Natriumretention fysiopatologia akromegaliassa (AcromEnaC)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän todistamiseksi vertailimme vastetta amiloridiin, joka annettiin ennen ja jälkeen akromegalian hoidon samalle henkilölle. Vertailemme myös vastetta furosemidille, joka annettiin ennen ja jälkeen akromegalian hoidon samalle henkilölle. Odotimme, että vaste amiloridille on suurempi ennen hoitoa kuin sen jälkeen, kun taas vaste furosemidille on pienempi ennen hoitoa kuin sen jälkeen.
Yksityiskohtainen kuvaus:
Määritelmä: Protokollan laajennettu kuvaus, mukaan lukien tiedot, joita ei ole jo sisällytetty muihin kenttiin, kuten tutkitut vertailut.
Potilaita rekrytoidaan BICETREN yliopistollisen sairaalan endokrinologian ja lisääntymissairauksien osastolle ja heitä tutkitaan HEGP:n kliinisen tutkimuksen keskuksessa. Tutkimukset tehdään neljän erillisen päiväsairaalahoidon aikana (2 esihoitoa ja 2 hoidon jälkeen) HEGP:n CIC:ssä. Testit koostuvat veri- ja virtsanäytteistä ennen ja jälkeen furosemidin tai amiloridin kerta-annoksen. Testit suoritetaan ennen akromegalian hoitoa satunnaisessa järjestyksessä ja erotetaan 48 tunnin välein, väli suoritetaan ennen hoitoa ja toistetaan samassa järjestyksessä sen jälkeen, kun IGF1 on normalisoitunut asianmukaisella hoidolla.
Tutkimus kestää 2 vuotta, ja kunkin potilaan enimmäisosallistuminen on 12 kuukautta
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75000
- Hôpital Bicêtre
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 18-75 v
- todistettu evolutiivinen akromegalia ja hoitoaihe (kirurginen tai lääketieteellinen)
- hallittu verenpaine (systolinen paine < 140 mmHg ja diastolinen paine < 90 mmHg)
- allekirjoitettu tietoinen suostumus
- tehokas ehkäisy naisilla
Poissulkemiskriteerit:
- turvotustila, joka ei liity akromegaliaan
- sulfamidi-intoleranssi historia
- hemoglobiini < 8g/dl
- raskaana oleville tai imettäville naisille
- kyvyttömyys antaa tietoista suostumusta
- verenluovutusta edeltävien 3 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: A
Vertaa amiloridin (20 mg) kerta-annoksen natriureettista vaikutusta potilailla, joilla on akromegalia
|
furosemidi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Vertaa amiloridin (20 mg) kerta-annoksen natriureettista vaikutusta potilailla, joilla on akromegalia
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen akromegalian hoidon.
|
ennen ja jälkeen akromegalian hoidon.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Yksittäisen furosemidiannoksen (bolus 5 mg, sitten 10 mg 2 tunnin aikana) natriureettisen vaikutuksen vertaaminen potilailla, joilla on akromegalia
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen akromegalian hoidon.
|
ennen ja jälkeen akromegalian hoidon.
|
|
Tutkia intranasaalisen potentiaalin eroa
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen akromegalian hoidon.
|
ennen ja jälkeen akromegalian hoidon.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Peter KAMENICKY, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Bihan H, Espinosa C, Valdes-Socin H, Salenave S, Young J, Levasseur S, Assayag P, Beckers A, Chanson P. Long-term outcome of patients with acromegaly and congestive heart failure. J Clin Endocrinol Metab. 2004 Nov;89(11):5308-13. doi: 10.1210/jc.2004-0821.
- Kamenicky P, Blanchard A, Gauci C, Salenave S, Letierce A, Lombes M, Brailly-Tabard S, Azizi M, Prie D, Souberbielle JC, Chanson P. Pathophysiology of renal calcium handling in acromegaly: what lies behind hypercalciuria? J Clin Endocrinol Metab. 2012 Jun;97(6):2124-33. doi: 10.1210/jc.2011-3188. Epub 2012 Apr 10.
- Kamenicky P, Blanchard A, Frank M, Salenave S, Letierce A, Azizi M, Lombes M, Chanson P. Body fluid expansion in acromegaly is related to enhanced epithelial sodium channel (ENaC) activity. J Clin Endocrinol Metab. 2011 Jul;96(7):2127-35. doi: 10.1210/jc.2011-0078. Epub 2011 Apr 20.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Metaboliset sairaudet
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Hypotalamuksen sairaudet
- Luun sairaudet
- Luusairaudet, endokriiniset
- Hyperpituitarismi
- Aivolisäkkeen sairaudet
- Vesi-elektrolyytti epätasapaino
- Akromegalia
- Hypernatremia
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Natriureettiset aineet
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Diureetit
- Natrium-kaliumkloridi symporterin estäjät
- Furosemidi
Muut tutkimustunnusnumerot
- P061012
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .