- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00488956
제왕절개 후 발 및 발목 부종
일부 여성은 제왕절개 후 발과 발목이 부어오릅니다. 이 여성들은 종종 신발이 너무 꽉 끼고 발이 저리거나 발이 얼얼할 수 있다고 불평합니다.
현재 우리는 제왕절개 후 발 부기가 발생하는지, 원인이 무엇인지 확실히 알지 못합니다.
제왕절개 후 발이 붓는 것을 발견하면 원인을 제시할 수 있습니다. 이것은 미래에 여성의 과도한 발 부종을 예방할 수 있습니다.
선택적 제왕절개 후 여성 발목의 크기와 모양이 변하는지 여부를 조사하는 것을 목표로 합니다. 제왕절개 후 발이 붓는 원인이 정맥액량인지, 옥시토신 사용인지 가능한 한 조사할 계획이다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
선택적 제왕절개를 위해 예약된 임산부가 연구에 모집됩니다. 용적 측정법을 기반으로 한 발 용적과 발 및 발목 둘레는 IV 수액 투여 전과 분만 후 24시간 및 48시간에 측정됩니다. 그들은 또한 이전 2시간 동안 부기, 부종 증상 및 이동성과 관련하여 발에 대해 질문을 받을 것입니다. 분만 후 처음 24시간 동안의 총 체액 균형은 수술실의 예상 혈액 손실, 소변 배출, IV 수화 및 경구 섭취를 사용하여 계산됩니다. 사용된 옥시토신의 양도 기록됩니다. 분만자는 분만 후 첫 24시간 동안 섭취한 구강액의 양을 나타내는 양식을 작성해야 합니다. 마취 기술, 차단 높이, 승압기 사용 등에 대한 정보는 마취 차트에서 소급하여 수집됩니다.
간병인이 연구 중에 진료를 변경할 가능성을 줄이기 위해 선택적 제왕절개를 위한 주치의 마취의는 피험자가 연구에 참여하는 것을 알지 못하므로 피험자가 제공하는 IV 수액은 가능한 한 실제 실습에 가깝습니다. .
IV 시작 및 외과 데이케어 영역에서의 주입에 대한 현재 관행은 수정 없이 연구 기간 동안 사용될 것입니다.
검증 및 재현성도 조사됩니다. 각 조사자는 동일한 사지의 부피와 둘레를 10회 측정하고 검사자 간 및 검사자 내 신뢰도를 계산합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, 캐나다
- BC Women's Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 단태 임신을 한 여성;
- 국부 마취(척추 또는 복합 척추 경막외(CSE)) 하에 선택적 CD를 겪고 있는 경우;
- 정상혈압; 그리고
- 임신 37주 이상
제외 기준:
- 잠재적인 과도한 실혈의 원인(예: 전치 태반);
- 잠재적인 자궁 무력증 및 평균 이상의 옥시토신 사용에 대한 이유(예: 다태 임신, 다한증);
- 비 하부 분절 자궁 절개;
- 신장 또는 심장 질환;
- 이뇨제 사용; 또는
- 오른발과 발목에 열린 상처.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Roanne Preston, MD, University of British Columbia
- 연구 책임자: Elizabeth Drake, MD, University of British Columbia
- 연구 책임자: Joanne Douglas, MD, University of British Columbia
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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