- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00488956
Obrzęk stopy i kostki po cięciu cesarskim
U niektórych kobiet po cesarskim cięciu pojawiają się obrzęki stóp i kostek. Te kobiety często narzekają, że ich buty są zbyt ciasne, a ich stopy mogą stać się zdrętwiałe lub mogą odczuwać mrowienie w stopach.
Obecnie nie wiemy na pewno, czy obrzęk stopy pojawia się po cięciu cesarskim, a jeśli tak, to jaka jest tego przyczyna.
Jeśli stwierdzimy, że stopy puchną po cięciu cesarskim, być może będziemy w stanie zasugerować przyczynę. Może to w przyszłości zapobiegać nadmiernemu obrzękowi stóp u kobiet.
Naszym celem jest zbadanie, czy rozmiar i kształt kostek kobiet zmieniają się po planowym cięciu cesarskim. Planujemy zbadać, jeśli to możliwe, przyczynę obrzęku stopy po cięciu cesarskim, czy będzie to objętość płynów dożylnych, czy użycie oksytocyny.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Do badania zostaną zrekrutowane kobiety w ciąży zarezerwowane na planowe cesarskie cięcie. Objętości ich stóp, w oparciu o wolumetrię, oraz obwody stóp i kostek zostaną zmierzone przed podaniem płynów dożylnych, a następnie 24 i 48 godzin po porodzie. Zostaną również przesłuchani na temat stóp pod kątem opuchlizny, ewentualnych objawów obrzęku oraz możliwości poruszania się w ciągu ostatnich dwóch godzin. Całkowity bilans płynów w ciągu pierwszych 24 godzin po porodzie zostanie obliczony na podstawie szacowanej utraty krwi na sali operacyjnej, ilości wydalanego moczu, nawodnienia dożylnego i spożycia doustnego. Rejestrowana będzie również ilość użytej oksytocyny. Rodząca zostanie poproszona o wypełnienie formularza wskazującego ilość płynu ustnego spożytego w ciągu pierwszych 24 godzin po porodzie. Informacje dotyczące techniki znieczulenia, wysokości blokady, użycia środków wazopresyjnych itp. zostaną zebrane retrospektywnie z karty anestezjologicznej.
Aby zmniejszyć prawdopodobieństwo, że opiekunowie zmienią swoją praktykę podczas badania, anestezjolog prowadzący planowe cięcie cesarskie będzie nieświadomy udziału pacjentki w badaniu, tak aby podawane przez niego płyny dożylne były jak najbardziej zbliżone do rzeczywistej praktyki .
Bieżąca praktyka rozpoczynania iniekcji dożylnej i infuzji w oddziale chirurgii dziennej będzie stosowana w okresie badania bez modyfikacji.
Sprawdzona zostanie również walidacja i odtwarzalność. Każdy badacz zmierzy objętość i obwód tej samej kończyny 10 razy, a następnie zostanie obliczona wiarygodność między testerem i wewnątrz niego.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada
- BC Women's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety z ciążą pojedynczą;
- Przechodzenie planowego CD w znieczuleniu regionalnym (podpajęczynówkowe lub złożone znieczulenie rdzeniowe (CSE);
- normotensyjne; I
- Co najmniej 37 tydzień ciąży
Kryteria wyłączenia:
- Przyczyny potencjalnej nadmiernej utraty krwi (np. łożysko przodujące);
- Przyczyny potencjalnej atonii macicy i ponadprzeciętnego stosowania oksytocyny (np. ciąże mnogie, wielowodzie);
- Nacięcie macicy poza dolnym segmentem;
- Choroba nerek lub serca;
- Stosowanie diuretyków; Lub
- Otwarte rany na prawej stopie i kostce.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Roanne Preston, MD, University of British Columbia
- Dyrektor Studium: Elizabeth Drake, MD, University of British Columbia
- Dyrektor Studium: Joanne Douglas, MD, University of British Columbia
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .