Rivaroksabaanin teho ja turvallisuus aivohalvauksen ehkäisyssä potilailla, joilla on ei-valvulaarinen eteisvärinä
keskiviikko 1. huhtikuuta 2015 päivittänyt: Bayer
Rivaroksabaanin (BAY59-7939) tehon ja turvallisuuden arviointi aivohalvauksen ja ei-keskushermoston systeemisen embolian ehkäisyssä potilailla, joilla on ei-läppäinen eteisvärinä
Tämä on kliininen tutkimus, jossa arvioidaan rivaroksabaanin tehoa ja turvallisuutta aivohalvauksen ehkäisyssä potilailla, joilla on eteisvärinä (kuvattu alun perin japaniksi).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Yhdysvalloissa 'Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development, L.L.C.' on sponsori.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1280
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Fukui, Japani, 910-0067
-
Fukuoka, Japani, 810-8563
-
Fukuoka, Japani, 811-0213
-
Fukuoka, Japani, 813-0044
-
Fukuoka, Japani, 814-0180
-
Gifu, Japani, 500-8225
-
Kagoshima, Japani, 891-0116
-
Kumamoto, Japani, 860-0008
-
Kyoto, Japani, 602-8026
-
Nagasaki, Japani, 850-8555
-
Oita, Japani, 870-0021
-
Oita, Japani, 870-0192
-
Oita, Japani, 870-0263
-
Oita, Japani, 870-0917
-
Okayama, Japani, 700-8558
-
Okayama, Japani, 700-8607
-
Okinawa, Japani, 904-8585
-
Osaka, Japani, 530-0001
-
Osaka, Japani, 530-8480
-
Osaka, Japani, 537-0011
-
Osaka, Japani, 540-0006
-
Osaka, Japani, 558-0011
-
Osaka, Japani, 558-8558
-
Shizuoka, Japani, 421-0193
-
Shizuoka, Japani, 422-8527
-
Shizuoka, Japani, 424-8636
-
Tokushima, Japani, 770-0011
-
Tottori, Japani, 689-0203
-
Toyama, Japani, 930-0194
-
Wakayama, Japani, 640-8505
-
-
Aichi
-
Kasugai, Aichi, Japani, 487-0013
-
Nagoya, Aichi, Japani, 453-8511
-
Nagoya, Aichi, Japani, 454-8502
-
Nagoya, Aichi, Japani, 455-8530
-
Nagoya, Aichi, Japani, 457-8510
-
Nagoya, Aichi, Japani, 462-0825
-
Okazaki, Aichi, Japani, 444-8553
-
-
Aomori
-
Goshogawara, Aomori, Japani, 037-0053
-
Hirosaki, Aomori, Japani, 036-8082
-
Hirosaki, Aomori, Japani, 036-8545
-
-
Chiba
-
Asahi, Chiba, Japani, 289-2511
-
Funabashi, Chiba, Japani, 274-8503
-
Imba, Chiba, Japani, 270-1694
-
Matsudo, Chiba, Japani, 270-2251
-
Matsudo, Chiba, Japani, 271-0077
-
Yotsukaido, Chiba, Japani, 284-0032
-
-
Ehime
-
Imabari, Ehime, Japani, 799-1592
-
Matsuyama, Ehime, Japani, 790-0024
-
Matsuyama, Ehime, Japani, 790-0925
-
Matsuyama, Ehime, Japani, 791-8026
-
Niihama, Ehime, Japani, 792-8543
-
Saijo, Ehime, Japani, 793-0030
-
Toon, Ehime, Japani, 791-0281
-
-
Fukuoka
-
Chikushi-gun, Fukuoka, Japani, 811-1244
-
Chikushino, Fukuoka, Japani, 818-8502
-
Chikushino, Fukuoka, Japani, 818-8516
-
Kasuga, Fukuoka, Japani, 816-0833
-
Kasuga, Fukuoka, Japani, 816-0864
-
Kitakyushu, Fukuoka, Japani, 800-0057
-
Kitakyushu, Fukuoka, Japani, 806-8501
-
Kurume, Fukuoka, Japani, 830-8577
-
Ogori, Fukuoka, Japani, 838-0141
-
Yame, Fukuoka, Japani, 834-0004
-
Yame, Fukuoka, Japani, 834-0006
-
-
Fukushima
-
Koriyama, Fukushima, Japani, 963-8052
-
-
Gifu
-
Ogaki, Gifu, Japani, 503-8502
-
-
Gunma
-
Maebashi, Gunma, Japani, 371-8511
-
Mebashi, Gunma, Japani, 371-0014
-
-
Hiroshima
-
Otake, Hiroshima, Japani, 739-0696
-
-
Hokkaido
-
Asahikawa, Hokkaido, Japani, 078-8214
-
Chitose, Hokkaido, Japani, 066-0034
-
Hakodate, Hokkaido, Japani, 040-8611
-
Muroran, Hokkaido, Japani, 051-8501
-
Otaru, Hokkaido, Japani, 047-8510
-
Sapporo, Hokkaido, Japani, 004-0052
-
Sapporo, Hokkaido, Japani, 060-0033
-
Sapporo, Hokkaido, Japani, 060-0061
-
Sapporo, Hokkaido, Japani, 060-8570
-
Sapporo, Hokkaido, Japani, 064-0807
-
Sapporo, Hokkaido, Japani, 064-8570
-
Sapporo, Hokkaido, Japani, 065-0027
-
Sapporo, Hokkaido, Japani, 065-0033
-
Sapporo, Hokkaido, Japani, 065-8611
-
Sunagawa, Hokkaido, Japani, 073-0196
-
Tomakomai, Hokkaido, Japani, 053-8506
-
-
Hyogo
-
Kobe, Hyogo, Japani, 651-0073
-
Kobe, Hyogo, Japani, 651-1145
-
Kobe, Hyogo, Japani, 652-0803
-
-
Ibaraki
-
Higashiibaraki, Ibaraki, Japani, 311-3193
-
Hitachi, Ibaraki, Japani, 317-0077
-
Joso, Ibaraki, Japani, 303-0016
-
Kasama, Ibaraki, Japani, 309-1793
-
Moriya, Ibaraki, Japani, 302-0112
-
Namegata, Ibaraki, Japani, 311-3516
-
Toride, Ibaraki, Japani, 302-0022
-
-
Ishikawa
-
Kanazawa, Ishikawa, Japani, 920-8650
-
Nomi, Ishikawa, Japani, 923-1100
-
-
Iwate
-
Hanamaki, Iwate, Japani, 025-0075
-
Morioka, Iwate, Japani, 020-0103
-
-
Kagawa
-
Marugame, Kagawa, Japani, 763-8502
-
Takamatsu, Kagawa, Japani, 760-0018
-
-
Kagoshima
-
Izumi, Kagoshima, Japani, 899-0131
-
-
Kanagawa
-
Atsugi, Kanagawa, Japani, 243-8551
-
Fujisawa, Kanagawa, Japani, 251-0041
-
Fujisawa, Kanagawa, Japani, 251-8550
-
Kamakura, Kanagawa, Japani, 247-8533
-
Kawasaki, Kanagawa, Japani, 216-8511
-
Yokohama, Kanagawa, Japani, 227-0046
-
Yokohama, Kanagawa, Japani, 231-8682
-
Yokohama, Kanagawa, Japani, 236-0037
-
Yokohama, Kanagawa, Japani, 236-0051
-
-
Kochi
-
Nangoku, Kochi, Japani, 783-8509
-
-
Kyoto
-
Uji, Kyoto, Japani, 611-0042
-
-
Mie
-
Kuwana, Mie, Japani, 511-0068
-
-
Miyagi
-
Sendai, Miyagi, Japani, 980-0803
-
Sendai, Miyagi, Japani, 981-3107
-
Sendai, Miyagi, Japani, 983-0821
-
Sendai, Miyagi, Japani, 983-8512
-
Sendai, Miyagi, Japani, 983-8520
-
-
Nagano
-
Komoro, Nagano, Japani, 384-8588
-
Matsumoto, Nagano, Japani, 390-8510
-
Suwa, Nagano, Japani, 392-8510
-
-
Niigata
-
Joetsu, Niigata, Japani, 949-3193
-
Nagaoka, Niigata, Japani, 940-8621
-
-
Oita
-
Beppu, Oita, Japani, 874-0011
-
Beppu, Oita, Japani, 874-0901
-
Yufu, Oita, Japani, 879-5593
-
-
Okayama
-
Kasaoka, Okayama, Japani, 714-0043
-
-
Okinawa
-
Shimajiri, Okinawa, Japani, 901-0493
-
-
Osaka
-
Daito, Osaka, Japani, 574-0074
-
Higashiosaka, Osaka, Japani, 578-8588
-
Hirakata, Osaka, Japani, 573-0153
-
Hirakata, Osaka, Japani, 573-8511
-
Kawachinagano, Osaka, Japani, 586-8521
-
Kishiwada, Osaka, Japani, 596-8522
-
Takatsuki, Osaka, Japani, 569-1096
-
Toyonaka, Osaka, Japani, 560-0022
-
Yao, Osaka, Japani, 581-0011
-
-
Saitama
-
Hanyu, Saitama, Japani, 348-8505
-
Kasukage, Saitama, Japani, 344-0035
-
Kitamoto, Saitama, Japani, 364-8501
-
Tokorozawa, Saitama, Japani, 359-1141
-
Tokorozawa, Saitama, Japani, 359-1142
-
Wako, Saitama, Japani, 351-0102
-
-
Shiga
-
Kusatsu, Shiga, Japani, 525-8585
-
-
Shizuoka
-
Fujinomiya, Shizuoka, Japani, 418-0076
-
Fukuroi, Shizuoka, Japani, 437-0061
-
Hamamatsu, Shizuoka, Japani, 432-8580
-
Hamamatsu, Shizuoka, Japani, 433-8558
-
Iwata, Shizuoka, Japani, 438-8550
-
Shimada, Shizuoka, Japani, 427-8502
-
-
Tokushima
-
Naruto, Tokushima, Japani, 772-8503
-
-
Tokyo
-
Edogawa-ku, Tokyo, Japani, 133-0052
-
Hachioji, Tokyo, Japani, 192-0045
-
Higashikurume, Tokyo, Japani, 203-0033
-
Itabashi-ku, Tokyo, Japani, 173-8610
-
Itabashi-ku, Tokyo, Japani, 175-0082
-
Meguro-ku, Tokyo, Japani, 153-8515
-
Ota-ku, Tokyo, Japani, 145-0065
-
Shibuya-ku, Tokyo, Japani, 150-0013
-
Shinagawa-ku, Tokyo, Japani, 141-0001
-
Shinjuku-ku, Tokyo, Japani, 162-8655
-
-
Yamagata
-
Higashikawada, Yamagata, Japani, 999-7782
-
-
Yamaguchi
-
Shimonoseki, Yamaguchi, Japani, 750-0061
-
Shunan, Yamaguchi, Japani, 745-8522
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 20 vuotta tai vanhempi
- Japanilainen mies tai nainen
- EKG:llä dokumentoitu ei-valvulaarinen eteisvärinä
- Potilaat, joilla on aivohalvauksen ja ei-keskushermoston systeemisen embolian riski
Poissulkemiskriteerit:
- Merkittävä mitraalisen ahtauma
- Potilaat, joille antikoagulantit ovat vasta-aiheisia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Rivaroksabaani (Xarelto, BAY59-7939)
Osallistujat saivat kerran päivässä (OD) 15 mg:n rivaroksabaanitabletin ja varfariiniplasebotabletin kaksoissokkohoitojakson aikana
|
Osallistujille annettiin suun kautta rivaroksabaania 15 mg OD (CrCL [kreatiniinipuhdistuma] >= 50 ml/min) tai 10 mg OD (CrCL 30-49 ml/min)
Osallistujille annettiin suun kautta varfariiniplasebotabletti (oikaistu vale-INR-arvojen perusteella)
|
|
Active Comparator: Varfariini
Osallistujat saivat OD:n varfariinikaliumtabletin ja rivaroksabaaniplasebotabletin kaksoissokkohoitojakson aikana
|
Osallistujille annettiin suun kautta varfariinikaliumtabletti (INR [kansainvälinen normalisoitu suhde] -tavoite oli 1,6-2,6 yli 70-vuotiaille potilaille ja 2,0-3,0 potilaille
Osallistujille annettiin suun kautta rivaroksabaaniplasebotabletti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Määritellyn vakavan verenvuodon tai arvioidun ei-vakavan kliinisesti merkityksellisen verenvuodon yhdistelmäpäätepisteen tapahtumatiheys
Aikaikkuna: Enintään 2 päivää viimeisen annoksen jälkeen
|
Suuri verenvuoto: kliinisesti ilmeinen verenvuoto (COB), joka liittyy hemoglobiinin laskuun ≥2 g/dl, mikä johtaa ≥2 yksikön pakattujen punasolujen tai kokoveren siirtoon, esiintyy kriittisessä kohdassa tai edistää kuolemaa.
Ei-merkittävä kliinisesti merkittävä verenvuoto: COB, joka ei täytä suuren verenvuodon määritelmää, mutta vaatii lääketieteellistä väliintuloa tai suunnittelematonta yhteyttä lääkäriin, (tilapäistä) tutkimushoidon keskeyttämistä, epämukavuutta tutkittavalle, kuten kipua tai toiminnan heikkenemistä jokapäiväisestä elämästä.
|
Enintään 2 päivää viimeisen annoksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioidun aivohalvauksen ja keskushermoston (CNS) systeemisen embolian yhdistetyn päätepisteen tapahtumatiheys
Aikaikkuna: Enintään 2 päivää viimeisen annoksen jälkeen
|
Tämä on tärkein tehokkuuden päätepiste.
Aivohalvaus sisälsi hemorragisen, iskeemisen infarktin ja tuntemattoman.
Seuraavien alueiden valtimoembolit olivat "ei-CNS-systeeminen embolia": ääreisvaltimot ylä- ja alaraajoissa, munuaiset, suoliliepeen, pernan, maksan, silmän/verkkokalvon ja muut.
Keuhkoembolia tai sydäninfarkti jätettiin pois.
|
Enintään 2 päivää viimeisen annoksen jälkeen
|
|
Aivohalvauksen, keskushermoston ulkopuolisen systeemisen embolian ja verisuonikuoleman yhdistetyn päätepisteen tapahtumien määrä
Aikaikkuna: Enintään 2 päivää viimeisen annoksen jälkeen
|
Aivohalvaus sisälsi hemorragisen, iskeemisen infarktin ja tuntemattoman.
Seuraavien alueiden valtimoembolit olivat "ei-CNS-systeeminen embolia": ääreisvaltimot ylä- ja alaraajoissa, munuaiset, suoliliepeen, pernan, maksan, silmän/verkkokalvon ja muut.
Keuhkoembolia tai sydäninfarkti jätettiin pois.
Mikä tahansa kuolema, joka ei ollut selvästi ei-vaskulaarinen.
|
Enintään 2 päivää viimeisen annoksen jälkeen
|
|
Tarkastelun aivohalvauksen, keskushermoston ulkopuolisen systeemisen embolian, sydäninfarktin ja verisuonikuoleman yhdistetyn päätepisteen tapahtumatiheys
Aikaikkuna: Enintään 2 päivää viimeisen annoksen jälkeen
|
Aivohalvaus sisälsi hemorragisen, iskeemisen infarktin ja tuntemattoman.
Seuraavien alueiden valtimoembolit olivat "ei-CNS-systeeminen embolia": ääreisvaltimot ylä- ja alaraajoissa, munuaiset, suoliliepeen, pernan, maksan, silmän/verkkokalvon ja muut.
Keuhkoembolia tai sydäninfarkti jätettiin pois.
Sydäninfarkti: arvioitiin joko sydämen biomarkkerien perusteella, uusia epänormaaleja Q-aaltoja ilmestyi EKG:ssä ≥ 2 kytkentää varten tai ruumiinavausvahvistukseen.
Mikä tahansa kuolema, joka ei ollut selvästi ei-vaskulaarinen.
|
Enintään 2 päivää viimeisen annoksen jälkeen
|
|
Tapahtuman vetonopeus
Aikaikkuna: Enintään 2 päivää viimeisen annoksen jälkeen
|
Kaikki tapahtumat arvioi ja vahvisti riippumattoman keskuskomitean toimesta, joka oli sokeutunut hoidolle.
Aivohalvaus sisälsi verenvuotoa (halvaus paikallisilla intraparenkymaalisen veren keräämillä.
Subarachnoidaalinen verenvuoto, subduraalinen verenvuoto ja epiduraalinen verenvuoto jätettiin pois.)
iskeeminen infarkti (halvaus ilman fokaalista kallonsisäisen veren keräämistä) ja tuntematon (kuvaustietoja ja anatomisia löydöksiä ei ollut saatavilla).
|
Enintään 2 päivää viimeisen annoksen jälkeen
|
|
Ei-keskushermoston systeemisen embolian esiintymistiheys
Aikaikkuna: Enintään 2 päivää viimeisen annoksen jälkeen
|
Kaikki tapahtumat arvioi ja vahvisti riippumattoman keskuskomitean toimesta, joka oli sokeutunut hoidolle.
Ei-keskushermoston systeeminen embolia oli äkillinen verisuonten vajaatoiminta, joka liittyi kliiniseen tai radiologiseen näyttöön valtimon tukkeutumisesta muiden todennäköisten mekanismien (kuten trauma, ateroskleroosi ja instrumentointi) puuttuessa.
Seuraavien alueiden valtimoembolit olivat "ei-CNS-systeeminen embolia": ääreisvaltimot ylä- ja alaraajoissa, munuaiset, suoliliepeen, pernan, maksan, silmän/verkkokalvon ja muut.
Keuhkoembolia tai sydäninfarkti jätettiin tämän kategorian ulkopuolelle.
|
Enintään 2 päivää viimeisen annoksen jälkeen
|
|
Sydäninfarktitapahtumien määrä
Aikaikkuna: Enintään 2 päivää viimeisen annoksen jälkeen
|
Kaikki tapahtumat arvioi ja vahvisti riippumattoman keskuskomitean toimesta, joka oli sokeutunut hoidolle.
Sydäninfarkti arvioitiin joko sydämen biomarkkerien (troponiini I, troponiini T tai kreatiinikinaasi-lihaksen ja aivojen alayksikön isotsyymi), uusien epänormaalien Q-aaltojen EKG:ssä 2 tai useamman johdon tai ruumiinavausvahvistuksen perusteella.
|
Enintään 2 päivää viimeisen annoksen jälkeen
|
|
Verisuonten kuolemantapahtumien määrä
Aikaikkuna: Enintään 2 päivää viimeisen annoksen jälkeen
|
Kaikki tapahtumat arvioi ja vahvisti riippumattoman keskuskomitean toimesta, joka oli sokeutunut hoidolle.
Mikä tahansa kuolema, joka ei ollut selvästi ei-vaskulaarinen (esim. spontaanista verenvuodosta, sydäninfarktista, aivohalvauksesta, sydämen vajaatoiminnasta ja rytmihäiriöistä johtuvat kuolemat)
|
Enintään 2 päivää viimeisen annoksen jälkeen
|
|
Aivohalvauksen tapahtumatiheys vakavan jäännösvamman kanssa
Aikaikkuna: Enintään 2 päivää viimeisen annoksen jälkeen
|
Kaikki tapahtumat arvioi ja vahvisti riippumattoman keskuskomitean toimesta, joka oli sokeutunut hoidolle.
Aivohalvaus katsottiin toimintakyvyttömäksi, jos osallistujan muutettu Rankin-pistemäärä oli välillä 3–5, mukaan lukien.
|
Enintään 2 päivää viimeisen annoksen jälkeen
|
|
Tapahtumien kaikkien aiheuttamien kuolemien määrä
Aikaikkuna: Enintään 2 päivää viimeisen annoksen jälkeen
|
Kaikki tapahtumat arvioi ja vahvisti riippumattoman keskuskomitean toimesta, joka oli sokeutunut hoidolle.
Kaiken syyn aiheuttama kuolema sisälsi verisuoniperäisen kuoleman ja ei-vaskulaarisen kuoleman.
|
Enintään 2 päivää viimeisen annoksen jälkeen
|
|
Tuomitun vakavan verenvuodon tapahtumatiheys
Aikaikkuna: Enintään 2 päivää viimeisen annoksen jälkeen
|
Kaikki tapahtumat arvioi ja vahvisti riippumattoman keskuskomitean toimesta, joka oli sokeutunut hoidolle.
Suuri verenvuoto oli kliinisesti ilmeistä verenvuotoa, joka liittyi hemoglobiinin laskuun 2 g/dl tai enemmän, mikä johti 2 tai useamman yksikön pakattujen punasolujen tai kokoveren siirtoon, joka tapahtui kriittisessä kohdassa tai edesauttoi kuolemaa.
|
Enintään 2 päivää viimeisen annoksen jälkeen
|
|
Tapahtumien määrä arvioitu, ei merkittävä kliinisesti merkittävä verenvuoto
Aikaikkuna: Enintään 2 päivää viimeisen annoksen jälkeen
|
Kaikki tapahtumat arvioi ja vahvisti riippumattoman keskuskomitean toimesta, joka oli sokeutunut hoidolle.
Ei-merkittävä kliinisesti merkittävä verenvuoto oli kliinisesti ilmeistä verenvuotoa, joka ei täytä suuren verenvuodon määritelmää, mutta vaatii lääketieteellistä väliintuloa tai odottamatonta yhteyttä lääkäriin, (tilapäistä) tutkimushoidon keskeyttämistä, epämukavuutta koehenkilölle, kuten kipua tai heikkenemistä. jokapäiväisen elämän toiminnasta.
|
Enintään 2 päivää viimeisen annoksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Hori M, Matsumoto M, Tanahashi N, Momomura S, Uchiyama S, Goto S, Izumi T, Koretsune Y, Kajikawa M, Kato M, Ueda H, Iwamoto K, Tajiri M; J-ROCKET AF study investigators. Rivaroxaban vs. warfarin in Japanese patients with atrial fibrillation - the J-ROCKET AF study -. Circ J. 2012;76(9):2104-11. doi: 10.1253/circj.cj-12-0454. Epub 2012 Jun 5.
- Chan MY, Lin M, Lucas J, Moseley A, Thompson JW, Cyr D, Ueda H, Kajikawa M, Ortel TL, Becker RC. Plasma proteomics of patients with non-valvular atrial fibrillation on chronic anti-coagulation with warfarin or a direct factor Xa inhibitor. Thromb Haemost. 2012 Dec;108(6):1180-91. doi: 10.1160/TH12-05-0310. Epub 2012 Oct 10.
- Tanahashi N, Hori M, Matsumoto M, Momomura S, Uchiyama S, Goto S, Izumi T, Koretsune Y, Kajikawa M, Kato M, Ueda H, Iwamoto K, Tajiri M; J-ROCKET AF Study Investigators. Rivaroxaban versus warfarin in Japanese patients with nonvalvular atrial fibrillation for the secondary prevention of stroke: a subgroup analysis of J-ROCKET AF. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2013 Nov;22(8):1317-25. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2012.12.010. Epub 2013 Jan 22.
- Hori M, Matsumoto M, Tanahashi N, Momomura S, Uchiyama S, Goto S, Izumi T, Koretsune Y, Kajikawa M, Kato M, Ueda H, Iwamoto K, Tajiri M; J-ROCKET AF study investigators. Safety and efficacy of adjusted dose of rivaroxaban in Japanese patients with non-valvular atrial fibrillation: subanalysis of J-ROCKET AF for patients with moderate renal impairment. Circ J. 2013;77(3):632-8. doi: 10.1253/circj.cj-12-0899. Epub 2012 Dec 8.
- Tanigawa T, Kaneko M, Hashizume K, Kajikawa M, Ueda H, Tajiri M, Paolini JF, Mueck W. Model-based dose selection for phase III rivaroxaban study in Japanese patients with non-valvular atrial fibrillation. Drug Metab Pharmacokinet. 2013;28(1):59-70. doi: 10.2133/dmpk.dmpk-12-rg-034. Epub 2012 Jul 17.
- Kaneko M, Tanigawa T, Hashizume K, Kajikawa M, Tajiri M, Mueck W. Confirmation of model-based dose selection for a Japanese phase III study of rivaroxaban in non-valvular atrial fibrillation patients. Drug Metab Pharmacokinet. 2013;28(4):321-31. doi: 10.2133/dmpk.dmpk-12-rg-109. Epub 2013 Jan 22.
- Matsumoto M, Hori M, Tanahashi N, Momomura S, Uchiyama S, Goto S, Izumi T, Koretsune Y, Kajikawa M, Kato M, Ueda H, Iekushi K, Yamanaka S, Tajiri M; J-ROCKET AF Study Investigators. Rivaroxaban versus warfarin in Japanese patients with non-valvular atrial fibrillation in relation to hypertension: a subgroup analysis of the J-ROCKET AF trial. Hypertens Res. 2014 May;37(5):457-62. doi: 10.1038/hr.2014.1. Epub 2014 Jan 30.
- Uchiyama S, Hori M, Matsumoto M, Tanahashi N, Momomura S, Goto S, Izumi T, Koretsune Y, Kajikawa M, Kato M, Ueda H, Iekushi K, Yamanaka S, Tajiri M; J-ROCKET AF Study Investigators. Net clinical benefit of rivaroxaban versus warfarin in Japanese patients with nonvalvular atrial fibrillation: a subgroup analysis of J-ROCKET AF. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2014 May-Jun;23(5):1142-7. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2013.10.001. Epub 2013 Nov 1.
- Hori M, Matsumoto M, Tanahashi N, Momomura S, Uchiyama S, Goto S, Izumi T, Koretsune Y, Kajikawa M, Kato M, Ueda H, Iekushi K, Yamanaka S, Tajiri M; J-ROCKET AF Study Investigators. Rivaroxaban versus warfarin in Japanese patients with nonvalvular atrial fibrillation in relation to the CHADS2 score: a subgroup analysis of the J-ROCKET AF trial. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2014 Feb;23(2):379-83. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2013.07.021. Epub 2013 Aug 15.
- Hori M, Kajikawa M. The J-ROCKET AF Study: a matter of ethnicity or a matter of weight? Reply. Circ J. 2013;77(10):2637. doi: 10.1253/circj.cj-13-0879. Epub 2013 Aug 1. No abstract available.
- Hori M, Matsumoto M, Tanahashi N, Momomura S, Uchiyama S, Goto S, Izumi T, Koretsune Y, Kajikawa M, Kato M, Ueda H, Iekushi K, Yamanaka S, Tajiri M; J-ROCKET AF Study Investigators. Rivaroxaban vs. warfarin in Japanese patients with non-valvular atrial fibrillation in relation to age. Circ J. 2014;78(6):1349-56. doi: 10.1253/circj.cj-13-1324. Epub 2014 Apr 7.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. kesäkuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 29. kesäkuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 29. kesäkuuta 2007
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 2. heinäkuuta 2007
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 20. huhtikuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 12620
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .