- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00488956
Edema de pie y tobillo poscesárea
Algunas mujeres desarrollan pies y tobillos hinchados después de un parto por cesárea. Estas mujeres a menudo se quejan de que sus zapatos están demasiado apretados y sus pies pueden entumecerse o pueden tener algo de hormigueo en los pies.
Actualmente no sabemos a ciencia cierta que se produce la hinchazón de los pies después de un parto por cesárea y si lo hace cuál es la causa.
Si encontramos que los pies se hinchan después de un parto por cesárea, podemos sugerir una causa. En el futuro, esto puede evitar que las mujeres desarrollen una hinchazón excesiva en los pies.
Nuestro objetivo es investigar si el tamaño y la forma de los tobillos de las mujeres cambian después de un parto por cesárea electiva. Planeamos investigar, si es posible, la causa de cualquier inflamación de los pies después de una cesárea, ya sea el volumen de fluidos intravenosos o el uso de oxitocina.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Las mujeres embarazadas reservadas para un parto por cesárea electiva serán reclutadas para el estudio. Los volúmenes de sus pies, basados en la volumetría, y las circunferencias de los pies y los tobillos, se medirán antes de la administración de líquidos intravenosos y luego a las 24 y 48 horas posteriores al parto. También se les preguntará sobre sus pies con respecto a la hinchazón, cualquier síntoma de edema y su movilidad en las dos horas anteriores. Se calculará el balance total de líquidos durante las primeras 24 horas posteriores al parto, utilizando la pérdida de sangre estimada en el quirófano, la producción de orina, la hidratación intravenosa y la ingesta oral. También se registrará la cantidad de oxitocina utilizada. Se le pedirá a la parturienta que complete un formulario que indique la cantidad de líquido oral consumido en las primeras 24 horas posteriores al parto. La información sobre la técnica anestésica, la altura del bloqueo, el uso de vasopresores, etc. se recopilará retrospectivamente de la tabla anestésica.
Para reducir la posibilidad de que los cuidadores alteren su práctica durante el estudio, el anestesiólogo a cargo de la cesárea electiva no estará al tanto de la participación del sujeto en el estudio para que los líquidos intravenosos que él o ella administren sean lo más parecidos posible a la práctica real. .
La práctica actual para el inicio de IV y la infusión en el área de la guardería quirúrgica se utilizará durante el período de estudio sin modificaciones.
También se investigará la validación y la reproducibilidad. Cada investigador medirá el volumen y la circunferencia de la misma extremidad 10 veces y se calculará la fiabilidad inter e intra probador.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canadá
- BC Women's Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres con un embarazo único;
- Someterse a una CD electiva bajo anestesia regional (espinal o epidural espinal combinada (CSE);
- normotenso; y
- Al menos 37 semanas de gestación
Criterio de exclusión:
- Motivos de una posible pérdida excesiva de sangre (p. placenta previa);
- Razones para la atonía uterina potencial y el uso de oxitocina por encima del promedio (p. embarazos múltiples, polihidramnios);
- Incisión uterina del segmento no inferior;
- Enfermedad renal o cardiaca;
- Uso de diuréticos; o
- Heridas abiertas en el pie y tobillo derechos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Roanne Preston, MD, University of British Columbia
- Director de estudio: Elizabeth Drake, MD, University of British Columbia
- Director de estudio: Joanne Douglas, MD, University of British Columbia
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .