Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Quantiferon-TB-guld vid bedömning av latent TB hos patienter som är kandidater för behandling eller behandlade med TNFα-antagonister (TNFTB)

25 juni 2007 uppdaterad av: ASST Fatebenefratelli Sacco

Jämförelse av kvantiferon-TB-guldanalys med tuberkulinhudtestning vid bedömning av latent Mycobacterium Tuberculosis-infektion hos patienter som är kandidater för behandling eller behandlade med TNFα-antagonister

Syftet med denna studie är att utvärdera värdet av Quantiferon-TB Gold (QFT-G) analys vid screening för latent tuberkulosinfektion (LTBI) hos reumatologiska patienter på grund av start eller behandling med TNFα-antagonister. Resultaten av QFT-G kommer att jämföras med tuberkulin hudtestning (TST) och korreleras till kliniska och demografiska data. Studiens hypotes är att inkluderingen av QTF-G i screeningstrategin kommer att möjliggöra en mer exakt bedömning av LTBI-infektion.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Behandling med TNFα-antagonister är associerad med en ökad risk för aktiv tuberkulos. Screening för LTBI och efterlevnad av publicerade riktlinjer har visat sig avsevärt minska risken för aktiv tuberkulos. Men den bästa screeningstrategin är fortfarande föremål för debatt. Giltigheten av TST hos patienter på immunsuppressiv behandling har ifrågasatts. På senare tid har interferon-y-analyser baserade på RD1-specifika antigener visat sig orsaka mindre förvirring av BCG-vaccination och från de flesta icke-tuberkulosmykobakterier än TST, och har visat förbättrad noggrannhet jämfört med TST i flera sammanhang. Data om deras användning hos reumatologiska patienter är dock begränsade, och deras överlägsenhet hos patienter på immunsuppressiv behandling är oklar eftersom obestämda resultat kan begränsa deras kliniska användbarhet i denna miljö.

Syftet med studien är att undersöka mervärdet av inkluderingen av QTF-G-analys i screeningstrategin för LTBI hos reumatologiska patienter före och under behandling med TNFα-antagonister.

Studien kommer att jämföra resultaten av TST med resultaten av QFT-G-analys hos reumatologiska patienter som utvärderas för behandling med anti-TNFα-medel eller redan behandlas med anti-TNFα-medel. Graden av positiva och negativa resultat av de två testerna kommer att jämföras, slutresultat korrelerade till kliniska och demografiska variabler.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

      • Milano, Italien, 20157
        • Rekrytering
        • Rheumatology Unit, Ospedale L. Sacco Polo Universitario

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med reumatologiska sjukdomar som utvärderas för behandling med TNFα-antagonister eller som behandlas med TNFα-antagonister

Exklusions kriterier:

  • Det går inte att underteckna informerat samtycke
  • Känd överkänslighet mot tuberkulin

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: DIAGNOSTISK
  • Tilldelning: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Överensstämmelse mellan QFT-G-analysen och tuberkulinhudtestet
Korrelation av testresultaten till patientens risk för LTBI

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Faktorer associerade med diskordans mellan TST och QFT-G-testet
Frekvens av obestämda resultat

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Marco Antivalle, MD, Ospedale L. Sacco - Polo Universitario, Milano, Italy

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2007

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 oktober 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 juni 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 juni 2007

Första postat (UPPSKATTA)

26 juni 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

26 juni 2007

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 juni 2007

Senast verifierad

1 juni 2007

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Tuberkulin hudtest

3
Prenumerera