Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Fysiopathologie van natriumretentie bij acromegalie (AcromEnaC)

6 december 2011 bijgewerkt door: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Acromegalie is een ziekte als gevolg van een teveel aan groeihormoon die abnormaal optreedt op volwassen leeftijd. Het is te wijten aan een goedaardige (niet-kankerachtige) tumor in een bepaald deel van de hersenen die verschillende hormonen afscheidt, de hypofyse. De overmaat aan groeihormonen bij volwassenen veroorzaakt een toename van botten (resulterend in grote vergroting van ledematen) en organen. De ziekte wordt gecompliceerd door de verschijning van cardiovasculaire gebeurtenissen, waaronder het vasthouden van water, zout in de weefsels en verhoging van de bloeddruk, die samen de mortaliteit van de patiënten kunnen veroorzaken. De onderzoekers kregen onlangs experimentele gegevens die suggereren dat het vasthouden van water en zout voornamelijk te wijten is aan de activering door het groeihormoon van een niertransporteur van natrium. Omdat deze transporter zeer gevoelig is voor amiloride, een bekend diureticum, veronderstellen de onderzoekers dat dit medicijn zeer efficiënt zal zijn bij de behandeling van hypertensie bij patiënten, in vergelijking met een ander diureticum, furosemide.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Om dit te bewijzen, vergeleken we de respons op amiloride toegediend vóór en na behandeling van acromegalie bij dezelfde proefpersoon. We zullen ook de respons vergelijken op furosemide toegediend vóór en na behandeling van acromegalie bij dezelfde patiënt. We verwachtten dat de respons op amiloride groter zal zijn voor dan na de behandeling, terwijl de respons op furosemide kleiner zal zijn voor dan na de behandeling.

Gedetailleerde beschrijving:

Definitie: uitgebreide beschrijving van het protocol, inclusief informatie die nog niet in andere velden is opgenomen, zoals bestudeerde vergelijking(en).

Patiënten zullen worden gerekruteerd op de afdeling Endocrinologie en reproductieve ziekten in het BICETRE Universitair Ziekenhuis en zullen worden onderzocht in het Centrum voor Klinisch Onderzoek van HEGP. Onderzoeken zullen worden uitgevoerd tijdens 4 afzonderlijke ziekenhuisopnames (2 voorbehandeling en 2 nabehandeling) in de CIC van HEGP. De tests zullen bestaan ​​uit het afnemen van bloed- en urinemonsters voor en na toediening van een enkele dosis furosemide of amiloride. De tests worden uitgevoerd vóór de behandeling van acromegalie in willekeurige volgorde en gescheiden door 48 uur, interval uitgevoerd vóór de behandeling, en herhaald in dezelfde volgorde na normalisatie van IGF1 door geschikte behandeling.

De studie zal 2 jaar duren, met een maximale deelname van elke patiënt gedurende 12 maanden

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

12

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Paris, Frankrijk, 75000
        • Hôpital Bicêtre

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd 18 tot 75 jaar
  • bewezen evolutieve acrogalie met indicatie van behandeling (chirurgisch of medisch)
  • gecontroleerde bloeddruk (systolische bloeddruk < 140 mmHg en diastolische bloeddruk < 90 mmHg)
  • ondertekende geïnformeerde toestemming
  • efficiënte anticonceptie bij vrouwen

Uitsluitingscriteria:

  • oedemateuze toestand die geen verband houdt met acromegalie
  • voorgeschiedenis van sulfamide-intolerantie
  • hemoglobine < 8g/dL
  • zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven
  • onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven
  • bloeddonatie in de voorgaande 3 maanden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: A
Ter vergelijking van het natriuretisch effect van toediening van een enkelvoudige dosis amiloride (20 mg) bij patiënten met acromegalie
Geneesmiddel: furosemide
furosemide

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Ter vergelijking van het natriuretisch effect van toediening van een enkelvoudige dosis amiloride (20 mg) bij patiënten met acromegalie
Tijdsspanne: voor en na behandeling van acromegalie.
voor en na behandeling van acromegalie.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Ter vergelijking van het natriuretisch effect van een enkele dosis furosemide (bolus 5 mg, daarna 10 mg gedurende 2 uur) bij patiënten met acromegalie
Tijdsspanne: voor en na behandeling van acromegalie.
voor en na behandeling van acromegalie.
Om het verschil van het intranasale potentieel te bestuderen
Tijdsspanne: voor en na behandeling van acromegalie.
voor en na behandeling van acromegalie.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Medewerkers

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Peter KAMENICKY, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 september 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 september 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

19 september 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

7 december 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 december 2011

Laatst geverifieerd

1 augustus 2008

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • P061012

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op furosemide

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Argentina

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren