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Edema de pie y tobillo poscesárea

14 de marzo de 2014 actualizado por: University of British Columbia

Algunas mujeres desarrollan pies y tobillos hinchados después de un parto por cesárea. Estas mujeres a menudo se quejan de que sus zapatos están demasiado apretados y sus pies pueden entumecerse o pueden tener algo de hormigueo en los pies.

Actualmente no sabemos a ciencia cierta que se produce la hinchazón de los pies después de un parto por cesárea y si lo hace cuál es la causa.

Si encontramos que los pies se hinchan después de un parto por cesárea, podemos sugerir una causa. En el futuro, esto puede evitar que las mujeres desarrollen una hinchazón excesiva en los pies.

Nuestro objetivo es investigar si el tamaño y la forma de los tobillos de las mujeres cambian después de un parto por cesárea electiva. Planeamos investigar, si es posible, la causa de cualquier inflamación de los pies después de una cesárea, ya sea el volumen de fluidos intravenosos o el uso de oxitocina.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Las mujeres embarazadas reservadas para un parto por cesárea electiva serán reclutadas para el estudio. Los volúmenes de sus pies, basados ​​en la volumetría, y las circunferencias de los pies y los tobillos, se medirán antes de la administración de líquidos intravenosos y luego a las 24 y 48 horas posteriores al parto. También se les preguntará sobre sus pies con respecto a la hinchazón, cualquier síntoma de edema y su movilidad en las dos horas anteriores. Se calculará el balance total de líquidos durante las primeras 24 horas posteriores al parto, utilizando la pérdida de sangre estimada en el quirófano, la producción de orina, la hidratación intravenosa y la ingesta oral. También se registrará la cantidad de oxitocina utilizada. Se le pedirá a la parturienta que complete un formulario que indique la cantidad de líquido oral consumido en las primeras 24 horas posteriores al parto. La información sobre la técnica anestésica, la altura del bloqueo, el uso de vasopresores, etc. se recopilará retrospectivamente de la tabla anestésica.

Para reducir la posibilidad de que los cuidadores alteren su práctica durante el estudio, el anestesiólogo a cargo de la cesárea electiva no estará al tanto de la participación del sujeto en el estudio para que los líquidos intravenosos que él o ella administren sean lo más parecidos posible a la práctica real. .

La práctica actual para el inicio de IV y la infusión en el área de la guardería quirúrgica se utilizará durante el período de estudio sin modificaciones.

También se investigará la validación y la reproducibilidad. Cada investigador medirá el volumen y la circunferencia de la misma extremidad 10 veces y se calculará la fiabilidad inter e intra probador.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

35

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canadá
        • BC Women's Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Las mujeres embarazadas reservadas para un parto por cesárea electiva serán reclutadas para el estudio.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Mujeres con un embarazo único;
  2. Someterse a una CD electiva bajo anestesia regional (espinal o epidural espinal combinada (CSE);
  3. normotenso; y
  4. Al menos 37 semanas de gestación

Criterio de exclusión:

  1. Motivos de una posible pérdida excesiva de sangre (p. placenta previa);
  2. Razones para la atonía uterina potencial y el uso de oxitocina por encima del promedio (p. embarazos múltiples, polihidramnios);
  3. Incisión uterina del segmento no inferior;
  4. Enfermedad renal o cardiaca;
  5. Uso de diuréticos; o
  6. Heridas abiertas en el pie y tobillo derechos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Roanne Preston, MD, University of British Columbia
  • Director de estudio: Elizabeth Drake, MD, University of British Columbia
  • Director de estudio: Joanne Douglas, MD, University of British Columbia

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2007

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2007

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2007

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de junio de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de junio de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

20 de junio de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

18 de marzo de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de marzo de 2014

Última verificación

1 de marzo de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • H07-00540

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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