Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Quantiferon-TB Gold w ocenie utajonej gruźlicy u pacjentów kandydujących do leczenia lub leczonych antagonistami TNFα (TNFTB)

25 czerwca 2007 zaktualizowane przez: ASST Fatebenefratelli Sacco

Porównanie testu Quantiferon-TB Gold ze skórnym testem tuberkulinowym w ocenie utajonego zakażenia Mycobacterium tuberculosis u pacjentów kandydujących do leczenia lub leczonych antagonistami TNFα

Celem pracy jest ocena przydatności testu Quantiferon-TB Gold (QFT-G) w skriningu w kierunku utajonego zakażenia gruźlicą (LTBI) u pacjentów reumatologicznych rozpoczynających lub będących w trakcie leczenia antagonistami TNFα. Wyniki testu QFT-G zostaną porównane ze skórnymi testami tuberkulinowymi (TST) i skorelowane z danymi klinicznymi i demograficznymi. Hipotezą badawczą jest to, że włączenie QTF-G do strategii badań przesiewowych pozwoli na dokładniejszą ocenę zakażenia LTBI.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Leczenie antagonistami TNFα wiąże się ze zwiększonym ryzykiem czynnej gruźlicy. Wykazano, że badania przesiewowe w kierunku LTBI i przestrzeganie opublikowanych wytycznych znacznie zmniejszają ryzyko czynnej gruźlicy. Jednak najlepsza strategia przesiewowa jest nadal przedmiotem debaty. Zakwestionowano ważność TST u pacjentów leczonych immunosupresyjnie. Ostatnio wykazano, że testy interferonu-γ oparte na antygenach specyficznych dla RD1 powodują mniej zakłóceń przez szczepienie BCG i większość prątków innych niż TST, i wykazały lepszą dokładność w porównaniu z TST w kilku ustawieniach. Jednak dane dotyczące ich stosowania u pacjentów reumatologicznych są ograniczone, a ich wyższość u pacjentów leczonych immunosupresyjnie jest niejasna, ponieważ nieokreślone wyniki mogą ograniczać ich przydatność kliniczną w tym ustawieniu.

Celem pracy jest zbadanie wartości dodanej włączenia testu QTF-G do strategii przesiewowej LTBI u pacjentów reumatologicznych przed iw trakcie leczenia antagonistami TNFα.

W pracy porównane zostaną wyniki testu TST z ​​wynikami testu QFT-G u pacjentów reumatologicznych kwalifikowanych do leczenia lekami anty-TNFα lub już leczonych lekami anty-TNFα. Porównany zostanie odsetek pozytywnych i negatywnych wyników obu testów, wyniki końcowe zostaną skorelowane ze zmiennymi klinicznymi i demograficznymi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Milano, Włochy, 20157
        • Rekrutacyjny
        • Rheumatology Unit, Ospedale L. Sacco Polo Universitario

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z chorobami reumatologicznymi oceniani pod kątem leczenia antagonistami TNFα lub leczeni antagonistami TNFα

Kryteria wyłączenia:

  • Nie można podpisać świadomej zgody
  • Znana nadwrażliwość na tuberkulinę

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Zgodność między testem QFT-G a skórnym testem tuberkulinowym
Korelacja wyników testu z ryzykiem wystąpienia LTBI u pacjenta

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Czynniki związane z niezgodnością między TST a testem QFT-G
Częstotliwość nieokreślonych wyników

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

ASST Fatebenefratelli Sacco

Śledczy

  • Główny śledczy: Marco Antivalle, MD, Ospedale L. Sacco - Polo Universitario, Milano, Italy

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2007

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 października 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 czerwca 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 czerwca 2007

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

26 czerwca 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

26 czerwca 2007

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 czerwca 2007

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2007

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HS-RHEU-2007-001

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj