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Fuß- und Knöchelödeme nach Kaiserschnitt

14. März 2014 aktualisiert von: University of British Columbia

Manche Frauen entwickeln nach einem Kaiserschnitt geschwollene Füße und Knöchel. Diese Frauen klagen oft darüber, dass ihre Schuhe zu eng sind und ihre Füße taub werden oder ein Kribbeln in den Füßen verspüren.

Derzeit wissen wir nicht genau, ob es nach einem Kaiserschnitt zu Fußschwellungen kommt und ob dies die Ursache dafür ist.

Wenn wir feststellen, dass die Füße nach einem Kaiserschnitt anschwellen, können wir möglicherweise eine Ursache vorschlagen. Dies kann in Zukunft verhindern, dass Frauen eine übermäßige Fußschwellung entwickeln.

Unser Ziel ist es zu untersuchen, ob sich die Größe und Form der Knöchel von Frauen nach einer freiwilligen Kaiserschnitt-Entbindung verändert. Wir planen, wenn möglich, die Ursache einer Fußschwellung nach einem Kaiserschnitt zu untersuchen, sei es die Menge der intravenösen Flüssigkeiten oder die Einnahme von Oxytocin.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Für die Studie werden schwangere Frauen rekrutiert, bei denen ein freiwilliger Kaiserschnitt geplant ist. Ihr Fußvolumen, basierend auf der Volumetrie, sowie der Fuß- und Knöchelumfang werden vor der Verabreichung von intravenösen Flüssigkeiten und dann 24 und 48 Stunden nach der Entbindung gemessen. Sie werden auch zu ihren Füßen im Hinblick auf Schwellungen, etwaige Ödemsymptome und ihre Beweglichkeit in den letzten zwei Stunden befragt. Der gesamte Flüssigkeitshaushalt für die ersten 24 Stunden nach der Entbindung wird anhand des geschätzten Blutverlusts im OP, der Urinausscheidung, der intravenösen Flüssigkeitszufuhr und der oralen Aufnahme berechnet. Die Menge des verwendeten Oxytocins wird ebenfalls aufgezeichnet. Der Gebärende wird gebeten, ein Formular auszufüllen, in dem er angibt, wie viel Mundflüssigkeit in den ersten 24 Stunden nach der Entbindung verbraucht wurde. Informationen zur Anästhesietechnik, Blockhöhe, Verwendung von Vasopressoren usw. werden nachträglich aus der Anästhesietabelle erfasst.

Um die Wahrscheinlichkeit zu verringern, dass das Pflegepersonal während der Studie seine Praxis ändert, wird der behandelnde Anästhesist für den elektiven Kaiserschnitt nichts von der Teilnahme des Probanden an der Studie wissen, damit die von ihm oder ihr verabreichten Infusionsflüssigkeiten der realen Praxis so nahe wie möglich kommen .

Die derzeitige Praxis für den IV-Start und die Infusion im chirurgischen Tagespflegebereich wird während des Studienzeitraums ohne Änderung angewendet.

Validierung und Reproduzierbarkeit werden ebenfalls untersucht. Jeder Prüfer misst das Volumen und den Umfang derselben Extremität zehnmal und die Inter- und Intra-Tester-Zuverlässigkeit wird berechnet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

35

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada
        • BC Women's Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Für die Studie werden schwangere Frauen rekrutiert, bei denen ein freiwilliger Kaiserschnitt geplant ist.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Frauen mit einer Einlingsschwangerschaft;
  2. Unterziehen einer elektiven CD unter Regionalanästhesie (spinale oder kombinierte spinale Epiduralanästhesie (CSE);
  3. Normotensiv; Und
  4. Mindestens 37. Schwangerschaftswoche

Ausschlusskriterien:

  1. Gründe für einen möglichen übermäßigen Blutverlust (z. B. Plazenta praevia);
  2. Gründe für eine mögliche Uterusatonie und einen überdurchschnittlichen Einsatz von Oxytocin (z. B. Mehrlingsschwangerschaften, Polyhydramnion);
  3. Uterusschnitt außerhalb des unteren Segments;
  4. Nieren- oder Herzerkrankung;
  5. Verwendung von Diuretika; oder
  6. Offene Wunden am rechten Fuß und Knöchel.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Roanne Preston, MD, University of British Columbia
  • Studienleiter: Elizabeth Drake, MD, University of British Columbia
  • Studienleiter: Joanne Douglas, MD, University of British Columbia

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2007

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Juni 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Juni 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

20. Juni 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

18. März 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. März 2014

Zuletzt verifiziert

1. März 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • H07-00540

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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