- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00488956
Fuß- und Knöchelödeme nach Kaiserschnitt
Manche Frauen entwickeln nach einem Kaiserschnitt geschwollene Füße und Knöchel. Diese Frauen klagen oft darüber, dass ihre Schuhe zu eng sind und ihre Füße taub werden oder ein Kribbeln in den Füßen verspüren.
Derzeit wissen wir nicht genau, ob es nach einem Kaiserschnitt zu Fußschwellungen kommt und ob dies die Ursache dafür ist.
Wenn wir feststellen, dass die Füße nach einem Kaiserschnitt anschwellen, können wir möglicherweise eine Ursache vorschlagen. Dies kann in Zukunft verhindern, dass Frauen eine übermäßige Fußschwellung entwickeln.
Unser Ziel ist es zu untersuchen, ob sich die Größe und Form der Knöchel von Frauen nach einer freiwilligen Kaiserschnitt-Entbindung verändert. Wir planen, wenn möglich, die Ursache einer Fußschwellung nach einem Kaiserschnitt zu untersuchen, sei es die Menge der intravenösen Flüssigkeiten oder die Einnahme von Oxytocin.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Für die Studie werden schwangere Frauen rekrutiert, bei denen ein freiwilliger Kaiserschnitt geplant ist. Ihr Fußvolumen, basierend auf der Volumetrie, sowie der Fuß- und Knöchelumfang werden vor der Verabreichung von intravenösen Flüssigkeiten und dann 24 und 48 Stunden nach der Entbindung gemessen. Sie werden auch zu ihren Füßen im Hinblick auf Schwellungen, etwaige Ödemsymptome und ihre Beweglichkeit in den letzten zwei Stunden befragt. Der gesamte Flüssigkeitshaushalt für die ersten 24 Stunden nach der Entbindung wird anhand des geschätzten Blutverlusts im OP, der Urinausscheidung, der intravenösen Flüssigkeitszufuhr und der oralen Aufnahme berechnet. Die Menge des verwendeten Oxytocins wird ebenfalls aufgezeichnet. Der Gebärende wird gebeten, ein Formular auszufüllen, in dem er angibt, wie viel Mundflüssigkeit in den ersten 24 Stunden nach der Entbindung verbraucht wurde. Informationen zur Anästhesietechnik, Blockhöhe, Verwendung von Vasopressoren usw. werden nachträglich aus der Anästhesietabelle erfasst.
Um die Wahrscheinlichkeit zu verringern, dass das Pflegepersonal während der Studie seine Praxis ändert, wird der behandelnde Anästhesist für den elektiven Kaiserschnitt nichts von der Teilnahme des Probanden an der Studie wissen, damit die von ihm oder ihr verabreichten Infusionsflüssigkeiten der realen Praxis so nahe wie möglich kommen .
Die derzeitige Praxis für den IV-Start und die Infusion im chirurgischen Tagespflegebereich wird während des Studienzeitraums ohne Änderung angewendet.
Validierung und Reproduzierbarkeit werden ebenfalls untersucht. Jeder Prüfer misst das Volumen und den Umfang derselben Extremität zehnmal und die Inter- und Intra-Tester-Zuverlässigkeit wird berechnet.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Kanada
- BC Women's Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen mit einer Einlingsschwangerschaft;
- Unterziehen einer elektiven CD unter Regionalanästhesie (spinale oder kombinierte spinale Epiduralanästhesie (CSE);
- Normotensiv; Und
- Mindestens 37. Schwangerschaftswoche
Ausschlusskriterien:
- Gründe für einen möglichen übermäßigen Blutverlust (z. B. Plazenta praevia);
- Gründe für eine mögliche Uterusatonie und einen überdurchschnittlichen Einsatz von Oxytocin (z. B. Mehrlingsschwangerschaften, Polyhydramnion);
- Uterusschnitt außerhalb des unteren Segments;
- Nieren- oder Herzerkrankung;
- Verwendung von Diuretika; oder
- Offene Wunden am rechten Fuß und Knöchel.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Roanne Preston, MD, University of British Columbia
- Studienleiter: Elizabeth Drake, MD, University of British Columbia
- Studienleiter: Joanne Douglas, MD, University of British Columbia
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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