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Edema post-cesareo del piede e della caviglia

14 marzo 2014 aggiornato da: University of British Columbia

Alcune donne sviluppano piedi e caviglie gonfie dopo un parto cesareo. Queste donne si lamentano spesso che le loro scarpe sono troppo strette e che i loro piedi possono diventare insensibili o possono avere un po' di formicolio ai piedi.

Attualmente non sappiamo con certezza che il gonfiore del piede si verifica dopo un parto cesareo e se lo fa quale sia la causa.

Se scopriamo che i piedi si gonfiano dopo un parto cesareo, potremmo essere in grado di suggerire una causa. Ciò potrebbe in futuro impedire alle donne di sviluppare un eccessivo gonfiore del piede.

Miriamo a indagare se le dimensioni e la forma delle caviglie delle donne cambiano a seguito di un parto cesareo elettivo. Abbiamo in programma di indagare, se possibile, la causa di qualsiasi gonfiore del piede dopo un taglio cesareo, sia che si tratti del volume di fluidi intravenosi o dell'uso di ossitocina.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Le donne incinte prenotate per un parto cesareo elettivo saranno reclutate nello studio. I loro volumi del piede, basati sulla volumetria, e le circonferenze del piede e della caviglia saranno misurati prima della somministrazione di fluidi IV e poi a 24 e 48 ore dopo il parto. Saranno anche interrogati sui loro piedi per quanto riguarda il gonfiore, eventuali sintomi di edema e la loro mobilità nelle due ore precedenti. Verrà calcolato il bilancio totale dei fluidi per le prime 24 ore dopo il parto, utilizzando la perdita di sangue stimata in sala operatoria, la produzione di urina, l'idratazione endovenosa e l'assunzione orale. Verrà registrata anche la quantità di ossitocina utilizzata. Alla partoriente verrà chiesto di compilare un modulo indicando la quantità di fluido orale consumato nelle prime 24 ore dopo il parto. Le informazioni sulla tecnica anestetica, l'altezza del blocco, l'uso di vasopressori ecc. saranno raccolte retrospettivamente dalla cartella anestetica.

Per ridurre la possibilità che gli operatori sanitari modifichino la loro pratica durante lo studio, l'anestesista presente per il parto cesareo elettivo non sarà a conoscenza della partecipazione del soggetto allo studio in modo che i fluidi IV che fornisce siano il più vicino possibile alla pratica reale .

La pratica attuale per l'inizio e l'infusione IV nell'area dell'asilo nido chirurgico verrà utilizzata durante il periodo di studio senza modifiche.

Saranno anche studiate la validazione e la riproducibilità. Ogni investigatore misurerà il volume e la circonferenza dello stesso arto 10 volte e verrà calcolata l'affidabilità inter e intra tester.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

35

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada
        • BC Women's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Le donne incinte prenotate per un parto cesareo elettivo saranno reclutate nello studio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Donne con gravidanza singola;
  2. Sottoporsi a un CD elettivo in anestesia regionale (epidurale spinale o spinale combinato (CSE);
  3. normoteso; E
  4. Almeno 37 settimane di gestazione

Criteri di esclusione:

  1. Ragioni di una potenziale eccessiva perdita di sangue (ad es. placenta previa);
  2. Motivi della potenziale atonia uterina e uso superiore alla media di ossitocina (ad es. gravidanze multiple, polidramnios);
  3. Incisione uterina del segmento non inferiore;
  4. malattie renali o cardiache;
  5. Uso di diuretici; O
  6. Ferite aperte sul piede destro e sulla caviglia.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Roanne Preston, MD, University of British Columbia
  • Direttore dello studio: Elizabeth Drake, MD, University of British Columbia
  • Direttore dello studio: Joanne Douglas, MD, University of British Columbia

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2007

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 giugno 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 giugno 2007

Primo Inserito (Stima)

20 giugno 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

18 marzo 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 marzo 2014

Ultimo verificato

1 marzo 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H07-00540

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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