Quantiferon-TB Gold arvioitaessa piilevää tuberkuloosia potilailla, jotka ovat hakeutuneet hoitoon tai joita hoidetaan TNFα-antagonisteilla (TNFTB)
Quantiferon-TB Gold -analyysin vertailu tuberkuliini-ihotestaukseen latentin mycobacterium-tuberculosis-infektion arvioinnissa potilailla, jotka ovat ehdokkaita hoitoon tai joita hoidetaan TNFα-antagonisteilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
TNFα-antagonistihoitoon liittyy lisääntynyt aktiivisen tuberkuloosin riski. LTBI-seulonnan ja julkaistujen ohjeiden noudattamisen on osoitettu vähentävän huomattavasti aktiivisen tuberkuloosin riskiä. Paras seulontastrategia on kuitenkin edelleen keskustelun kohteena. TST:n pätevyys immunosuppressiivista hoitoa saavilla potilailla on kyseenalaistettu. Äskettäin interferoni-y-määritykset, jotka perustuvat RD1-spesifisiin antigeeneihin, ovat osoittaneet aiheuttavan vähemmän hämmennystä BCG-rokotuksella ja useimmista ei-tuberkuloosimykobakteereista kuin TST:llä, ja ne ovat osoittaneet parantuneen tarkkuuden TST:hen verrattuna useissa olosuhteissa. Tiedot niiden käytöstä reumapotilailla ovat kuitenkin rajallisia, ja niiden paremmuus immunosuppressiivisella hoidolla olevilla potilailla on epäselvä, koska epämääräiset tulokset voivat rajoittaa niiden kliinistä käyttökelpoisuutta tässä tilanteessa.
Tutkimuksen tarkoituksena on tutkia QTF-G-määrityksen lisäarvoa LTBI:n seulontastrategiassa reumatologisilla potilailla ennen TNFα-antagonistihoitoa ja sen aikana.
Tutkimuksessa verrataan TST-tuloksia QFT-G-määrityksen tuloksiin reumatologisilla potilailla, joiden hoitoa arvioidaan anti-TNFa-aineilla tai jo hoidetaan anti-TNFa-aineilla. Kahden testin positiivisten ja negatiivisten tulosten määrää verrataan, ja lopputulokset korreloivat kliinisten ja demografisten muuttujien kanssa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Milano, Italia, 20157
- Rekrytointi
- Rheumatology Unit, Ospedale L. Sacco Polo Universitario
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on reumatologisia sairauksia, joiden hoitoa arvioidaan TNFa-antagonisteilla tai hoidetaan TNFa-antagonisteilla
Poissulkemiskriteerit:
- Tietoon perustuvaa suostumusta ei voi allekirjoittaa
- Tunnettu yliherkkyys tuberkuliinille
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
QFT-G-testin ja tuberkuliini-ihotestin välinen vastaavuus
|
|
Testitulosten korrelaatio potilaan LTBI-riskiin
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Tekijät, jotka liittyvät TST:n ja QFT-G-testin väliseen ristiriitaisuuteen
|
|
Määrittämättömien tulosten taajuus
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Marco Antivalle, MD, Ospedale L. Sacco - Polo Universitario, Milano, Italy
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Ferrara G, Losi M, Meacci M, Meccugni B, Piro R, Roversi P, Bergamini BM, D'Amico R, Marchegiano P, Rumpianesi F, Fabbri LM, Richeldi L. Routine hospital use of a new commercial whole blood interferon-gamma assay for the diagnosis of tuberculosis infection. Am J Respir Crit Care Med. 2005 Sep 1;172(5):631-5. doi: 10.1164/rccm.200502-196OC. Epub 2005 Jun 16.
- Gomez-Reino JJ, Carmona L, Valverde VR, Mola EM, Montero MD; BIOBADASER Group. Treatment of rheumatoid arthritis with tumor necrosis factor inhibitors may predispose to significant increase in tuberculosis risk: a multicenter active-surveillance report. Arthritis Rheum. 2003 Aug;48(8):2122-7. doi: 10.1002/art.11137.
- British Thoracic Society Standards of Care Committee. BTS recommendations for assessing risk and for managing Mycobacterium tuberculosis infection and disease in patients due to start anti-TNF-alpha treatment. Thorax. 2005 Oct;60(10):800-5. doi: 10.1136/thx.2005.046797. Epub 2005 Jul 29.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Infektiot
- Nivelsairaudet
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Niveltulehdus
- Bakteeri-infektiot
- Bakteeri-infektiot ja mykoosit
- Gram-positiiviset bakteeri-infektiot
- Actinomycetales -infektiot
- Selkärangan sairaudet
- Luun sairaudet
- Mycobacterium-infektiot
- Luusairaudet, Tartuntataudit
- Tuberkuloosi
- Spondyliitti
- Spondylartriitti
Muut tutkimustunnusnumerot
- HS-RHEU-2007-001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .