Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obrzęk stopy i kostki po cięciu cesarskim

14 marca 2014 zaktualizowane przez: University of British Columbia

U niektórych kobiet po cesarskim cięciu pojawiają się obrzęki stóp i kostek. Te kobiety często narzekają, że ich buty są zbyt ciasne, a ich stopy mogą stać się zdrętwiałe lub mogą odczuwać mrowienie w stopach.

Obecnie nie wiemy na pewno, czy obrzęk stopy pojawia się po cięciu cesarskim, a jeśli tak, to jaka jest tego przyczyna.

Jeśli stwierdzimy, że stopy puchną po cięciu cesarskim, być może będziemy w stanie zasugerować przyczynę. Może to w przyszłości zapobiegać nadmiernemu obrzękowi stóp u kobiet.

Naszym celem jest zbadanie, czy rozmiar i kształt kostek kobiet zmieniają się po planowym cięciu cesarskim. Planujemy zbadać, jeśli to możliwe, przyczynę obrzęku stopy po cięciu cesarskim, czy będzie to objętość płynów dożylnych, czy użycie oksytocyny.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Do badania zostaną zrekrutowane kobiety w ciąży zarezerwowane na planowe cesarskie cięcie. Objętości ich stóp, w oparciu o wolumetrię, oraz obwody stóp i kostek zostaną zmierzone przed podaniem płynów dożylnych, a następnie 24 i 48 godzin po porodzie. Zostaną również przesłuchani na temat stóp pod kątem opuchlizny, ewentualnych objawów obrzęku oraz możliwości poruszania się w ciągu ostatnich dwóch godzin. Całkowity bilans płynów w ciągu pierwszych 24 godzin po porodzie zostanie obliczony na podstawie szacowanej utraty krwi na sali operacyjnej, ilości wydalanego moczu, nawodnienia dożylnego i spożycia doustnego. Rejestrowana będzie również ilość użytej oksytocyny. Rodząca zostanie poproszona o wypełnienie formularza wskazującego ilość płynu ustnego spożytego w ciągu pierwszych 24 godzin po porodzie. Informacje dotyczące techniki znieczulenia, wysokości blokady, użycia środków wazopresyjnych itp. zostaną zebrane retrospektywnie z karty anestezjologicznej.

Aby zmniejszyć prawdopodobieństwo, że opiekunowie zmienią swoją praktykę podczas badania, anestezjolog prowadzący planowe cięcie cesarskie będzie nieświadomy udziału pacjentki w badaniu, tak aby podawane przez niego płyny dożylne były jak najbardziej zbliżone do rzeczywistej praktyki .

Bieżąca praktyka rozpoczynania iniekcji dożylnej i infuzji w oddziale chirurgii dziennej będzie stosowana w okresie badania bez modyfikacji.

Sprawdzona zostanie również walidacja i odtwarzalność. Każdy badacz zmierzy objętość i obwód tej samej kończyny 10 razy, a następnie zostanie obliczona wiarygodność między testerem i wewnątrz niego.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

35

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada
        • BC Women's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do badania zostaną zrekrutowane kobiety w ciąży zarezerwowane na planowe cesarskie cięcie.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Kobiety z ciążą pojedynczą;
  2. Przechodzenie planowego CD w znieczuleniu regionalnym (podpajęczynówkowe lub złożone znieczulenie rdzeniowe (CSE);
  3. normotensyjne; I
  4. Co najmniej 37 tydzień ciąży

Kryteria wyłączenia:

  1. Przyczyny potencjalnej nadmiernej utraty krwi (np. łożysko przodujące);
  2. Przyczyny potencjalnej atonii macicy i ponadprzeciętnego stosowania oksytocyny (np. ciąże mnogie, wielowodzie);
  3. Nacięcie macicy poza dolnym segmentem;
  4. Choroba nerek lub serca;
  5. Stosowanie diuretyków; Lub
  6. Otwarte rany na prawej stopie i kostce.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Roanne Preston, MD, University of British Columbia
  • Dyrektor Studium: Elizabeth Drake, MD, University of British Columbia
  • Dyrektor Studium: Joanne Douglas, MD, University of British Columbia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2007

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 czerwca 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 czerwca 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 czerwca 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

18 marca 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 marca 2014

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H07-00540

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj