Bude také zkoumána validace a reprodukovatelnost. Každý zkoušející změří objem a obvod stejné končetiny 10krát a vypočítá se inter a intra tester spolehlivost.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada
- BC Women's Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy s jednočetným těhotenstvím;
- Podstoupení elektivního CD v regionální anestezii (spinální nebo kombinovaná spinální epidurální (CSE);
- normotenzní; a
- Minimálně 37 týdnů těhotenství
Kritéria vyloučení:
- Důvody potenciální nadměrné ztráty krve (např. placenta previa);
- Důvody potenciální atonie dělohy a nadprůměrné užívání oxytocinu (např. vícečetná těhotenství, polyhydramnion);
- Řez dělohy bez dolního segmentu;
- Onemocnění ledvin nebo srdce;
- Použití diuretik; nebo
- Otevřené rány na pravé noze a kotníku.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Roanne Preston, MD, University of British Columbia
- Ředitel studie: Elizabeth Drake, MD, University of British Columbia
- Ředitel studie: Joanne Douglas, MD, University of British Columbia
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .