Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Quantiferon-TB Gold bij de beoordeling van latente tbc bij patiënten die in aanmerking komen voor behandeling of behandeling met TNFα-antagonisten (TNFTB)

25 juni 2007 bijgewerkt door: ASST Fatebenefratelli Sacco

Vergelijking van Quantiferon-TB Gold Assay met tuberculinehuidtesten bij de beoordeling van latente mycobacterium tuberculose-infectie bij patiënten die in aanmerking komen voor behandeling of die worden behandeld met TNFα-antagonisten

Het doel van deze studie is het evalueren van de waarde van de Quantiferon-TB Gold (QFT-G)-assay bij de screening op latente tuberculose-infectie (LTBI) bij reumatologische patiënten die beginnen met of worden behandeld met TNFα-antagonisten. De resultaten van QFT-G zullen worden vergeleken met tuberculinehuidtesten (TST) en gecorreleerd met klinische en demografische gegevens. De onderzoekshypothese is dat de opname van QTF-G in de screeningstrategie een nauwkeurigere beoordeling van LTBI-infectie mogelijk maakt.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Behandeling met TNFα-antagonisten gaat gepaard met een verhoogd risico op actieve tuberculose. Het is aangetoond dat screening op LTBI en naleving van gepubliceerde richtlijnen het risico op actieve tuberculose aanzienlijk vermindert. Over de beste screeningstrategie bestaat echter nog steeds discussie. De validiteit van TST bij patiënten die een immunosuppressieve behandeling ondergaan, is in twijfel getrokken. Onlangs is aangetoond dat interferon-γ-assays op basis van RD1-specifieke antigenen minder verwarring veroorzaken door BCG-vaccinatie en door de meeste niet-tuberculose-mycobacteriën dan TST, en hebben ze in verschillende omstandigheden een verbeterde nauwkeurigheid aangetoond ten opzichte van TST. De gegevens over hun gebruik bij reumatologische patiënten zijn echter beperkt en hun superioriteit bij patiënten die een immunosuppressieve behandeling ondergaan, is onduidelijk, aangezien onbepaalde resultaten hun klinische bruikbaarheid in deze setting kunnen beperken.

Het doel van de studie is om de toegevoegde waarde te onderzoeken van de opname van de QTF-G-assay in de screeningstrategie van LTBI bij reumapatiënten vóór en tijdens de behandeling met TNFα-antagonisten.

De studie zal de resultaten van TST vergelijken met de resultaten van de QFT-G-assay bij reumatologische patiënten die worden geëvalueerd voor behandeling met anti-TNFα-middelen of die al worden behandeld met anti-TNFα-middelen. Het aantal positieve en negatieve resultaten van de twee tests zal worden vergeleken, waarbij de eindresultaten worden gecorreleerd met klinische en demografische variabelen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Italië
      • Milano, Italië, 20157
        • Werving
        • Rheumatology Unit, Ospedale L. Sacco Polo Universitario

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met reumatologische aandoeningen die worden geëvalueerd voor behandeling met TNFα-antagonisten of die worden behandeld met TNFα-antagonisten

Uitsluitingscriteria:

  • Kan geïnformeerde toestemming niet ondertekenen
  • Bekende overgevoeligheid voor tuberculine

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: DIAGNOSTIEK
  • Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Overeenstemming tussen de QFT-G-assay en de tuberculinehuidtest
Correlatie van de testresultaten met het risico van de patiënt op LTBI

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Factoren die samenhangen met discordantie tussen de TST- en de QFT-G-test
Frequentie van onbepaalde resultaten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

ASST Fatebenefratelli Sacco

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Marco Antivalle, MD, Ospedale L. Sacco - Polo Universitario, Milano, Italy

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2007

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 oktober 2007

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 juni 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 juni 2007

Eerst geplaatst (SCHATTING)

26 juni 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

26 juni 2007

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 juni 2007

Laatst geverifieerd

1 juni 2007

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HS-RHEU-2007-001

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Reumatoïde artritis

Klinische onderzoeken op Tuberculine huidtest

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Montenegro

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren