Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność i bezpieczeństwo rywaroksabanu w zapobieganiu udarowi mózgu u osób z niezastawkowym migotaniem przedsionków

1 kwietnia 2015 zaktualizowane przez: Bayer

Ocena skuteczności i bezpieczeństwa stosowania rywaroksabanu (BAY59-7939) w zapobieganiu udarowi mózgu i zatorowości systemowej poza ośrodkowym układem nerwowym u pacjentów z niezastawkowym migotaniem przedsionków

Jest to badanie kliniczne oceniające skuteczność i bezpieczeństwo rywaroksabanu w zapobieganiu udarowi u pacjentów z migotaniem przedsionków (pierwotnie opisanym w języku japońskim).

Przegląd badań

Szczegółowy opis

W USA „Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development, LLC” jest sponsorem.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1280

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Fukui, Japonia, 910-0067
      • Fukuoka, Japonia, 810-8563
      • Fukuoka, Japonia, 811-0213
      • Fukuoka, Japonia, 813-0044
      • Fukuoka, Japonia, 814-0180
      • Gifu, Japonia, 500-8225
      • Kagoshima, Japonia, 891-0116
      • Kumamoto, Japonia, 860-0008
      • Kyoto, Japonia, 602-8026
      • Nagasaki, Japonia, 850-8555
      • Oita, Japonia, 870-0021
      • Oita, Japonia, 870-0192
      • Oita, Japonia, 870-0263
      • Oita, Japonia, 870-0917
      • Okayama, Japonia, 700-8558
      • Okayama, Japonia, 700-8607
      • Okinawa, Japonia, 904-8585
      • Osaka, Japonia, 530-0001
      • Osaka, Japonia, 530-8480
      • Osaka, Japonia, 537-0011
      • Osaka, Japonia, 540-0006
      • Osaka, Japonia, 558-0011
      • Osaka, Japonia, 558-8558
      • Shizuoka, Japonia, 421-0193
      • Shizuoka, Japonia, 422-8527
      • Shizuoka, Japonia, 424-8636
      • Tokushima, Japonia, 770-0011
      • Tottori, Japonia, 689-0203
      • Toyama, Japonia, 930-0194
      • Wakayama, Japonia, 640-8505
    • Aichi
      • Kasugai, Aichi, Japonia, 487-0013
      • Nagoya, Aichi, Japonia, 453-8511
      • Nagoya, Aichi, Japonia, 454-8502
      • Nagoya, Aichi, Japonia, 455-8530
      • Nagoya, Aichi, Japonia, 457-8510
      • Nagoya, Aichi, Japonia, 462-0825
      • Okazaki, Aichi, Japonia, 444-8553
    • Aomori
      • Goshogawara, Aomori, Japonia, 037-0053
      • Hirosaki, Aomori, Japonia, 036-8082
      • Hirosaki, Aomori, Japonia, 036-8545
    • Chiba
      • Asahi, Chiba, Japonia, 289-2511
      • Funabashi, Chiba, Japonia, 274-8503
      • Imba, Chiba, Japonia, 270-1694
      • Matsudo, Chiba, Japonia, 270-2251
      • Matsudo, Chiba, Japonia, 271-0077
      • Yotsukaido, Chiba, Japonia, 284-0032
    • Ehime
      • Imabari, Ehime, Japonia, 799-1592
      • Matsuyama, Ehime, Japonia, 790-0024
      • Matsuyama, Ehime, Japonia, 790-0925
      • Matsuyama, Ehime, Japonia, 791-8026
      • Niihama, Ehime, Japonia, 792-8543
      • Saijo, Ehime, Japonia, 793-0030
      • Toon, Ehime, Japonia, 791-0281
    • Fukuoka
      • Chikushi-gun, Fukuoka, Japonia, 811-1244
      • Chikushino, Fukuoka, Japonia, 818-8502
      • Chikushino, Fukuoka, Japonia, 818-8516
      • Kasuga, Fukuoka, Japonia, 816-0833
      • Kasuga, Fukuoka, Japonia, 816-0864
      • Kitakyushu, Fukuoka, Japonia, 800-0057
      • Kitakyushu, Fukuoka, Japonia, 806-8501
      • Kurume, Fukuoka, Japonia, 830-8577
      • Ogori, Fukuoka, Japonia, 838-0141
      • Yame, Fukuoka, Japonia, 834-0004
      • Yame, Fukuoka, Japonia, 834-0006
    • Fukushima
      • Koriyama, Fukushima, Japonia, 963-8052
    • Gifu
      • Ogaki, Gifu, Japonia, 503-8502
    • Gunma
      • Maebashi, Gunma, Japonia, 371-8511
      • Mebashi, Gunma, Japonia, 371-0014
    • Hiroshima
      • Otake, Hiroshima, Japonia, 739-0696
    • Hokkaido
      • Asahikawa, Hokkaido, Japonia, 078-8214
      • Chitose, Hokkaido, Japonia, 066-0034
      • Hakodate, Hokkaido, Japonia, 040-8611
      • Muroran, Hokkaido, Japonia, 051-8501
      • Otaru, Hokkaido, Japonia, 047-8510
      • Sapporo, Hokkaido, Japonia, 004-0052
      • Sapporo, Hokkaido, Japonia, 060-0033
      • Sapporo, Hokkaido, Japonia, 060-0061
      • Sapporo, Hokkaido, Japonia, 060-8570
      • Sapporo, Hokkaido, Japonia, 064-0807
      • Sapporo, Hokkaido, Japonia, 064-8570
      • Sapporo, Hokkaido, Japonia, 065-0027
      • Sapporo, Hokkaido, Japonia, 065-0033
      • Sapporo, Hokkaido, Japonia, 065-8611
      • Sunagawa, Hokkaido, Japonia, 073-0196
      • Tomakomai, Hokkaido, Japonia, 053-8506
    • Hyogo
      • Kobe, Hyogo, Japonia, 651-0073
      • Kobe, Hyogo, Japonia, 651-1145
      • Kobe, Hyogo, Japonia, 652-0803
    • Ibaraki
      • Higashiibaraki, Ibaraki, Japonia, 311-3193
      • Hitachi, Ibaraki, Japonia, 317-0077
      • Joso, Ibaraki, Japonia, 303-0016
      • Kasama, Ibaraki, Japonia, 309-1793
      • Moriya, Ibaraki, Japonia, 302-0112
      • Namegata, Ibaraki, Japonia, 311-3516
      • Toride, Ibaraki, Japonia, 302-0022
    • Ishikawa
      • Kanazawa, Ishikawa, Japonia, 920-8650
      • Nomi, Ishikawa, Japonia, 923-1100
    • Iwate
      • Hanamaki, Iwate, Japonia, 025-0075
      • Morioka, Iwate, Japonia, 020-0103
    • Kagawa
      • Marugame, Kagawa, Japonia, 763-8502
      • Takamatsu, Kagawa, Japonia, 760-0018
    • Kagoshima
      • Izumi, Kagoshima, Japonia, 899-0131
    • Kanagawa
      • Atsugi, Kanagawa, Japonia, 243-8551
      • Fujisawa, Kanagawa, Japonia, 251-0041
      • Fujisawa, Kanagawa, Japonia, 251-8550
      • Kamakura, Kanagawa, Japonia, 247-8533
      • Kawasaki, Kanagawa, Japonia, 216-8511
      • Yokohama, Kanagawa, Japonia, 227-0046
      • Yokohama, Kanagawa, Japonia, 231-8682
      • Yokohama, Kanagawa, Japonia, 236-0037
      • Yokohama, Kanagawa, Japonia, 236-0051
    • Kochi
      • Nangoku, Kochi, Japonia, 783-8509
    • Kyoto
      • Uji, Kyoto, Japonia, 611-0042
    • Mie
      • Kuwana, Mie, Japonia, 511-0068
    • Miyagi
      • Sendai, Miyagi, Japonia, 980-0803
      • Sendai, Miyagi, Japonia, 981-3107
      • Sendai, Miyagi, Japonia, 983-0821
      • Sendai, Miyagi, Japonia, 983-8512
      • Sendai, Miyagi, Japonia, 983-8520
    • Nagano
      • Komoro, Nagano, Japonia, 384-8588
      • Matsumoto, Nagano, Japonia, 390-8510
      • Suwa, Nagano, Japonia, 392-8510
    • Niigata
      • Joetsu, Niigata, Japonia, 949-3193
      • Nagaoka, Niigata, Japonia, 940-8621
    • Oita
      • Beppu, Oita, Japonia, 874-0011
      • Beppu, Oita, Japonia, 874-0901
      • Yufu, Oita, Japonia, 879-5593
    • Okayama
      • Kasaoka, Okayama, Japonia, 714-0043
    • Okinawa
      • Shimajiri, Okinawa, Japonia, 901-0493
    • Osaka
      • Daito, Osaka, Japonia, 574-0074
      • Higashiosaka, Osaka, Japonia, 578-8588
      • Hirakata, Osaka, Japonia, 573-0153
      • Hirakata, Osaka, Japonia, 573-8511
      • Kawachinagano, Osaka, Japonia, 586-8521
      • Kishiwada, Osaka, Japonia, 596-8522
      • Takatsuki, Osaka, Japonia, 569-1096
      • Toyonaka, Osaka, Japonia, 560-0022
      • Yao, Osaka, Japonia, 581-0011
    • Saitama
      • Hanyu, Saitama, Japonia, 348-8505
      • Kasukage, Saitama, Japonia, 344-0035
      • Kitamoto, Saitama, Japonia, 364-8501
      • Tokorozawa, Saitama, Japonia, 359-1141
      • Tokorozawa, Saitama, Japonia, 359-1142
      • Wako, Saitama, Japonia, 351-0102
    • Shiga
      • Kusatsu, Shiga, Japonia, 525-8585
    • Shizuoka
      • Fujinomiya, Shizuoka, Japonia, 418-0076
      • Fukuroi, Shizuoka, Japonia, 437-0061
      • Hamamatsu, Shizuoka, Japonia, 432-8580
      • Hamamatsu, Shizuoka, Japonia, 433-8558
      • Iwata, Shizuoka, Japonia, 438-8550
      • Shimada, Shizuoka, Japonia, 427-8502
    • Tokushima
      • Naruto, Tokushima, Japonia, 772-8503
    • Tokyo
      • Edogawa-ku, Tokyo, Japonia, 133-0052
      • Hachioji, Tokyo, Japonia, 192-0045
      • Higashikurume, Tokyo, Japonia, 203-0033
      • Itabashi-ku, Tokyo, Japonia, 173-8610
      • Itabashi-ku, Tokyo, Japonia, 175-0082
      • Meguro-ku, Tokyo, Japonia, 153-8515
      • Ota-ku, Tokyo, Japonia, 145-0065
      • Shibuya-ku, Tokyo, Japonia, 150-0013
      • Shinagawa-ku, Tokyo, Japonia, 141-0001
      • Shinjuku-ku, Tokyo, Japonia, 162-8655
    • Yamagata
      • Higashikawada, Yamagata, Japonia, 999-7782
    • Yamaguchi
      • Shimonoseki, Yamaguchi, Japonia, 750-0061
      • Shunan, Yamaguchi, Japonia, 745-8522

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 20 lat lub więcej
  • Japoński mężczyzna lub kobieta
  • Niezastawkowe migotanie przedsionków udokumentowane w EKG
  • Pacjenci z ryzykiem udaru mózgu i zatorowością układową niezwiązaną z ośrodkowym układem nerwowym

Kryteria wyłączenia:

  • Znaczne zwężenie zastawki mitralnej
  • Pacjenci, u których antykoagulanty są przeciwwskazane

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Rywaroksaban (Xarelto, BAY59-7939)
Uczestnicy otrzymywali raz dziennie (OD) tabletkę rywaroksabanu 15 mg i tabletkę warfaryny placebo w okresie leczenia metodą podwójnie ślepej próby
Uczestnicy doustnie riwaroksaban 15 mg OD (CrCL [klirens kreatyniny] >= 50 ml/min) lub 10 mg OD (CrCL 30-49 ml/min)
Uczestnikom podawano doustnie tabletkę placebo z warfaryną (skorygowaną na podstawie pozorowanych wartości INR)
Aktywny komparator: Warfaryna
Uczestnicy otrzymywali OD tabletkę warfaryny potasowej i tabletkę placebo z rywaroksabanem w okresie leczenia metodą podwójnie ślepej próby
Uczestnikom podawano doustnie tabletkę warfaryny potasowej (docelowy INR [międzynarodowy współczynnik znormalizowany] wynosił 1,6-2,6 dla pacjentów w wieku powyżej 70 lat i 2,0-3,0 dla pacjentów
Uczestnikom podawano doustnie tabletkę placebo z rywaroksabanem

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość zdarzeń w złożonym punkcie końcowym stwierdzonego poważnego krwawienia lub stwierdzonego innego niż poważne krwawienia istotnego klinicznie
Ramy czasowe: Do 2 dni po ostatniej dawce
Poważne krwawienie: klinicznie jawne krwawienie (COB) związane ze spadkiem stężenia hemoglobiny o ≥2 g/dl, prowadzące do przetoczenia ≥2 jednostek koncentratu krwinek czerwonych lub krwi pełnej, występujące w miejscu krytycznym lub przyczyniające się do zgonu. Niepoważne krwawienie istotne klinicznie: COB, które nie spełnia definicji poważnego krwawienia, ale wymaga interwencji medycznej lub nieplanowanego kontaktu z lekarzem, (tymczasowego) przerwania badanego leczenia, dyskomfortu u pacjenta, takiego jak ból lub upośledzenie czynności życia codziennego.
Do 2 dni po ostatniej dawce

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość zdarzeń złożonego punktu końcowego orzeczonego udaru i zatorowości systemowej poza ośrodkowym układem nerwowym (OUN)
Ramy czasowe: Do 2 dni po ostatniej dawce
Jest to główny punkt końcowy skuteczności. Udar obejmował udar krwotoczny, zawał niedokrwienny i nieznany. Zatory tętnicze w następujących obszarach były „zatorami systemowymi niezwiązanymi z OUN”: tętnice obwodowe kończyn górnych i dolnych, nerkowe, krezkowe, śledzionowe, wątrobowe, oczne/siatkówkowe i inne. Wykluczono zatorowość płucną lub zawał mięśnia sercowego.
Do 2 dni po ostatniej dawce
Częstość zdarzeń złożonego punktu końcowego orzeczonego udaru mózgu, zatorowości systemowej niezwiązanej z ośrodkowym układem nerwowym i zgonu naczyniowego
Ramy czasowe: Do 2 dni po ostatniej dawce
Udar obejmował udar krwotoczny, zawał niedokrwienny i nieznany. Zatory tętnicze w następujących obszarach były „zatorami systemowymi niezwiązanymi z OUN”: tętnice obwodowe kończyn górnych i dolnych, nerkowe, krezkowe, śledzionowe, wątrobowe, oczne/siatkówkowe i inne. Wykluczono zatorowość płucną lub zawał mięśnia sercowego. Każda śmierć, która nie była wyraźnie nienaczyniowa.
Do 2 dni po ostatniej dawce
Częstość zdarzeń złożonego punktu końcowego orzeczonego udaru mózgu, zatorowości systemowej niezwiązanej z ośrodkowym układem nerwowym, zawałem mięśnia sercowego i zgonem naczyniowym
Ramy czasowe: Do 2 dni po ostatniej dawce
Udar obejmował udar krwotoczny, zawał niedokrwienny i nieznany. Zatory tętnicze w następujących obszarach były „zatorami systemowymi niezwiązanymi z OUN”: tętnice obwodowe kończyn górnych i dolnych, nerkowe, krezkowe, śledzionowe, wątrobowe, oczne/siatkówkowe i inne. Wykluczono zatorowość płucną lub zawał mięśnia sercowego. Zawał mięśnia sercowego: oceniany na podstawie biomarkerów sercowych, pojawienia się nowych nieprawidłowych załamków Q w elektrokardiogramie dla ≥2 odprowadzeń lub potwierdzenia autopsji. Każda śmierć, która nie była wyraźnie nienaczyniowa.
Do 2 dni po ostatniej dawce
Częstość zdarzeń udaru mózgu
Ramy czasowe: Do 2 dni po ostatniej dawce
Wszystkie zdarzenia zostały rozstrzygnięte i potwierdzone przez niezależną centralną komisję, która nie znała leczenia. Udar obejmował krwotok (udar z miejscowymi gromadami krwi śródmiąższowej. Wykluczono krwotok podpajęczynówkowy, krwotok podtwardówkowy i zewnątrzoponowy.), zawał niedokrwienny (udar bez ogniskowego pobrania krwi wewnątrzczaszkowej) i nieznany (brak danych obrazowych i wyników badań anatomicznych).
Do 2 dni po ostatniej dawce
Częstość zdarzeń zatorowości systemowej niezwiązanej z ośrodkowym układem nerwowym
Ramy czasowe: Do 2 dni po ostatniej dawce
Wszystkie zdarzenia zostały rozstrzygnięte i potwierdzone przez niezależną centralną komisję, która nie znała leczenia. Zatorowość systemowa niezwiązana z OUN była nagłą niewydolnością naczyniową związaną z klinicznymi lub radiologicznymi dowodami zamknięcia tętnicy przy braku innych prawdopodobnych mechanizmów (takich jak uraz, miażdżyca tętnic i instrumentarium). Zatory tętnicze w następujących obszarach były „zatorami systemowymi niezwiązanymi z OUN”: tętnice obwodowe kończyn górnych i dolnych, nerkowe, krezkowe, śledzionowe, wątrobowe, oczne/siatkówkowe i inne. Z tej kategorii wykluczono zatorowość płucną lub zawał mięśnia sercowego.
Do 2 dni po ostatniej dawce
Częstość zdarzeń zawału mięśnia sercowego
Ramy czasowe: Do 2 dni po ostatniej dawce
Wszystkie zdarzenia zostały rozstrzygnięte i potwierdzone przez niezależną centralną komisję, która nie znała leczenia. Zawał mięśnia sercowego oceniano na podstawie biomarkerów sercowych (troponina I, troponina T lub izozym kinazy kreatynowej-mięśniowej i podjednostki mózgowej), pojawiania się nowych nieprawidłowych załamków Q w EKG dla 2 lub więcej odprowadzeń lub potwierdzenia sekcji zwłok.
Do 2 dni po ostatniej dawce
Częstość zdarzeń związanych ze śmiercią naczyniową
Ramy czasowe: Do 2 dni po ostatniej dawce
Wszystkie zdarzenia zostały rozstrzygnięte i potwierdzone przez niezależną centralną komisję, która nie znała leczenia. Każdy zgon, który nie był wyraźnie niezwiązany z naczyniami (np. zgony z powodu samoistnego krwawienia, zawału mięśnia sercowego, udaru mózgu, niewydolności serca i arytmii)
Do 2 dni po ostatniej dawce
Wskaźnik zdarzeń udaru z poważną niepełnosprawnością rezydualną
Ramy czasowe: Do 2 dni po ostatniej dawce
Wszystkie zdarzenia zostały rozstrzygnięte i potwierdzone przez niezależną centralną komisję, która nie znała leczenia. Uderzenie uznano za wyłączające, jeśli zmodyfikowany wynik Rankina uczestnika wynosił od 3 do 5 włącznie.
Do 2 dni po ostatniej dawce
Częstotliwość zdarzeń związanych ze śmiercią z dowolnej przyczyny
Ramy czasowe: Do 2 dni po ostatniej dawce
Wszystkie zdarzenia zostały rozstrzygnięte i potwierdzone przez niezależną centralną komisję, która nie znała leczenia. Zgon z dowolnej przyczyny obejmował zgon z przyczyn naczyniowych i zgon z przyczyn innych niż naczyniowe.
Do 2 dni po ostatniej dawce
Częstość występowania orzeczonych poważnych krwawień
Ramy czasowe: Do 2 dni po ostatniej dawce
Wszystkie zdarzenia zostały rozstrzygnięte i potwierdzone przez niezależną centralną komisję, która nie znała leczenia. Poważne krwawienie było klinicznie jawnym krwawieniem związanym ze spadkiem stężenia hemoglobiny o 2 g/dl lub wyższym, prowadzącym do przetoczenia 2 lub więcej jednostek koncentratu krwinek czerwonych lub krwi pełnej, występującym w miejscu krytycznym lub przyczyniającym się do zgonu.
Do 2 dni po ostatniej dawce
Orzeczona częstość zdarzeń Niepoważne krwawienia istotne klinicznie
Ramy czasowe: Do 2 dni po ostatniej dawce
Wszystkie zdarzenia zostały rozstrzygnięte i potwierdzone przez niezależną centralną komisję, która nie znała leczenia. Niepoważne, istotne klinicznie krwawienie było jawnym klinicznie krwawieniem, które nie spełnia definicji poważnego krwawienia, ale wymaga interwencji medycznej lub nieplanowanego kontaktu z lekarzem, (tymczasowego) przerwania badanego leczenia, dyskomfortu u pacjenta, takiego jak ból lub upośledzenie czynności życia codziennego.
Do 2 dni po ostatniej dawce

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Współpracownicy

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 czerwca 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 czerwca 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 lipca 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

20 kwietnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 kwietnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj