- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00488956
Fod- og ankelødem Post-kejsersnit
Nogle kvinder udvikler hævede fødder og ankler efter en kejsersnit. Disse kvinder vil ofte klage over, at deres sko er for stramme, og deres fødder kan blive følelsesløse, eller de kan have noget snurren i fødderne.
I øjeblikket ved vi ikke med sikkerhed, at hævelse af foden opstår efter en kejsersnit, og om det gør, hvad årsagen er.
Hvis vi opdager, at fødderne hæver efter en kejsersnit, kan vi muligvis foreslå en årsag. Dette kan i fremtiden forhindre kvinder i at udvikle overdreven hævelse af foden.
Vi sigter efter at undersøge, om størrelsen og formen af kvinders ankler ændrer sig efter en elektiv kejsersnit. Vi planlægger om muligt at undersøge årsagen til eventuel hævelse af foden efter et kejsersnit, hvad enten det er volumen af intravenøs væske eller oxytocinbrug.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Gravide kvinder, der er bestilt til en elektiv kejsersnit, vil blive rekrutteret til undersøgelsen. Deres fodvolumener, baseret på volumetri, og fod- og ankelomkredse vil blive målt før administration af IV-væsker og derefter 24 og 48 timer efter fødslen. De vil også blive spurgt om deres fødder med hensyn til hævelse, eventuelle symptomer på ødem og deres mobilitet i de foregående to timer. Den samlede væskebalance for de første 24 timer efter fødslen vil blive beregnet ved hjælp af det estimerede blodtab i operationsstuen, urinproduktion, IV hydrering og oralt indtag. Mængden af brugt oxytocin vil også blive registreret. Den fødende vil blive bedt om at udfylde en formular, der angiver mængden af oral væske, der er indtaget i de første 24 timer efter fødslen. Oplysninger om anæstesiteknikken, blokhøjde, brug af vasopressorer osv. vil blive indsamlet retrospektivt fra anæstesiskemaet.
For at mindske chancen for, at plejepersonalet ændrer deres praksis under undersøgelsen, vil den behandlende anæstesiolog til den elektive kejsersnit være uvidende om forsøgspersonens deltagelse i undersøgelsen, så de IV-væsker, han eller hun giver, vil være så tæt på reel praksis som muligt. .
Gældende praksis for IV-start og infusion i det kirurgiske dagplejeområde vil blive anvendt i undersøgelsesperioden uden ændringer.
Validering og reproducerbarhed vil også blive undersøgt. Hver investigator vil måle volumen og omkredsen af det samme lem 10 gange, og inter- og intra-tester-pålidelighed vil blive beregnet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada
- BC Women's Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder med en singleton graviditet;
- Gennemgå en elektiv CD under regional anæstesi (spinal eller kombineret spinal epidural (CSE);
- Normotensive; og
- Mindst 37 ugers graviditet
Ekskluderingskriterier:
- Årsager til potentielt overdrevent blodtab (f.eks. placenta previa);
- Årsager til potentiel uterin atoni og over gennemsnittet brug af oxytocin (f.eks. flerfoldsgraviditeter, polyhydramnios);
- Ikke-nedre segment av livmodersnit;
- Nyre- eller hjertesygdom;
- Brug af diuretika; eller
- Åbne sår på højre fod og ankel.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Roanne Preston, MD, University of British Columbia
- Studieleder: Elizabeth Drake, MD, University of British Columbia
- Studieleder: Joanne Douglas, MD, University of British Columbia
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .